트럼프가 광범위한 규제 완화 조치를 발표하고 연방 정부의 지원을 늘리자, 씨풀리컬 주식들의 가격이 급등했습니다.

일요일에, 마약 개발업체들의 주식 가격이 크게 상승했습니다. 이는 도널드 트럼프 대통령이 마약 기반 치료법의 승인을 가속화하고 그러한 치료법에 대한 접근성을 확대하기 위한 행정명령에 서명했기 때문입니다.

컴퍼스 패스웨이즈(CMPS)는 공개 전에 무려 39%나 상승했으며, 아타이벡리(ATAI)는 30% 이상 급등했습니다. 데피니움 테라퓨전스와 GH 리서치도 큰 상승률을 기록했으며, 이는 전체 산업 분야가 함께 강세를 보이고 있음을 나타냅니다.

이 행정명령에 따라, 미국 식품의약국(FDA)은 ‘혁신적인 치료법’으로 지정된 양성자동소포 치료법을 우선적으로 처리하도록 지시받았습니다. 또한, 신속한 심사 절차를 위해 관련 서류를 보다 빠르게 처리할 수 있도록 해야 합니다. 이러한 조치 덕분에, 일반적인 6~10개월의 심사 기간보다 훨씬 짧은 1~2개월 내에 치료법이 승인될 수 있을 것입니다.

이 명령에 따라, 보건복지부를 통해 5천만 달러가 지원되어, 환각 치료 관련 연구가 활성화될 예정입니다. 또한, “시도할 권리”에 관한 절차도 확대되고, FDA, DEA, 재향군인부 간의 협력도 강화될 것입니다.

또한, 연방 기관들은 현재 제한된 상태에 있는 물질들이 3단계 시험을 성공적으로 마친 후에 다시 재배치될 수 있도록 도와야 합니다. 이는 의학 분야에서 이러한 물질들이 더 널리 사용될 수 있도록 하는 의미 있는 진전입니다.

월스트리트에게 이번 결정은 규제 불확실성으로 인해 고통받아온 업계에 있어 오랫동안 기다려왔던 전환점이 되었습니다. RBC 캐피탈 마켓스의 분석가인 브라이언 아브라함스는 이 결정을 “규제 위험을 줄이는 데 있어 중요한 진전”이라고 평가했습니다. 또한 그는 이 결정이 “편집증적인 물질에 대한 광범위한 허용”을 의미한다고 말했습니다.

제프리스 분석가인 앤드류 타이는 이러한 조치가 “그룹에 대한 공식적인 인정의 표시”라고 말했습니다. 그는 정부의 지원이 이제 실질적으로 구현되고 있다고 강조했습니다.

이 명령의 주요 초점은 이보가인입니다. 이보가인은 아프리카의 한 나무에서 추출된 사이키델릭 물질로, 우울증, PTSD, 중독과 같은 질환을 치료하는 데 사용되고 있습니다. 특히 군인들이 이러한 질환을 앓고 있을 때 효과적입니다. 비록 이보가인이 여전히 ‘스케줄 I’ 물질로 분류되고 있지만, 임상적 데이터가 그 사용을 뒷받침한다면, 규제 기관들은 이보가인의 분류를 조속히 변경해야 합니다.

FDA 위원인 마티 맥카리가 말하길, 특정 psychedelic 치료법에 대한 결정은 올해 여름에 내려질 수 있다고 합니다. 이는 급속한 진행을 의미합니다.

이러한 정책 변화는 2024년에 발생한 어려움 이후에 이루어졌습니다. 당시 FDA는 리코스 테라피셜사가 개발한 MDMA를 활용한 PTSD 치료법을 거부했습니다. 그 이유는 시험 설계와 데이터의 질에 대한 우려 때문이었습니다. 하지만 최근의 지침들에 따르면, 규제 기관들은 이 분야와 건설적인 방식으로 협력할 의지가 더 많아졌습니다.

한편, 관련 업계 전반에서 로비 활동도 점점 더 활발해지고 있습니다. Compass Pathways는 최근 여러 문서를 통해, 환각제와 관련된 정책 및 예산 관련 비용이 수십만 달러에 달한다고 밝혔습니다. 또한 Mind Medicine도 임상시험 관련 지침과 관련하여 규제 기관들과 협의를 진행했습니다. 전반적으로, 지난 10년 동안 환각제 규제와 관련된 공공기관들의 로비 활동으로 인해 발생한 비용은 수백만 달러에 달합니다.

전체적으로 볼 때, 이 행정명령은 미국의 정책에 있어 결정적인 전환점을 의미합니다. 이로 인해 상업화 과정이 가속화될 수 있으며, 규제 부담도 줄어들 것입니다. 또한, 이는 환각 치료제 산업이 새로운 성장 단계에 진입할 수 있는 기회가 될 것입니다.