심템의 임피니지 승리는 진짜입니다. 수익은 심템의 것이 아닙니다.

시장은 원하는 소식을 얻었습니다. 시미언스 테라퓨처스(NASDAQ: SMMT)를 110억 달러 규모의 회사로 만들어준 이 약물인 이보네스밤은 후기 단계의 실험에서 아스트라젠카의 임핀지보다 더 우수한 성적을 거두었으며, 그 결과 시미언스 주식은 하루 만에 약 6.5% 상승했습니다. 이러한 좋은 소식은 진정한 것입니다. 왜 좋은지 알아야 하는 이유는, 보도된 내용과는 다른 이유 때문입니다.

그 재판은 중국에서 진행되었습니다. 그 회사는 바로 약물을 개발하고 그 약물을 판매할 권리를 가진 중국 기업인 아케소입니다. 슈미트는 중국을 인수하지 않았습니다. 슈미트가 특정 시장에서 승리했다는 것은 실제적인 증거입니다. 하지만 그것은 슈미트의 수익이 아닙니다. 이들은 서로 다른 재무적 사건들이며, 주식의 전체 이야기는 그 차이 속에 담겨 있습니다.

바로 그 승리입니다.

이 연구는HARMONi-GI1은 진행성 담관암 환자를 위한 3단계 치료법입니다.담관 및 담낭의 종양입니다. 이는 폐암과 비교했을 때 훨씬 더 심각하고 작은 종류의 암입니다. 이 경우, 이보네스밤과 화학요법을 함께 사용하는 방법과, 듀르발루엠(임핀지)과 화학요법을 함께 사용하는 방법을 비교했습니다.이 규정들은 국제적인 지침으로서 ‘글로벌 골드 스탠다드’라고 불립니다.이 질환의 경우, 임상 시험은 예정된 중간 분석 결과에서 전체 생존율이라는 주요 지표를 충족시켰습니다. 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 결과가 나타났으며, 진행되지 않은 상태로 생존하는 시간과 반응률이라는 다른 주요 지표도 만족스러운 결과를 보였습니다. 구체적인 생존 수치는 아직 공개되지 않았으며, 이는 향후 의학 회의에서 발표될 것입니다.

역사적 맥락이 그 승리의 의미를 더해줍니다. 이는 고위 십이지장암에 대한 첫 번째 3단계 임상시험으로서, 어떤 약물도 사용된 첫 사례입니다.PD-(L)1 억제적 화학요법 치료를 받은 환자들의 전체 생존율에 대한 연구— 임피니지는 그 자체로도TOPAZ-1 연구를 통해 그 기준을 설정하세요.이는 또한 폐암 외에 이보네스맥브가 성공한 첫 번째 3단계 임상 결과이기도 합니다. 5개의 검사 결과 중 5개가 성공적이었으며, 그중 4개는 폐 관련 질환에 해당합니다.

무엇이 누구의 것인가

아케소는 슬럼프의 경쟁자가 아닙니다. 그보다는 슬럼프의 공급업체이자 임대인입니다. 그 약물은 두 가지 방식으로 읽히는 단일 분자입니다. 슬럼프가 라이선스를 부여한 영역들에서…미국, 캐나다, 유럽, 일본, 그리고나중에는 라틴 아메리카, 중동, 아프리카가 되었다.– SMT112라고 불리며, Summit에 속해 있습니다. 중국 및 기타 지역에서는 AK112로 불리며, Akeso에 속해 있습니다.

이 용어들은 누가 압도적인 지위를 가졌는지를 나타냅니다. 2022년 12월 서밋에서500백만 달러를 지불하여 중국에서의 권리를 얻었다.그리고 45억 달러에 달하는 추가적인 수익도 지급해야 합니다. 또한, 그가 판매하는 모든 제품에 대해 낮은 두 자리 숫자로 된 로열티도 지불해야 합니다. 아케소는 경제적인 측면보다는 상업적 사업을 유지하기로 결정했습니다. 즉, 중국에서의 상업적 사업을 계속 유지하는 것입니다.이보네스시밍은 이미 폐암 치료에 사용될 수 있도록 승인되었습니다.그리고 아케소는 보고를 했다.2025년에 상업 판매 수익이 30.3억 위안에 달했습니다.그리고 그 회사는 정상회의에서 얻는 수익의 일정 비율을 가져갑니다.

따라서 아케소의 예산으로 진행된 중국 내 시험에서 얻어진 성공적인 결과는 먼저 아케소의 수익으로 전환됩니다. 슈미트는 이 결과가 단일 지역에만 적용되며, 현재 자사의 지역에서 승인될 수 없다고 밝혔습니다. 담관암은 슈미트가 발표한 중국 외 3단계 임상 프로グラム에도 포함되어 있지 않습니다. 이 프로그램에는 폐, 대장점막, 방광, 머리와 목 부위에 대한 임상시험들이 포함됩니다. 따라서 오늘의 성과는 단지 관련 증거일 뿐, 해당 결과에 대한 주장은 아닙니다.

불편한 대칭성

이 숫자는 모든 Summit 주주들이 천천히 고민해야 할 수치입니다. 시장 가치를 계산한 결과, Summit의 시장 가치는 약 114억 달러입니다.아케소의 가치는 870억 홍콩달러 정도입니다.– 거의 정확히 110억 달러입니다. 두 회사가 같은 가격을 가지고 있지만, 소유권은 완전히 다릅니다.

아케소의 수익 중에는 이미 판매되고 있는 중국 내 프랜차이즈도 포함됩니다. 또한, 심슨이 매각하는 각 달러에 대한 로열티도 있습니다.7개의 상품화된 약물과 자체적인 생산 라인도 갖추고 있습니다.서밋의 경우, 그 약물에 대한 독점권을 가지고 있지만, 그 약물은 서밋 내 어떤 지역에서도 아직 승인된 적이 없습니다. 또한, 아직 수익을 창출하지 못하고 있으며, 얻은 수익으로부터 로열티를 받고 있습니다.

시장에서는 슈멘의 비즈니스가 아케소 전체 가게와 같은 가격으로 평가되고 있습니다. 이는 아케소가 매우 저렴한 경우이거나, 슈멘이 너무 비싼 경우입니다. SMMT의 소유자에게는, 오늘날 중국에서의 성공이 이미 수익을 가진 파트너에게만 혜택을 주는 것인 반면, 뉴스에 보도된 파트너는 즉시 현금을 얻을 수 없는 상황이라는 점을 상기시킵니다.

실제로 가격을 움직이는 것은 무엇인가요?

주식시장 참가자들은 이제 진정한 의미의 베팅을 이해하고 있다는 것을 보여주고 있습니다. 이는 승리의 물결에 따라 가격이 오르는 주식이 아닙니다. 그저 약간의 하락세를 겪은 후, 52주 고점의 절반 정도의 가격에 거래되고 있는 주식입니다. 이번 주의 상승에도 불구하고, 지난 한 해 동안 약 19% 하락했습니다. 가격을 결정하는 요소는 승수가 아니라, 약물이 실제로 판매될 수 있는 수량과 서부 지역 환자들에게서 입증된 생존율입니다.

단기 일정이 그 점을 보여줍니다. Summit이 미국에서 승인을 받으려는 첫 번째 시도는, 전 세계적인 HARMONi 임상시험을 기반으로 한 EGFR 돌연변이 폐암 관련 신약입니다. 이에 대한 식품의약국의 승인 여부가 중요합니다.PDUFA 결정일은 11월 14일입니다.보조적인 데이터는 다음과 같습니다.지난 주에 The Lancet Oncology에 발표됨약물 사용 후 진행 위험이 거의 절반으로 줄어드는 것으로 나타났습니다. 생존율도 좋아졌습니다.첫눈에 형식적인 통계적 기준을 놓쳤어요.하지만 후속 검사 결과에서는 더 명확한 효과가 나타났습니다. 전체적으로는 위험비가 0.78이었고, 북미 환자들에서는 0.70이었습니다. 이는 중요한 점입니다. 왜냐하면 중국에서만 얻은 결과로는 서구 지역에서 약물의 효과가 입증된 적이 없기 때문입니다. 그리고 이것이 바로 그 효과가 다른 지역에서도 적용될 수 있다는 증거입니다.

더 큰 상금은 아직 1년이 남아 있습니다. HARMONi-3는 전 세계적인 3단계 프로젝트입니다.이보네스시밍과 화학요법을 병용한 치료제가 머크의 키트루다로 바뀌었습니다.– 1차 전이성 폐암의 표준 치료법으로서, Summit의 자체 시장에서는 동일한 종류의 종양에서 사용됩니다. Summit은 2026년 하반기에는 편모세포형 암을 치료하고, 2027년 상반기에는 비편모세포형 암을 치료할 예정입니다. 바로 이 시점에서 중국산 치료제가 서방권에서 성공할지, 아니면 실패할지가 결정됩니다. 그리고 담관 관련 질환에 대한 치료법도 일주일 안에 결정될 것입니다.

이 모든 비용은 회사가 직접 얻지 못한 돈으로 충당되고 있습니다. 서밋은 6월 말에 6억9,100만 달러의 현금과 투자금을 보유하고 있었다고 보고했지만, GAAP가 아닌 운영비로는 매 분기 약 1억5천만 달러가 소비되었습니다. 이는 연간 약 6억달러에 해당하는 금액입니다. 또한, 시장에서의 지분 구조를 통해 약 2억3천만 달러를 확보했으며, 그 이후에도 더 많은 자금이 확보되었습니다. 모든 ATM 지분은, 강세장에서 주주들이 이미 전액을 지불한 그 수익을 향유하는 것입니다.

진실한 황소의 이야기

이 모든 것들이 이 실험의 잘못된 점을 의미하지는 않습니다. 네 가지 환경에서 성공하고, 내장계에서도 성공하는 메커니즘은 생물학적 특성이 우위를 가진다는 것을 보여줍니다. 그건 시험 설계나 시장의 호감과는 상관없습니다. 중국에 대한 연구는 동일한 메커니즘을 사용하는 Summit의 프로그램을 위험으로부터 보호하는 가장 저렴한 방법입니다. Akeso는 비용을 부담하고, Summit은 무료로 해답을 얻습니다. 합리적인 전략은 약물의 생물학적 특성이 실패하지 않도록 하는 것입니다. 그것이 바로 HARMONi-3가 필요로 하는 조건입니다. 진지하게 받아들여야 합니다.

이번에는 오늘 발표된 정보를 제대로 평가하고, 실제로 성과를 가져올 수 있는 두 가지 시점을 주의 깊게 살펴보는 것이 중요합니다. 만약 11월에 나오는 FDA의 결정이 별 문제 없이 통과된다면, 그리고 HARMONi-3가 키트루다보다 큰 비스큐마스 인구 집단에서 더 유의미한 우위를 보인다면, 이번 주의 반응은 훨씬 더 중요한 사건의 미리보기와 같을 것입니다. 하지만 HARMONi-3의 출시가 적은 수량으로 이루어지거나, ATM이 주식을 계속 발행하는 동안 출시가 지연된다면, 110억 달러의 시장 가치를 가진 회사가 크게 하락할 가능성이 있습니다. 그리고 로열티 수취권을 가진 라이선스 제공자와의 거의 동등한 수준의 수익 구조는 그 위험이 얼마나 심각한지를 보여줍니다.

헤드라인을 반복하는 데는 아무 비용도 들지 않으며, 실제 수치가 나올 때까지는 편안한 상태가 유지됩니다. 바로 이런 이유 때문에 그런 편안한 버전의 제품은 저렴하게 남아 있습니다. 사람들은 약이 성공할 수도 있고, 시기나 장소, 구입 가격 면에서 실패할 수도 있다고 말할 수 있습니다. 오늘은 Akeso가 승리합니다. 하지만 Summit의 주주들이 소유한 것은, 그 약이 자신들의 것이 될지 여부에 대한 베팅일 뿐입니다.