Personalis Q4: Probando el “hype” de MRD

La verdadera historia aquí es la cantidad de volumen que se está produciendo. No se trata simplemente de un crecimiento, sino de una explosión. En el cuarto trimestre, Personalis logró…6,183 pruebas clínicasSe trata de una cifra que representa un aumento del 329% en comparación con el año anterior. Eso equivale a un incremento del 41% en comparación con el trimestre anterior. Para todo el año, la empresa procesó más de 16,000 pruebas clínicas, lo cual representa un aumento de casi el 400% en comparación con 2024. No se trata de un resultado esporádico de un solo trimestre. Se trata de un aumento claro y mensurable en la eficiencia de la empresa en el mundo real.

Y la empresa cuenta con los recursos necesarios para financiar esta expansión. Personalis terminó el año con un fondo de 240 millones de dólares en efectivo e inversiones a corto plazo. Ese es un recurso crucial para enfrentar las dificultades. La empresa sigue en una fase de transición; los ingresos totales para el año 2025 serán de 69.6 millones de dólares. La situación actual es que la empresa está abandonando el trabajo relacionado con proyectos tradicionales. Esto explica la presión que enfrenta la empresa en términos de ingresos. Pero la demanda de sus servicios de pruebas de MRD sigue siendo innegable.

En resumen, el crecimiento es real, pero el camino hacia una escala rentable es largo y costoso. La empresa está gastando efectivo en la construcción de su presencia comercial, lo que lleva a un aumento significativo en los gastos operativos. El margen bruto es muy bajo, del 11% para este trimestre. Esto es una medida deliberada para apoyar el crecimiento del volumen de negocios, antes de que se produzcan cambios en las condiciones de reembolso. La tesis se basa en si este gran volumen de negocios puede convertirse en ingresos clínicos sostenibles y con altos márgenes de ganancia. Por ahora, el efectivo les permite seguir avanzando.

El modelo de negocio: biotecnología frente a la demanda clínica

La historia de crecimiento de esta empresa está dividida en dos partes. Por un lado, se encuentra el negocio de biotecnología con altos márgenes y rápido crecimiento. Por el otro lado, existe el mercado clínico, que aún está en sus inicios, pero que es muy prometedor. La sostenibilidad de los ingresos futuros de Personalis depende completamente de quién gane esta carrera.

El motor de la industria biofarmacéutica está funcionando a toda máxima. Para todo el año…Los ingresos de biopharma MRD aumentaron aproximadamente un 239%.Se trata de una cantidad que oscila entre 20 y 21 millones de dólares. Se trata de una fuente de ingresos fiable y predecible, que sirve para financiar la expansión de la empresa. La empresa ya espera que esta categoría de ingresos alcance los 30 a 32 millones de dólares en el año 2026, lo que representa un aumento del 121%.

El aspecto clínico es donde se sitúa la verdadera oportunidad de negocio. Se trata del futuro, pero en la actualidad es una empresa que tiene que luchar por obtener ingresos suficientes para mantenerse. En el año 2025, los ingresos clínicos fueron de apenas 2 millones de dólares. Las expectativas de la empresa para el año 2026 son de entre 78 y 80 millones de dólares en ingresos totales. Eso significa que los ingresos clínicos deben crecer aproximadamente cinco veces. Es un objetivo ambicioso. La clave para lograrlo es la cobertura por parte del programa Medicare.

Personalis ha logrado obtener esa validación para dos tipos de cánceres importantes. La empresa ha obtenido cobertura médica por parte del programa Medicare, además de precios favorables para el tratamiento del cáncer de mama (cuarto trimestre) y del cáncer de pulmón (primer trimestre). Este es un gran avance. Esto significa que los médicos ahora pueden facturar por este test, lo cual es un paso crucial para su adopción. Los primeros datos indican que esto está funcionando bien: los ingresos clínicos aumentaron a 900,000 dólares en el cuarto trimestre, en comparación con los 200,000 dólares del año anterior.

Sin embargo, la restricción es clara. Las directrices de la empresa indican que menos de la mitad del volumen clínico proyectado para el año 2026 se espera que sea reembolsado con los niveles actuales de cobertura. Esa es la principal tensión en este contexto. La empresa está esforzándose al máximo para aumentar su volumen de negocios y generar evidencia comercial, pero el reconocimiento de ingresos está retrasado. El margen bruto para ese trimestre fue de solo el 11%, una reducción deliberada con el objetivo de apoyar este aumento en el volumen de negocios, antes de que se produzca un mayor reembolso por parte de los clientes.

En resumen, el aspecto clínico es el motor de crecimiento, pero sigue estando atrapado dentro de un “cerco”. La parte de las biotecnologías farmacéuticas proporciona el “combustible” necesario para el desarrollo, pero el mercado clínico debe lograr su propio desarrollo independiente. Las decisiones relacionadas con la cobertura de los servicios médicos son clave para superar este obstáculo. Por ahora, el modelo solo puede mantenerse gracias a que los recursos financieros provienen de las biotecnologías farmacéuticas y de una reserva de 240 millones de dólares. La verdadera prueba será si la demanda clínica logra finalmente alcanzar el volumen generado.

El mercado y la competencia

La oportunidad que se presenta aquí es enorme, y esa oportunidad sigue creciendo. El mercado mundial de pruebas para detectar enfermedades con pocos síntomas en el paciente se valoró en…$2.50 mil millones en el año 2024Se proyecta que esta cifra se duplicará casi a los 4.500 millones de dólares para el año 2030. Eso significa una tasa de crecimiento anual compuesto de más del 10%. El motivo es simple: el cáncer constituye una carga insoportable. Se estima que en Estados Unidos habrá aproximadamente 2 millones de nuevos casos de cáncer en el año 2025. Por lo tanto, la demanda de herramientas para monitorear el tratamiento y predecir las recaídas está aumentando constantemente. Se trata de una tendencia a largo plazo, no algo temporal.

Sin embargo, a pesar de su tamaño, el mercado está lleno de empresas ya establecidas en este sector. Guardant Health, Natera y Exact Sciences son las grandes empresas que dominan este campo. Guardant acaba de lograr una victoria importante en este ámbito.Aprobación de la FDA para su ensayo LUNAR-TRIDENT, destinado a la detección de células malignas en el cáncer de mama triple negativo.Eso constituye una competencia directa para la cobertura de enfermedades como el cáncer de mama que ofrece Personalis. En este sector, existen muchas empresas que tienen recursos financieros más sólidos, una mayor variedad de pruebas disponibles y, lo más importante, relaciones ya establecidas con hospitales y clínicas. Personalis es una empresa que se enfrenta a un mercado dominado por las empresas tradicionales del sector.

Existe una posibilidad de que se produzca un impulso positivo en el futuro, lo cual podría beneficiar a todo el ecosistema relacionado con las pruebas oncológicas. Acaba de aprobarse una legislación federal que establece…Camino para posibilitar que los exámenes de detección temprana de múltiples cánceres estén cubiertos por el programa Medicare.Aunque esto se refiere a una etapa diferente del proceso de tratamiento del cáncer: la detección temprana frente al monitoreo después del tratamiento, esto indica un importante cambio en las políticas gubernamentales. Esto demuestra que existe voluntad política para ampliar la cobertura del seguro médico para los exámenes de cáncer basados en sangre. Para una empresa como Personalis, que apuesta por la adopción clínica de estas pruebas, esta tendencia hacia la cobertura de los exámenes de biopsia líquida es un factor positivo.

En resumen, Personalis está intentando aprovechar un mercado grande y en crecimiento. Pero no se trata de un mercado completamente nuevo. Se trata de una carrera contra competidores que cuentan con mayor financiación y que ya tienen ventaja inicial. La ventaja de la empresa no radica en el tamaño del mercado, sino en su capacidad de ejecución. Es necesario que la empresa convierta su rápido crecimiento en ingresos clínicos más rápidamente que Guardant o Natera, quienes también están en proceso de expandir sus operaciones en este mercado. El mercado está abierto, pero el camino para obtener una participación significativa es estrecho y complejo.

Valoración y lo que hay que tener en cuenta

La evolución de los precios de las acciones en los últimos días refleja una situación de grandes expectativas, pero también de cierta inestabilidad. En los últimos 120 días, las acciones han aumentado un 77%. Este aumento se debe al crecimiento explosivo del volumen de negociación y a las victorias en la cobertura de seguros relacionados con Medicare. Pero ese impulso ya ha disminuido. En los últimos 20 días, las acciones han bajado un 9.6%. Eso es un signo típico de toma de ganancias por parte de los inversores, o de cambio en el sentimiento de los inversores, quienes evalúan si el precio de las acciones es realmente justo en comparación con los riesgos de ejecución. La valoración de la empresa refleja esta tensión. Con un valor empresarial de 651 millones de dólares y ventas de 69.6 millones de dólares, la empresa cotiza a un ratio EV/Ventas de casi 9.4. Es un precio elevado, típicamente reservado para empresas que tienen motores de crecimiento con altos márgenes de ganancia. Personalis sigue desarrollando ese motor de crecimiento.

Entonces, ¿cuál es la tesis de inversión aquí? Se trata de apostar por una ejecución impecable de los proyectos. El precio de las acciones supone que la empresa podrá alcanzar su objetivo ambicioso: aumentar los ingresos clínicos de 2 millones de dólares a aproximadamente 10 millones de dólares en el año 2026. Eso representa un incremento de cinco veces. Ese es el catalizador fundamental. El siguiente paso para el precio de las acciones dependerá completamente de si la empresa puede convertir su enorme volumen de pruebas en ingresos reembolsables más rápido de lo esperado. La reciente cobertura del Medicare para el cáncer de mama y pulmón es un factor clave, pero eso es solo el comienzo. Asegurarse una mayor cobertura por parte de los pagadores comerciales y demostrar la utilidad real de los productos en la práctica son los siguientes pasos a dar.

El principal riesgo es que la adopción clínica del modelo es más lenta de lo que se espera. Si los reembolsos se retrasan, la empresa seguirá dependiendo de los contratos con las empresas biofarmacéuticas, los cuales están sujetos a ciclos de pruebas y gastos por parte de los clientes. Las propias estimaciones de la empresa indican que menos de la mitad del volumen previsto de casos clínicos para el año 2026 podrá ser reembolsado a los niveles actuales de cobertura. Eso representa un gran vacío. Hasta que ese vacío se corte, el camino hacia una escala rentable será más largo, y el costo en efectivo será mayor.

En resumen, se trata de una situación de alto riesgo, pero con grandes recompensas. Los datos presentados son impresionantes, y las oportunidades de mercado son reales. Pero la valoración de las acciones deja poco margen para errores. Los inversores están pagando por un futuro en el que la demanda clínica aumente enormemente. Los próximos cuatro trimestres serán una verdadera prueba: se verá cómo va el volumen de negocios, cómo avanza el proceso de compensación, y si finalmente el “aparcamiento” donde se encuentran las acciones estará lleno.