오늘 왜 SYRE 주가가 하락하는 걸까? SKYWAY RA 임상 데이터 발표 후 Spyre Therapeutics 주가가 하락했습니다.

스파이어 테라퓨처스(SYRE) 주가 하락시장 종료 후 거래에서 14.31%화요일에 회사는 SPY072를 대상으로 한 2상 SKYWAY 시험의 류마티스 관절염 관련 부분 결과를 발표했습니다. 약물은 플라시보군에 비해 통계적으로 유의미한 효과를 보였지만, 그 효과의 크기는 회사가 단일요법 개발을 우선적으로 진행하기에 충분하지 않았습니다.

스파이어가 무엇을 발표했나요?

8월 25일, 워턴에 위치한 이 바이오테크 기업은 2단계 SKYWAY 시험의 RA군에 대한 데이터를 공개했습니다. TL1A 사이토카인을 표적으로 하는 SPY002 항체의 두 가지 투여량 모두에서, 플라시보 대조군보다 적어도 하나 이상의 주요 및 부수적 지표에서 통계적으로 유의미한 효과가 나타났습니다.

저용량에서는 주요 목표 지표를 달성했으며, 12주차에 DAS28-CRP 값이 기준선 대비 -1.9로 변경되었습니다. 이는 플라시보군의 경우 -1.3이었습니다. p값은 0.05 미만이었습니다. 또한 ACR50 반응률도 38%로 나타났으며, 플라시보군의 경우는 19%였습니다. 고용량에서는 ACR20 반응률이 63%로 나타났고, 이는 플라시보군의 43%와 비슷한 수준이었습니다. 진단된 적이 없는 환자와 경험이 있는 환자라는 하위 그룹에서도 결과가 거의 유사했습니다.

안전성은 TL1A 억제제군과 일치했습니다. 부정적 사건 발생률은 활성 치료군에서 27%였으며, 위약군에서는 36%였습니다. 두 그룹 모두에서 심각한 치료와 관련된 부정적 사건이 각각 하나씩 발생했습니다.

긍정적인 신호가 있음에도 불구하고, 회사는 그 효과의 규모가 SPY072을 독립적인 RA 치료제로 활용하기에 충분하지 않다고 말했습니다. 이 데이터는 류마티스 관절염에서 TL1A 억제의 메커니즘을 뒷받침하는 증거를 제공합니다. 따라서 Spyre는 병합 치료법과 다른 자가면역 질환에 대한 TL1A 활용에 더 집중하고 있습니다.

왜 피벗이 중요한가요?

제품 판매 수익이 전혀 없는 임상 단계의 회사라면, 모든 개발 결정이 현재 진행 중인 연구의 성공 가능성을 결정합니다. RA 단일요법에 대한 개발을 우선순위에서 제외한다는 것은, 그 특정 치료 목적을 통한 상업화 경로가 더 복잡해진다는 것을 의미합니다. 비록 해당 약물이 유망한 성능을 보였음에도 말입니다.

이 데이터는 스파이어의 TL1A 플랫폼에 대한 주장을 뒷받침해줍니다. SPY072의 지속적인 반감기가 약 75일로, 첫 번째 세대의 TL1A 항체보다 세 배 이상 길기 때문에, 조합 요법에서 더 자주 투여할 필요가 없을 수도 있습니다. 이러한 차이점은 회사의 확장 중인 류마티스 및 면역학 관련 프로그램에서 중요한 역할을 할 수 있습니다.

이 회사는 또한 SPY772라는 조합 치료제도 가지고 있습니다. 이 치료제는 SPY072에 항-IL-17A/F 항체를 결합한 것으로, 수포성 피부염 치료에 사용됩니다. 2상 임상시험 결과는 2027년 말이나 2028년 초에 나올 예정입니다. 염증성 대장질환 치료를 위한 치료제로는 알파-4-베타-7, TL1A, IL-23을 표적으로 하는 조합 치료제가 포함되어 있으며, 이들이 이 회사의 핵심 연구 분야입니다.

그럼에도 불구하고, 이 결정은 RA 단일요법 치료 방식이 – 가장 큰 자가면역성 질환 시장 중 하나인 – SYRE 투자자들에게 당분간 가치 상승 요인이 되지 않을 것임을 의미합니다.

투자자들은 다음에 무엇을 주목해야 할까요?

즉각적인 질문은, 정규 거래 시간 동안의 시장 상황이 시장 종료 후의 가격 하락을 확인하는지 여부입니다. 시장 종료 후의 유동성이 낮으며, 장기 거래 시간 동안의 거래량도 20일 평균보다 훨씬 낮았습니다. 따라서 전체 시장은 이 데이터를 반영할 기회가 없었습니다.

앞으로 스파이어는 여러 가지 기회가 있습니다. 피부염성 관절염 및 축삭골관절염 관련 SPY072에 대한 2단계 연구 결과는 2026년 4분기에 나올 예정입니다. 또한 회사는 9월에 진행되는 SKYLINE 임상시험에서 얻은 SPY003 Part A의 데이터도 받을 수 있을 것으로 기대합니다. 또한 2027년까지 추가적인 IBD 관련 연구 결과도 얻을 수 있을 것입니다.

지난 3개월 동안 SYRE 주가는 약 45% 상승했습니다. 따라서 시장의 하락세는 그 상승분을 부분적으로 상쇄시킬 수 있습니다. 시장이 RA 결과를 괜찮은 문제로 받아들일지, 아니면 TL1A 단독 치료법이 기대보다 더 위험한 방법이라는 신호로 받아들일지는, 정규 시장 참여자들이 다시 등장했을 때 주가가 어떻게 움직이는지에 달려 있습니다.