렌오바의 첫 번째 범용 제품 출시는 정말 중요한 성과입니다. 하지만 투자할 만한 가치가 있는 것은 아닙니다.

9월 10일에,렌오바이오파마는 첫 번째 3가지 FDA 승인된 제네릭 제품의 상업적 출시를 발표했습니다.미국에서는 경구용 용액으로 L-글루타민을 사용하며, 50% 디메틸황산옥사이드(DMSO)를 이용한 관류 치료와 비타민 C 주사가 필요합니다. 이 회사는 이를 “중요한 성과”라고 표현했습니다. 이는 Renova에게 있어서 첫 번째 실제 수익입니다. 이는 파이프라인이 상업적 운영으로 전환된 순간입니다. 하지만 포트폴리오를 고려하는 사람이라면 이 발표문에 빠진 한 단어를 주목해야 합니다. 그 단어는 바로 “민간 기업”입니다.

보도자료에 포함되지 않은 단어들

렌오바이오파마츠 LLC는 사내 보유의 제네릭 회사입니다.이 회사는 뉴저지주 페어필드에 위치해 있습니다. 주식 코드도 없고, 주소도 없으며, 분기별 보고서나 수익, 마진, 시장 규모 등의 정보도 공개되어 있지 않습니다. 소매 투자자들은 이 회사의 주식을 구입할 수 없습니다. 즉, 이 회사의 상황에는 결함이 없는 것입니다. 하지만 이것은 투자자가 이 회사의 주식으로 무엇을 할 수 있는지에 대한 한계일 뿐입니다.

보도자료에 명시된 내용에 따르면, 레노바는 실제 제네릭 기업이 운영하는 회사입니다. 최고경영자는…세슈우 아쿨라약물 분야에서 약 30년의 경험을 갖고 회사에 합류했는데, 그는 MSN Laboratories의 자회사인 노바도즈에서 북미 저가제품 부서를 책임지던 경험이 있었습니다. 그는 이 제품의 출시를 시작점으로 여겼습니다.“흥미진진한 새로운 단계”“차별화된이고 신뢰할 수 있는 미국의 generic 회사”를 만들기 위한 전략입니다. 이 전략은 일반적인 의약품을 만드는 것이 아닙니다. 레노바는 무균 주사제, 안과용 제품, 복잡한 generic 제품, 그리고 특정 경구용 제품을 목표로 하고 있으며, 기술적 난이도와 공급의 신뢰성에 중점을 두고 있습니다.

이해할 가치가 있는 단 하나의 제품

세 번의 발사 중에서 하나는 특별히 주목할 만합니다. 그 발사에서는 일반적인 상황에서도 돈을 창출할 수 있는 메커니즘이 사용된 때문입니다.DMSO 관개법은 ‘경쟁적 일반제 치료법’으로 지정되었습니다.FDA로부터.

CGT는 일반적인 경쟁이 거의 없거나 전혀 없는 제품을 위해 설계된 2017년형 파이프라인입니다.시장에 나와 있는 약물의 버전은 하나도 없음그 제품들의 경우, 첫 번째로 승인된 일반제 제안자에게 우선권이 주어집니다.180일간의 마케팅 독점권FDA는 그 기간 동안 추가적인 유사제품들을 승인하지 않을 것입니다. 이는 일시적인 독점 상태이며, 이러한 분자들이 너무 작거나 무시당하기 때문에 일반적인 유사제품들이 진입할 수 없는 상황이기 때문입니다.

그 ‘윈도우’의 경제적 측면이 바로 전체 게임의 핵심입니다. 일반적인 경쟁자는 보통…브랜드 가격을 단지 15–30%만 낮춥니다.건강한 여백을 남겨두세요. 두 번째 요소를 추가해 보세요.가격이 54% 하락했습니다.6명 이상의 경쟁자가 있을 경우, 가격은 80~95% 하락하고 수익률도 사라진다. 따라서 대부분의 제품이 몇 년 안에 상품화되는 분야에서는, 180일이라는 시간적 제한을 가진 첫 번째 진입자는 FDA가 정한 규정에 따라 보호받는 기간을 얻게 된다. 이렇게 해서 제품의 비용을 회수할 수 있게 된다. CGT 설계 방식은 또한 속도를 요구한다. 독점권을 유지하기 위해, 레노바는…승인 후 75일 이내에 제품을 시장에 출시해야 합니다.“사용하거나 잃는” 원칙이죠. 이는 승인을 받는 것만을 위한 것이 아니라, 실제로 도입하는 것에 대한 보상을 제공합니다.

다른 두 제품은 다른 카테고리에 속합니다. L-글루타민 경구용 용액은 엔다리 제품의 일반화된 형태로, 2017년에 승인된 치료제입니다.수막성 적혈구병의 급성 합병증그리고 비타민 C 주사는 일반적인 약물입니다.비타민 C 약물인 아스코르이들은 기술적으로 구별될 수 있고, 논란의 여지가 있는 제품들입니다. 순수한 상품과는 다르죠. 하지만 CGT 창구와 같은 구조적 이점은 없습니다.

실제로 성공적인 출시가 가치 있는 것인가?

세 가지를 함께 읽어보면, 레노바의 첫 번째 전략은 합리적입니다. 즉, 진정한 독점적인 장점을 가진 제품을 먼저 내놓고, 그 뒤에는 만들기 어려운 복잡한 형태의 제품들을 사용하는 것입니다. 경쟁자가 도착하기 전의 시점에서 가치가 발생하는 비즈니스에서는 그렇게 하는 것이 올바른 전략입니다.

진실된 문제는, 누구나 이를 평가할 수 있는 수치들이 공개되지 않았다는 것입니다. 즉, 이러한 시장의 규모가 얼마나 큰지, 레노바의 원자재 및 운영 비용은 어떠한지, CGT 제품이 독점권을 부여받는지 아니면 같은 날에 다른 상품들과 공유되는지 등입니다. 아쿨라의 경력으로 보아 그는 이 업계에서 어떻게 사업을 운영해야 하는지 잘 알고 있습니다. 그리고 CGT라는 지위는 실제로 가치가 있는 것입니다. 하지만 소매 투자자에게는 “그래서 무엇인가?”라는 질문이 구매 결정의 근거가 되지 않습니다. 왜냐하면 구매할 수 있는 주식이 없고, 예측할 수 있는 데이터도 없기 때문입니다. 회사도 관련 정보를 공개하지 않기 때문입니다.

가치 있는 교훈은 앞으로 어떤 일반적인 뉴스 헤드라인을 읽는 방법입니다. 진정한 일반적인 뉴스와 단순한 홍보 자료를 구분하는 것은 독점적인 구조와 복잡한 제조 과정입니다. CGT나 Hatch-Waxman 기간이 있는 최초 출시 제품이나 어려운 제조 과정을 가진 제품만이 투자자들을 끌어들일 수 있습니다. 과도하게 많은 상품들이 출시되는 경우는 단지 언론 보도에 불과합니다. 레노바는 바로 그런 방향으로 첫 번째 상업적 행동을 취했습니다. 그래서 이 회사는 주목할 만한 회사입니다. 하지만 현재로서는 투자할 가치가 있는 주식이라고 할 수 없습니다.