바이오헤이븐의 발작 치료제 관련 문제는 현실입니다. 하지만 그들의 경쟁사에게 주는 “혜택”은 아직 이야기일 뿐입니다.

목요일에 Biohaven 주가가 급격히 하락했을 때, 투자자들의 관심은 분명했습니다. 한 회사가 FDA의 규제로 타격을 받았고, 같은 항간질제 분야에서 경쟁사가 이익을 얻을 가능성이 있기 때문입니다. 뉴스에서는 승자가 누구인지도 언급됩니다. 하지만 실제 상황을 보면, 약속된 이익은 나타나지 않았습니다. “혜택을 주는” 약물을 만드는 회사인 Xeon은 가격이 오르지 않았으며, 목요일에도 하락했습니다. 지난 5일 동안 약 3.5% 하락했습니다. 뉴스에서 언급된 “경쟁사를 위한 혜택”과 실제 가격 하락 사이의 차이는 바로 그 점입니다. 결국, 뉴스에서는 숨겨진 한 단어가 있고, 각 주식에는 다른 주식과는 관련이 없는 특별한 요소가 있습니다.

설정은 그리 복잡하지 않습니다. 비오헤이븐의 오파칼림과 케신의 아제투칼너는 같은 종류의 약물 중에서 가장 발전된 두 가지입니다. 둘 다 신경계 내의 칼륨 채널을 열어 과도한 신경 자극을 줄이는 방식으로 작동합니다. 또한 둘 다 현재 사용되는 약물로는 치료가 어려운 질환인 국소 발작을 치료하는 데 사용됩니다. 선두주자가 실패할 때, 다음 순위의 약물을 더 효과적인 방법으로 개발하는 것이 중요합니다. 겉보기에는 그렇지만 실제로는 그렇게 되지 않았습니다.

“부분적인” 고정 상태, 그리고 그로 인해 남는 것들

목요일에 바이오헤이븐은 FDA가 해당 제품을 등록시켰다고 밝혔습니다.그들의 간질 치료 프로그램에 대한 부분적인 중단 조치즉, 새로운 환자들을 오팍칼림 연구에 참여시키는 것에 대한 것입니다. 이미 연구에 참여 중인 환자들은 계속해서 약을 복용합니다. 단지 새로운 환자를 받아들이는 시점에서만 중단됩니다. 바이오헤이븐에 따르면, 이런 조치가 필요한 이유는 그 분자의 대사산물 때문입니다. 이 대사산물은 신체가 그 분자를 처리하는 과정에서 생성되는 부산물입니다. FDA는 추가적인 실험 결과가 나올 때까지는 사람들에게 어떤 위험이 있는지 알 수 없다고 말합니다.

그건 정말 큰 타격입니다. 하지만 “수입 약물의 보류”보다 훨씬 심각한 상황입니다. 가장 중요한 점은 Biohaven이 진행 중인 중요한 연구인 RISE3라는 임상시험이 무작위적이고 위약군을 통제하는 연구라는 것입니다.약 130명의 환자— 전혀 영향을 받지 않아요. 왜냐하면등록 절차는 이미 끝났습니다.바이오헤이븐은 여전히 기대하고 있습니다.올해 말까지 RISE3의 최고 수치 결과가 나옵니다.따라서 이 사건으로 인해 파이프라인의 입력 부분만 얼어붙었을 뿐, opakalim이 경쟁자가 될 수 있는지 여부를 결정하는 출력 부분은 그대로였습니다. 그럼에도 불구하고 주식 가격은 큰 타격을 입었습니다. 지난 5일 동안 약 15% 하락했으며, 목요일에는 13.40달러 정도로 거래되고 있습니다. 이는 지난주에 있었던 가격보다 훨씬 낮은 수치입니다.

바이오헤이븐에게 그 성공이 진짜인 이유는 무엇인가요? 그리고 그 “혜택”이 겉보기보다 훨씬 적은 이유는 무엇일까요?

Biohaven에게 이는 사소한 문제가 아닙니다. 실제로는 이 약물이 이 질환에 효과가 있다는 점을 근거로 한 단일 자산 베팅이기 때문입니다. 따라서 이러한 위기는 부수적인 프로젝트가 아니라 사업의 핵심에 영향을 미칩니다. 즉각적인 위협은 회사의 재정 상황이 아니며, 회사는 현금 위기에 처해 있지 않습니다. 문제는 시간과 신뢰성입니다. 또한 이 약물군에는 성공적으로 승인된 첫 번째 간질 치료제인 에조가빈도 포함되어 있습니다.2017년에 안전 위험 문제로 인해 시장에서 퇴출되었습니다.같은 채널 계열에 속하는 새로운 안전 문제도 그 관점에서 고려됩니다. 바이오헤이븐은 또한 한국의 SK 바이오제약사와 7억 9천5백만 달러 규모의 라이선스 계약을 체결했습니다.체결 시점에 3억 5천만 달러를 선지급해야 합니다.또한, 마일스톤과 로열티도 포함됩니다. 이 문제는 아직 해결되지 않았으며, 반독점 관련 신고도 아직 완료되지 않았습니다. 큰 자금 거래가 이루어진 직후에 규제 당국의 조치가 나오는 것은 적절하지 않은 시기입니다. 이는 단순한 과학적 문제가 아닙니다.

이것이 바로 방화벽입니다. 그래서 “Xenon에게는 혜택이 있다”는 말은 과장된 표현입니다. 새로운 등록을 일부 중단하는 것은 opakalim을 사라지게 하는 것이 아닙니다. 만약 RISE3가 연말에 제대로 작동한다면, Biohaven는 여전히 유효한 경쟁자이며, 파트너와 현금 자원도 충분합니다. 경쟁 구도도 거의 변하지 않습니다. 그 “혜택”은 중단이 그 수준을 넘어가거나 RISE3가 실망스러운 결과를 낳을 때만 실제로 나타납니다. 아직 그런 일은 일어나지 않았습니다.

헤드라인에서는 놓친 중요한 점이 있어요.

“보톤”이 켄론의 가격에 반영되지 않는 또 다른 미묘한 이유가 있습니다. 그 이유는 아제투칼너가 같은 칼륨 채널에 속하기 때문입니다. 따라서, 이를 좋은 소식으로 여기는 것도 그에게는 위험을 동반합니다. FDA는 바이오헤이븐에게 설치류에서 안전 문제를 일으키는 대사산물에 대해 설명해달라고 요청했습니다. 켄론에 대해서는 아무런 질문도 없었으며, 그 자체의 3단계 임상 데이터도 괜찮아 보입니다. 3월에 진행된 X-TOLE2 시험에서 아제투칼너는 월별 발작을 줄였습니다.평균적으로 53%이지만, 플라시보군의 경우는 약 10%에 불과합니다.결국, 이 회사는 기대에 부응하는 결과를 얻지 못했습니다. 하지만 바이오헤이븐에 대한 시장의 반응은 제논으로의 전환이 아니었습니다. 오히려 제논의 가치는 하락했습니다. 한 회사의 문제가 다른 회사들에게도 영향을 미칠 수 있습니다. 즉, 트레이더들은 이 상황을 “바이오헤이븐이 사라지고 제논이 들어선다”라고 보는 것이 아니라, “이 전체 산업군이 잘 될 수 있을까?”라고 생각합니다. 이는 어떤 경쟁사에게도 가치 있는 정보가 되지 않습니다.

지금 실제로 각 주식이 움직이는 것은 무엇인가요?

이 이야기의 내용을 빼버리면, 각 이름마다 가까운 시점에서 발생할 수 있는 요인이 있지만, 다른 이름과는 거의 관련이 없다.

바이오헤이븐은 규제 문제가 있는 RISE3 투자입니다. 결과는 2026년 말에 나올 예정입니다. 만약 결과가 양호하고 효과적이라면 주식 가치가 회복될 것입니다. 반대로 결과가 불량하거나 안전상의 문제가 있다면 실제 위험이 발생할 것입니다. 7억 9천5백만 달러 규모의 SK 계약은 현금 흐름의 기준선이지만, 동시에 시험대이기도 합니다. 만약 반독점 승인 및 계약 체결 과정에서 문제가 생긴다면, 그것은 또 다른 경고 신호가 될 것입니다.

제논은 큰 가치를 지닌 단일 회사이며, 현재 중요한 문제가 하나 있습니다. 회사는 자신의…를 제출할 것이라고 밝혔습니다.2026년 3분기에 FDA로부터 신약 승인을 받음그것이 우리가 현재 처한 상황입니다. 그 서류 제출과 그 후에 기관이 말하는 내용들이야말로 주식의 움직임을 결정하는 요인입니다. 경쟁사의 영향력은 그저 부차적인 요소일 뿐, 핵심 요인은 아닙니다. 목요일에는 센론의 가치가 약 58달러로 거래되었으며, 시장 가치는 56억 달러에 달했습니다. 이는 연간 약 30%의 상승률을 보였습니다. 이는 순조로운 승인 과정을 예상한 가격입니다. 그래서 경쟁사의 실수로 인해 주식 가치가 단순히 상승할 수는 없습니다.

포트폴리오의 경우, 실질적인 접근 방식은 분리된 형태로 관리하는 것이지, 거래를 하는 것이 아닙니다. 만약 당신이 켄론에 대한 자신의 견해도 가지고 있지 않다면, “켄론에 투자하는 이유는 바이오헤이븐이 손실을 입었기 때문”이라고 말할 수 없습니다. 또한, 부분적으로는 바이오헤이븐에 투자하지만, 그 결과로 중요한 시험이 계속 진행되고 있다는 점에서 “바이오헤이븐이 망했다”고 말할 수도 없습니다. 이들은 작은, 단일 자산을 가진 회사들이며, 넓은 시장에 걸쳐 영향을 미치는 지수가 아니므로, 위험에 대한 판단은 좁고 개인적인 것입니다. 즉, 이 두 가지 요인 중 어느 하나에 대해서 진정으로 관심을 갖고 있는지가 중요합니다.

“제논을 위한 혜택” 체인은 두 가지 조건이 충족될 때만 계속됩니다. 첫째, 홀드가 RISE3를 넘어서서 읽기 결과가 지연되거나 가치가 하락하는 경우입니다. 둘째, RISE3가 실패하여 Biohaven가 경쟁자로서의 위치를 잃는 경우입니다. 반면, 홀드가 해제되고 RISE3가 효과적이라는 것이 확인된다면, 또는 제논의 NDA가 단순히 예정된 절차에 따라 진행되는 것으로, Biohaven의 FDA 관련 논의 결과와는 상관없이 모든 것이 정상적으로 진행된다면, 그 체인은 멈춥니다. 각각의 경우에서 주목해야 할 것은 가격이 아닌 날짜입니다. 바로 Biohaven의 연말 RISE3 데이터와 제논의 이번 분기 NDA 신청일입니다. 그 외의 모든 것은 데이터가 아직 확인되지 않은 상황에서의 추측일 뿐입니다.