노바티스: 레미브루틴이 모든 약물군에서 테스트를 통과했지만, 다른 약물들은 여전히 실패했습니다.

노바티스의 주가는 화요일에 약 6% 상승했습니다. 이런 단일일간의 상승률은 3000억 달러 규모의 제약회사가 실제적인 성과를 내지 않을 때는 거의 나타나지 않는 현상입니다. 이 상승의 원인은 ‘레미브루틴비트’라는 경구용 약물이 재발성 다발성 경화증 치료에 있어 3단계 시험에서 목표를 달성했기 때문입니다. 이 약물은 모든 측면에서 더 나은 성능을 보였습니다. 투자자들은 그 이유를 굳이 설명받을 필요가 없었습니다. 그들은 이미 이 약물에 대해 알고 있었습니다. 이 약물은 지난 가을부터 ‘라프시도’라는 이름으로 승인되었으며, 이는 고집스러운 형태의 만성 발진증 치료에 사용되는 첫 번째 경구용 치료제입니다. 화요일의 결과로 인해 이 약물은 단일 질환 치료제에서 여러 질환을 치료할 수 있는 제품으로 변모했습니다. 문제는 6%의 상승이 시장이 이 약물의 가치를 인정하는 신호인지, 아니면 증거가 완전히 확립되기 전에 지불하는 선물인지 하는 것입니다.

REMODEL-1과 REMODEL-2라는 두 연구는 거의 동일합니다. 재발성 MS를 가진 약 2,000명의 환자들이 무작위로 레미브루티닙 100mg이나 테리플루노마이드라는 더 오래된 MS 치료제를 받게 되었습니다. 이 연구는 30개월에 걸쳐 진행되었습니다.연간 재발률을 테리플루노마이드보다 훨씬 낮게 만듦또한, 새로운 뇌 손상과 관련된 모든 2차 평가 지표에서 우위를 차지했습니다. 또한, 장애 진행이 지연되는 현상도 관찰되었습니다. 노바티스는 간에 문제가 없다는 점과, 심각한 약물로 인한 간 손상을 나타내는 가장 엄격한 기준인 Hy’s Law 기준을 충족하는 사례가 없다고 강조했습니다.

화요일에 발표된 정보에서 누락된 내용을 알아두세요. 바로 실제 재발률 감소율입니다. 이 수치들은 토론토에서 열리는 국제 MS 회의에서 더 자세히 공개될 예정입니다. 그때가 되어서야 약물에 대한 전 세계적인 승인이 가능해집니다. 주가는 6% 상승했지만, 그 폭은 그다지 크지 않았습니다.

그 간장에 관한 세부 정보는 단순한 형식적인 내용이 아닙니다. 이는 이 약물을 다른 마약들과 구별하는 중요한 특징입니다. 레미브루티닙은 브루턴 키나아제 억제제로, MS 증상과 발진증을 유발하는 면역세포를 조절하는 효소를 차단합니다. 이 약물군은 MS 치료에 있어서 다음 단계의 발전된 치료법으로 여겨졌습니다. 즉, 주사 없이 복용할 수 있는 고효능의 약물이었습니다. 하지만 지난 몇 년 동안은 실패로 가득했습니다. 머크 KGaA의 경우도 마찬가지입니다.에보브루티닙은 3상 시험에서 테리플루노마이드를 이기지 못했고, 따라서 연구가 중단되었습니다.. 산오피의 토블레루틴비트는 재발성 다발성 경화증 치료에서 목표를 달성하지 못했다.그리고 운반합니다.2022년 규제 조치에 따른 간 안전 관련 규정입니다.로시의 페네브루틴이 실제로 효과가 있었습니다.두 번째 3상 연구에서 테리플루노마이드에 비해 재발률은 각각 51%와 59%였습니다.— 하지만 그 후에는 다시 기대를 되돌려야 했어요.그 같은 재판에서 죽음과 관련된 불균형이 있었다는 것을 드러내는 것..

레미브루티닙은 이미 승인된 라벨을 가지고 있기 때문에 이 그룹에 속합니다.규제 기관은 2025년 9월에 만성 자발성 피부염에 대해 이를 승인했습니다.그리고 현재 개발 프로그램은 4,500명 이상의 환자에게 적용되고 있습니다. “작동하지 않는다”거나 “간에 손상을 준다”는 문제가 있는 분야에서도, 깨끗한 안전성 기록을 가진 제품이라면 그 자산의 위험을 줄이는 것이지, 단순히 발전시키는 것만이 아닙니다. 바로 그런 증거가 시장이 그 제품을 구매하는 이유입니다.

상업적 가치도 간단한 언어로 표현될 만하다. 글로벌 MS 약물 판매량현재 추정에 따르면, 매년 약 300억 달러의 수익이 발생합니다.계속 성장해 나가야 합니다. BTK 클래스의 매력은 항상 구강적 치료법이었습니다. 즉, 주사나 정기적인 모니터링 없이도 높은 효능을 얻고 싶은 환자들이죠. 그리고 MS는 레브리부티닙의 유일한 치료법이 아닙니다. 랩시도는 만성 자발성 가려움증을 앓고 있는 약 170만 명의 미국인들을 대상으로 치료를 제공합니다.올해의 치료 지침에서는 이를 권장합니다.그것은2월에 두 번째 유형의 알레르기 증상을 가진 환자에게서 3단계 임상시험이 성공적으로 완료되었습니다.그것은 가지고 있습니다.땅콩 알레르기에 관한 2단계 데이터올해 시작될 3단계 프로그램이 있습니다.근무력증의 3단계 연구들그리고진행성 MS가 진행 중입니다.로이터 통신에 따르면 분석가들은…연간 최고 판매량이 90억 달러에 달함이 모든 조건들을 고려할 때, 레브리투닙은 다른 두 가지 치료제와 함께 사용될 수 있습니다. 그 두 가지 치료제는 콜레스테롤 치료제인 펠라카르센과 유전적 치료제인 델-데시란입니다.총 100억 달러 이상의 최고 판매 잠재력이 있습니다..

이제 그 부분을 원래 있던 자리에 다시 놓으세요. 노바티스 가이드입니다.2030년까지 연간 매출이 5-6% 증가할 예정입니다.이 회사는 이미 출시된 8가지 성공적인 약물들을 바탕으로, 30개 이상의 신약 개발 프로젝트를 진행 중입니다. 하지만 단기적인 수치는 성장이 없는 상황처럼 보입니다.1분기 매출이 5% 감소했습니다.미국의 일반용 의약품들이 엔트레스토라는 심장약을 잠식하면서, 2분기 성장률은 단지 1%에 불과했습니다. 반면, 키스칼리, 케시ンプ타, 세믈릭스, 플루비クト, 레크비오와 같은 주요 제품들의 성장률은 여전히 높았습니다.32% 증가하여 89%가 되었습니다.. 엔트레스토만이 대략 절반 정도 줄어들었습니다.운영 이익률이 약 30%에 달하며, 연간 자유현금흐름이 약 150억 달러, 배당률은 2% 정도이고, 19년 동안 계속해서 배당금을 지급하는 회사는 방어적 몰빵 비율을 받을 자격이 있습니다. 실제로 그 회사는 약 20배의 미래 수익에 해당하는 몰빵 비율을 받고 있습니다. 하지만 그 몰빵 비율에서는 파이프라인에 대한 요소가 고려되지 않습니다. 레미브리투닙은 이러한 주장을 뒷받침하는 가장 신뢰할 수 있는 제품입니다. 이미 상용화되어 있으며, 임상시험에서도 성공적인 결과를 거두었으며, 이제는 가장 큰 시장을 대상으로 하므로 위험이 줄어들었습니다.

화요일의 성과로는 이를 확실한 승리로 여길 수 없습니다. 먼저, 테리플루노미드란 약물은 그다지 강력하지 않은 약물입니다. 로셔사의 페네브루티닙이 그렇듯이, 테리플루노미드를 이기는 것은 진입 자격을 얻는 것에 불과하며, 지배권을 증명하는 것이 아닙니다. MS 시장에서는 고효능 주사제들이 선두를 차지하고 있습니다. 특히 오크레브스와 노바타스의 케시ンプ타가 그런 약물들입니다. 케시ンプ타는 32%의 성장률을 기록하며, 노바타스의 가장 중요한 성장 동력 중 하나입니다. 만약 레미브루티닙이 케시ンプ타의 환자들을 끌어내린다면, 노바타스는 자체 제품으로 수익을 창출할 수 있습니다. 두 제품을 모두 보유하는 것이 로셔에게 그 카테고리를 넘겨주는 것보다 낫습니다. 하지만 그건 단순한 교체일 뿐, 새로운 성장은 아닙니다. 둘째, 그 효과의 정도는 여전히 불확실합니다. 만약 토론토에서 재발 예방 효과가 페네브루티닙의 51-59%보다 훨씬 낮다면, 화요일의 기대는 너무 성급한 것입니다.

그리고 진입점도 변했습니다. 이번 주 전까지는, 평범한 비즈니스 모델과 시장이 아직 인정하지 않는 성장 계획 사이의 차이가 분명했습니다. 현재 주당 161달러로, 올해 들어 17% 상승했으며, 52주 최고치와는 몇 퍼센트 정도 떨어져 있습니다. S&P 500도 올해 약 12% 상승했으며, 기록적인 수준에 도달했습니다. 따라서 시장은 약속보다 실제 성과를 중시하는 단계에 있습니다. 그리고 화요일은 그러한 실제 성과의 중요한 증거였습니다.

어떤 방향으로든 수정이 이루어지는 것은 이제 구체적이고 관찰 가능한 사실입니다. 토론토에서 진행되는 연구에서는 2,000명의 환자 집단을 대상으로 재발 예방 효과와 더욱 높은 안전성에 대한 정보가 제공될 것입니다. 상품화 과정, 라벨 표시, 그리고 주사제가 지배하는 시장에서의 보상 행동 등이 90억 달러의 판매 잠재력이 단지 이야기일지, 아니면 실제 계획인지를 결정할 것입니다. 저는 그 인기를 따라가지 않을 것입니다. 매력적인 가격은 그저 전제 조건일 뿐입니다. 하지만 증거의 방향은 명확합니다. 수년 동안 자신의 약속을 지키지 못했던 약물군 속에서, 레미브루티닙은 그 약속들을 지키는 유일한 약물입니다.