El ritmo de ventas impulsado por la inteligencia artificial de Medvi, que asciende a 1.800 millones de dólares, se enfrenta a una amenaza potencial de sanciones por parte de la FDA.

La historia se hizo pública el 2 de abril. Se trataba, en realidad, de una creación ficticia, típica del Silicon Valley. Matthew Gallagher, un programador autodidacta de 41 años, proveniente de una casa en Los Ángeles, utilizó…20,000 dólares o más, además de una docena de herramientas de IA.La empresa planea lanzar Medvi en septiembre de 2024. Para cuando el periódico New York Times publicó ese análisis, la empresa ya había logrado resultados impresionantes.1.8 mil millones de dólares en ventas proyectadas para el año 2026Con solo dos empleados a tiempo completo. Los cifros son impresionantes: en su primer año completo de operaciones, Medvi logró…401 millones de ventasY se informó que las ganancias ascendieron a 65 millones de dólares. Esto no fue simplemente un crecimiento, sino algo realmente impresionante… como si se tratara de un lanzamiento de un cohete desde un garaje.

La narrativa se ajustaba a una profecía. En el año 2024, Sam Altman de OpenAI dijo que una empresa con un valor de miles de millones de dólares, en la que solo haya una persona a cargo, era “inimaginable sin la inteligencia artificial”. Y eso ya estaba ocurriendo. Medvi, una empresa basada en la utilización de la inteligencia artificial para tareas de codificación, publicidad y atención al cliente, parecía ser la primera prueba real de esto. El plan era sencillo: utilizar la inteligencia artificial para externalizar todo lo posible, concentrarse únicamente en la captación de clientes y expandirse rápidamente. Los números indicaban que el plan funcionaba. La empresa tenía previsto generar más de 3 millones de dólares en ventas al día; esa cifra podría llegar a los 1.8 mil millones de dólares para finales del año.

En teoría, se trata de una historia convincente sobre la eficiencia en el negocio. Gallagher no poseía una farmacia ni contrataba médicos; simplemente construyó un modelo de marketing y tecnología basado en los servicios de salud existentes. Este modelo es una aplicación inteligente del patrón de “microservicios”, donde las tareas más complejas son externalizadas. Por un momento, pareció que el futuro del negocio estaba al alcance de un solo fundador, con un ordenador portátil y una rentabilidad de miles de millones de dólares al año. Pero la pregunta es: ¿es este un negocio sostenible, o simplemente un truco muy efectivo para generar popularidad? El crecimiento es real, pero la base del negocio parece tan endeble como el texto publicitario generado por IA que lo impulsó todo.

“Derribar los obstáculos”: El verdadero motor detrás de los anuncios

El entusiaso por la inteligencia artificial es algo impresionante, pero el verdadero negocio es más sencillo… y también más arriesgado. Medvi no está construyendo su propia clínica de telemedicina ni produciendo medicamentos. Se trata de un caso típico de negocio basado en tecnologías avanzadas.Operación de drop-shipping para medicamentos para la pérdida de peso.Utiliza la infraestructura de otras empresas como su base de operaciones. La función del fundador es generar tráfico hacia su marca; además, ha utilizado la inteligencia artificial para externalizar todo lo demás. Este modelo es una aplicación inteligente del patrón de “microservicios”. Pero esto significa que Medvi es el dueño de la marca y de las relaciones con los clientes. En cambio, depende completamente de sus socios para las tareas médicas y logísticas más complejas.

Esta situación plantea preguntas inmediatas en cuanto a la autenticidad de los datos presentados. La propia página web de la empresa reconoce esto.Algunos de los materiales que se encuentran en esta página web, como el texto, las imágenes y otros elementos visuales, pueden ser generados o mejorados utilizando tecnologías de inteligencia artificial.Eso es simplemente una declaración de que no se garantiza nada. Cuando una empresa utiliza la IA para generar su contenido publicitario y el diseño de su sitio web, el “test de verificación” se vuelve más complicado. ¿Son las fotos antes y después reales? ¿El guion de la consulta en video está bien planificado? La transparencia existe, pero eso no elimina la tensión fundamental entre el marketing viral y las afirmaciones médicas.

Sin embargo, el mayor problema es el propio producto en sí. El motor principal del crecimiento explosivo de Medvi es la venta de medicamentos compuestos de GLP-1. Esta práctica está actualmente prohibida por la FDA. En febrero, la agencia envió una carta de advertencia a Medvi por la mala presentación de los medicamentos compuestos, acusando a la empresa de mentir al decir que era la empresa encargada de fabricarlos, y de engañar a los clientes sobre la fuente de sus ingredientes. No se trata de una simple nota de cumplimiento; se trata de una amenaza regulatoria directa. La acción de la FDA indica que este camino puede estar cerrándose rápidamente. Otras empresas en esta industria ya están enfrentando investigaciones, y parece que el gobierno está dispuesto a tomar medidas legales.

Por lo tanto, el motor está funcionando a altas temperaturas, pero se basa en una base inestable. El crecimiento es real, pero se debe a una categoría de productos que enfrenta una intensa supervisión regulatoria. Los anuncios generados por IA pueden ser efectivos, pero el riesgo regulatorio es un costo tangible y real. Para un modelo de negocio en el que todo se subcontrata, lo único que no se puede subcontratar es el cumplimiento de las normativas legales. Es esa la vulnerabilidad crítica que, hasta ahora, la historia viral ha ignorado.

Prueba de detección de olores regulares y competitivos

El test de evaluación del olor regulador está ganando fuerza. Medvi no solo se enfrenta a una advertencia, sino que también forma parte de una campaña más amplia contra todo el modelo de publicidad relacionado con la telemedicina. En febrero, la FDA envió una carta de advertencia a Medvi, acusándola de…El uso incorrecto de medicamentos que ya han sido modificados en su fórmula original.También engañan a los clientes sobre su origen de los productos que venden. No se trató de una situación aislada. La agencia envió cartas similares a otras 29 compañías de telemedicina ese mismo mes, lo que indica un esfuerzo coordinado por mejorar la situación en la industria. El gobierno ahora se está preparando para tomar medidas legales; el Departamento de Justicia será encargado de investigar a compañías como Hims por infracciones similares. Para Medvi, esto significa que el marco regulatorio en el que opera se está cerrando rápidamente. La propia página web de la empresa admite que utiliza tecnología de inteligencia artificial para generar contenido, lo cual entra claramente dentro del ámbito de la nueva regulación relacionada con la publicidad engañosa en el campo de la telemedicina.

La exposición legal no es solo una amenaza futura. En mayo de 2025, se presentó una demanda federal contra Medvi. Pero…Se fue voluntariamente, ya que la empresa no se presentó.Esa decisión de no llevar a cabo ningún procedimiento legal no constituye, sin embargo, una evaluación sobre los hechos en sí. Es un signo de alerta: indica que la empresa ya se ha visto envuelta en una disputa legal y decidió no defenderse. Este tipo de situación crea incertidumbre y podría llevar a medidas más agresivas por parte de las autoridades competentes en el futuro.

Y luego está el problema de la competencia. En realidad, Medvi no tiene ninguna capacidad estructural para defenderse. El modelo se basa en…Subcontratar todo.El servicio médico, la farmacia y la elaboración de medicamentos son aspectos que pertenecen a esta empresa. La empresa posee la marca y los contactos con los clientes, pero eso es todo. Cualquier competidor que cuente con un presupuesto de marketing razonable y una alianza adecuada puede replicar este modelo de negocio. La empresa está dirigida por un único fundador y su hermano.Ninguna inversión externa.Esa es una situación propensa a la vulnerabilidad. Si la presión regulatoria aumenta o algún actor más grande decide copiar el modelo de Medvi, esta empresa no cuenta con activos propios, ni tecnología propia, ni ningún recurso que pueda utilizar para protegerse en caso de problemas. Es una operación muy simple, pero esa simplicidad significa que no tiene ninguna capacidad para enfrentarse a la competencia por precios o a cambios repentinos en las políticas reguladoras.

En resumen, el crecimiento explosivo de Medvi se basa en un marco de riesgos regulatorios y en mecanismos que pueden ser replicados por otros. Los anuncios generados por la IA podrían ser efectivos hoy en día, pero la FDA está activamente buscando formas de contrarrestar esa táctica. El modelo de negocio es una estrategia inteligente, pero las estrategias inteligentes siempre tienen su punto débil. Por ahora, los números son reales. Pero lo importante es saber si esos números son duraderos o no.

Catalizadores y qué hay que observar

La historia de crecimiento es real, pero los factores que impulsan este proceso son principalmente relacionados con la supervivencia de la empresa, y no con el crecimiento en términos de volumen de negocios. Lo más importante que hay que observar es el resultado de las medidas coercitivas tomadas por la FDA. En marzo, la agencia envió una carta de advertencia a Medvi, como parte de una campaña más amplia contra las empresas de telemedicina que prescriben medicamentos GLP-1 compuestos. Esto no es solo una advertencia; es una señal de que el marco regulatorio para este modelo de negocio está llegando a su fin. El gobierno se está preparando para tomar medidas legales, y la propia página web de la empresa admite que utiliza inteligencia artificial para generar contenido, lo cual queda dentro del ámbito de estudio de las nuevas regulaciones. Cualquier cambio regulatorio resultante –reglas más estrictas sobre publicidad, fuentes de suministro o incluso la venta de medicamentos compuestos– afectaría directamente el núcleo económico de Medvi, que tiene un volumen de negocios de 1.800 millones de dólares.

Luego, hay que estar atentos a cualquier nueva demanda o acción legal, y, lo más importante, a la respuesta de la empresa. En mayo de 2025, se presentó una demanda federal contra Medvi.Se retiró voluntariamente, ya que la empresa no se presentó.Esa decisión de no responder es un señal de alerta. Indica que la empresa ya se ha visto envuelta en una disputa legal y ha decidido no defenderse. Podrían seguirse medidas más agresivas por parte de la FDA o del Departamento de Justicia, especialmente si la empresa no aborda proactivamente las preocupaciones expresadas en la carta de advertencia. El silencio o las respuestas vagas de la empresa serán indicativos de algo malo.

Por último, es necesario supervisar la sostenibilidad de esa tasa de ventas de 1.800 millones de dólares. El modelo se basa en socios externos y en estrategias de marketing generadas por inteligencia artificial. Sin embargo, esto podría presentar dificultades si no se aumenta la supervisión. La empresa no cuenta con inversiones externas y solo tiene dos empleados. Esto significa que no tiene margen para enfrentar cambios repentinos en las políticas regulatorias o en las competencias de precios. Si la presión regulatoria obliga a cambiar la forma en que se comercializan los medicamentos, el costo de adquirir clientes podría aumentar significativamente. Las economías de escala que permitieron obtener ganancias de 65 millones de dólares el año pasado podrían desaparecer rápidamente. Las herramientas de inteligencia artificial que han permitido desarrollar este negocio no pueden gestionar los aspectos relacionados con el cumplimiento normativo. Por ahora, los números siguen aumentando. Pero el verdadero desafío es saber si Medvi podrá mantener este ritmo de crecimiento cuando lleguen los reguladores.