FDA가 승인한 ‘Revolution Medicines’의 첫 번째 약물입니다. 이미 시장에서는 그 약물을 구매하고 있었습니다.

오늘 아침, FDA는 RASONQUE라는 이름으로 판매되는 다라콘라시브를 승인했습니다. 이 약물은 췌장암의 가장 흔한 형태에 사용되는 첫 번째 치료제입니다. Revolution Medicines의 주가는 거의 변동이 없었습니다. 현재 기준으로 1%도 안 되는 변화가 있었는데, 이는 자신들이 처음으로 제품을 승인된 제품으로 만들어낸 회사에게는 조용한 하루였습니다. 그 제품의 가치는 약 45.5억 달러입니다. 그 정도의 변동성뿐입니다.

계산부터 시작해보죠. 올해 이 주식의 가치는 약 168% 상승했으며, 1년 전에는 38달러 이하로 거래되었기 때문에 현재는 220달러 수준에 머물고 있습니다. 시장은 이 약이 효과가 있다는 것을 알 필요가 없었습니다. 4월에 Revolution사가 암호화 요법과 비교한 500명의 환자를 대상으로 한 3단계 임상시험 결과를 발표했을 때, 다라콘라시브는 생존율을 거의 두 배로 높였다는 데이터가 있었습니다.평균 전체 생존 기간은 13.2개월이며, 6.6개월입니다.RAS G12 돌연변이를 가진 환자 집단에서는 사망 위험이 60% 감소했으며, 환자의 약 3분의 1에서 종양이 줄어들었습니다. 반면 화학요법을 받은 환자에서는 그 비율이 약 12%에 불과했습니다. 이 임상시험의 결과는 이후 발표되었습니다.뉴잉글랜드 의학 저널에 발표됨그리고 ASCO 정기 회의에서 발표되었습니다. 오늘의 FDA 승인은 그 수치를 제품으로 만드는 절차입니다.

그렇다면 왜 그 평가일이 중요한 걸까요? 그건 시장이 어떤 가격을 지불했는지를 알려주는 것이기 때문입니다. 그리고 그 가격은 오늘의 뉴스와는 관련이 없습니다. 몇 달 동안 계속해서 그 메커니즘에 대해서만 가격이 지불되고 있었던 것입니다.

췌장암의 특징적인 점은 바로 돌연변이된 KRAS 유전자라는 것입니다.약 9분의 10에 해당하는 췌장 종양들이 이를 가지고 있습니다.수십 년 동안 이 질병은 “약물로 치료할 수 없는” 질병이었습니다. 왜냐하면 KRAS는 모든 사람들이 약물 분자를 그 안으로 들이기 어렵다고 생각하는 단백질이기 때문입니다. 그러다가 첫 번째 세대의 KRAS 관련 약물들이 등장했는데, 그것들은 소토라시브와 아다그라시브였습니다. 하지만 이 약물들은 특정 돌연변이인 G12C에만 효과가 있었습니다. 이 돌연변이는 췌장암의 일부에서만 나타나는 현상입니다. 상업적으로 문제가 된 것은 분류 방식이었습니다. 췌장암은 매우 광범위한 질병이지만, 각 약물은 그 중 극소한 부분에만 효과가 있었습니다.

다라콘라시브는 다른 동물입니다. 단일 돌연변이 사본을 표적으로 삼는 대신, RAS의 활성된 형태를 포착합니다. 이는…시클로필린 A라는 세포성 단백질입니다.그리고 그 조절 메커니즘은 실제로 발생하는 대부분의 돌연변이들을 포함합니다. G12, G13, Q61와 같은 돌연변이들뿐만 아니라, “켜짐” 상태에 있는 건강한 RAS도 포함됩니다. 한 알의 약물로 대부분의 돌연변이를 처리할 수 있습니다. 이것이 바로 헤드라인에 나오는 “광범위한 RAS”입니다. 그리고 이것이 회사의 경제적 핵심입니다. 대상이 되는 인구층도 소수에서 다수로 늘어납니다.

여기서 라벨과 메커니즘 부분이 갈라지는 곳이 있으며, 그 간극이 바로 투자 문제입니다. FDA는 전이성 췌장 아드ेन오크라키스종을 가진 성인에게 다라콘라시브를 승인했습니다.이미 한 번 시스템적 치료를 받은 사람들혹은 여러 가지 약물을 사용하는 화학요법을 받을 자격이 없는 사람들도 있습니다. 이는 좁은 범위의 지원금에 불과합니다. 가장 심각한 질병을 가진 사람들에게만 제공되는 지원금입니다. 이전의 기준은 몇 달 더 살 수 있는 것이었습니다. 의사들은 이 경우에 유리합니다. 거의 모든 사람을 죽이는 질병에서 몇 달 더 살 수 있다는 것은 큰 도움이 됩니다. 하지만 부작용도 심각합니다. 환자의 85%에게는 발진이 생기고, 입가에 상처와 설사도 발생합니다. 하지만 일반적으로 화학요법보다 더 잘 견딜 수 있습니다.

주주에게는 이전의 설정이 중요합니다. 월스트리트 분석가들도 마찬가지입니다.이 약물의 연간 가격이 수십만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.한 독립적인 모델에 따르면, 그 제품의 가격은 연간 200,000달러입니다. 하지만 이는 소수의 환자들만을 위한 서비스입니다. 미국에서 매년 발생하는 약 67,000건의 췌장암 사례 중에서, 초기 화학요법을 받지 못한 환자들만이 치료를 받습니다. 이러한 환자들의 치료 기간은 평균적으로 1년 정도입니다. 모든 치료 방법을 포함하여, 아직 실제 임상시험이 진행되지 않은 경우도 포함해서 계산해보면, 연간 최대 매출은 약 50억 달러에서 85억 달러 사이일 것으로 예상됩니다. 분석가들의 합의된 추정치는 50억 달러에서 76억 달러입니다.독립적인 하부에서의 추정치는 85억 달러입니다..

이제 곱셈을 해보세요. 45십억 달러 규모의 회사, 하나의 승인된 제품, 그리고 전체 췌장 관련 사업의 가치는 최고점에서도 8.5십억 달러에 불과합니다. 췌장 관련 제품의 판매량을 어떻게든 늘리더라도 45십억 달러가 되는 것은 불가능합니다. 나머지 시장 가치는 그 플랫폼의 다른 부분에 대한 투자입니다. 예를 들어, 다락손라시브는 1선급 췌장암 분야로 진출하고 있습니다.종양에 RAS 돌연변이가 있는 폐암 환자의 약 30%– 압도적으로 큰 RAS 시장입니다. 또한, G12D-선택적 약물인 조돈라시브도 있으며, 이 약물에는 별도의 3단계 임상시험이 진행되고 있습니다. 오늘 읽는 승인 사례들은 그 시작에 불과합니다. 평가 가치는 전체 시스템의 가치이며, 그 중 대부분은 아직 하락하지 않았거나, 심지어 시작조차 되지 않았습니다.

재정적인 측면도 중요합니다. 왜냐하면 그것을 통해 누가 위험을 감수하는지 알 수 있기 때문입니다. 레볼루션은 이 약물을 시장에 내놓는 데 협력하지 않습니다. 오히려 자체적으로 권리를 유지하며, 단독으로 대규모 연구를 진행하고 있습니다. 즉, 자체적인 상업 및 제조 조직을 구축하여 8개 이상의 글로벌 3단계 임상시험을 동시에 진행하고 있는 것입니다.6월 말 기준, 현금은 39억 달러였습니다., 조합된 형태로4월에 약 17억 달러 규모의 자금 공급이 이루어졌습니다.변환 가능한 지급증권과, 로열티 파마 계약의 첫 번째 조각도 있습니다. 이를 통해 향후 약물 판매로 인한 로열티를 포함하여 최대 15억 달러가 넘는 금액을 얻을 수 있습니다. 이러한 구조는 다음과 같습니다: 로열티 파마는 현재 쿠폰을 발행하며, 그 대가로 향후 매출에 대한 권리를 받습니다. 이것이 바로 자금 조달 모델입니다. 즉, 전략적 파트너가 결정하는 것이 아니라, 수익의 일부를 얻는 방식입니다.

“화상”이라는 것은 그 문장의 반대편에 해당합니다. 2분기 순손실은 6억4천4백만 달러였으며, 회사는 2026년에 운영비가 21억에서 22억 달러 사이가 될 것으로 예상했습니다. 그러한 속도로라면, 현재 보유한 현금은 약 2년 분량에 해당합니다. 만약 Royalty Pharma의 자금이 들어오면 그 정도는 더될 것입니다. 즉, 다음 2년간의 임상 결과가 결정될 것입니다. 매출은 지금부터 시작되지만, 처음부터 0에서 시작됩니다. 특정 분야에서 얻는 단기적인 매출은 단지 도구일 뿐, 실제 가치는 아닙니다.

이러한 방식으로 가격을 책정한 기업에게는 일반적인 위험들이 존재합니다. 다만 한 가지 차이점이 있습니다. 분명한 위험들은, 환자의 85%가 발진 증상을 겪는 만성제를 복용하는 것에 따르는 부작용입니다. 이는 향후 연구에서 중요한 문제입니다. 또한 경쟁도 큰 위협이 됩니다.파인-라스 라인은 현재 종양학 분야에서 가장 인기가 적은 곳입니다.그리고 다라콘라시브가 그들의 리더입니다. 하지만 그 뒤에 있는 G12C 경로에는 더 나은 약물들이 가득합니다.로슈의 디바라시브는 강력했습니다.아마도 7월에 가장 우수한 폐암 데이터를 보유하고 있을 것입니다. 암젠, 브리스톨 마이어스, 릴리, 메릴렉스와 함께 말입니다. 그리고 G12D 라인도요.췌장암에서 가장 흔한 KRAS 돌연변이너무 많이 채워지고 있어요.인시트는 초기 임상 데이터가 있는 G12D 후보를 보유하고 있습니다.아스텔라스는 후기 테스트 단계에서 퇴화 현상이 발생하는 제품도 있으며, 더 많은 제품들이 준비 중입니다.

흥미로운 점은, 리빌레이션이 자신과 경쟁하는 것입니다. 그들의 G12D에 선택적으로 작용하는 약물인 조돈라시브는 동일한 환자들을 대상으로 한 3단계 임상 시험을 진행 중이며, G12C에 작용하는 약물인 엘리론라시브는 폐암 치료를 위한 3단계 임상 시험을 진행 중입니다. 이는 의도적인 전략입니다. 같은 표적에 두 가지 약물을 사용하여 누가 승자가 될지 보는 것입니다. 또한, 이는 자신의 수익을 나누는 방식이기도 합니다. 다음 큰 평가 기회는 2027년이 될 것입니다. 그때가 되면 췌장암과 폐암 치료에 사용되는 첫 번째 약물의 결과가 공개될 것입니다. 그때까지는 주식 가격은 그 약물이 얼마나 많은 환자들에게 도입되었는지, 그리고 그 약물을 사용한 2,000명 이상의 환자들이 어떻게 수익으로 전환될지에 따라 결정됩니다.

이 승인은 진정한 의학적 사건이며, 한 개의 분자가 가장 치명적인 암 중 하나를 유발하는 돌연변이를 해결할 수 있다는 핵심 아이디어를 입증하는 것입니다. 하지만 이는 뉴스로서의 가치가 있는 내용은 아닙니다. 시장의 반응도 거의 없었으며, 그게 바로 이 상황에 대한 정확한 평가입니다. 이러한 종류의 주식에 있어서 유용한 원칙은 두 가지 질문을 분리해두는 것입니다. 즉, 이것이 좋은 뉴인가, 아니면 이미 가격에 반영된 뉴인가 하는 것입니다. 오늘날, 첫 번째 질문에 대한 답은 ‘예’입니다. 하지만 두 번째 질문에 대한 답은 ‘아니오’입니다. 가격은 몇 달 전에 이미 결정된 것입니다. 45억 달러라는 가격은 단지 향후 2년 동안 어떤 일이 일어날지에 대한 예측일 뿐입니다. 즉, 그 회사가 그 이름만큼 성공할 수 있을지, 그리고 경쟁과의 충돌 속에서 살아남을 수 있을지 여부입니다.