벨리트 바이오의 60억 달러의 시장 가치는 아직 실현되지 않은 기회에 대한 투자입니다.

벨리테 바이오가 발표했습니다.4월에는 네 개의 투자자 컨퍼런스에 참여할 예정입니다.1년 전에,2025년 5월에, 그들은 같은 내용을 발표했습니다.투자자 컨퍼런스 관련 뉴스는 보도 자료 형식의 내용입니다. 회사가 더 많은 지지자를 얻고 싶을 때마다 이런 메시지를 발송합니다. 두 번째 경우에는, 전혀 다른 목적을 위해서 그런 메시지가 발송된 것입니다.

그 연구 결과는 2025년 12월 1일에 발표되었습니다. 당시 틴라레반트의 3단계 임상시험인 DRAGON 시험이 주요 목표 지표를 달성했습니다. 한때 매일 한 번씩 복용해야 했던 그 약물이었습니다.청소년 스타가르트병의 망막 병변의 성장 속도를 35.7% 감소시킴주요 지표에서는 36%까지 올랐으며, p-값은 0.0033이었습니다. 이는 104명의 환자를 대상으로 한 무작위 배정 시험에서 나타난 결과입니다. 보조적 지표도 긍정적이었으며, 약물이 억제해야 하는 생체지표 수치는 약 80% 감소했습니다. 또한 약물에 대한 부작용도 거의 없었습니다. 스타가르트병에 있어서 임상적으로 효과적인 약물은 이전에는 없었습니다. 벨리테는 이러한 성과 덕분에 빠르게 발전했습니다. 그들은 4월에 미국에서 NDA를 신청했습니다.6월에 서류 제출을 마쳤습니다.그리고 8월에FDA는 우선적 심사 방식으로 이를 승인했으며, 결정일을 2027년 2월 12일로 지정했습니다..

스톡이 2년 동안 고민했던 질문——이 약이 효과가 있는지 아닌지——에 대한 답이 나왔습니다. 이제 스톡이 고민하는 두 가지 질문은 서로 다른 것이며, 회의장에서는 그 질문들에 대한 답을 얻을 수 없습니다.

첫 번째는 돈입니다. 이는 소규모 바이오테크 기업에서 일반적인 우려가 적어지는 경우입니다. 벨리트는 6월에…GAAP 기준으로 280만 달러의 분기 순손실에도 불구하고, 현금 및 투자 자산은 약 7억 8천만 달러에 달합니다.2월의 결정일과 실제 제품 출시가 바로 연결된 해를 말합니다. 이런 회사에서는 “이진적 결정이 내려지기 전에 판매해야 한다”는 생각이 있었죠. 왜냐하면 승진으로 인해 자본이 줄어들기 때문입니다. 하지만 판단 기간 동안에는 강제적인 승진은 없습니다. 경영진이 승인이 곧 올 것이라고 생각하는 신호는 지출입니다. 일반 및 관리 비용이 분기별로 1,670만 달러로 증가했으며, 이는 작년 같은 기간의 650만 달러보다 두 배 이상 높은 수치입니다. 이는 회사가 FDA의 승인을 받기 전에 상업적 활동을 시작하고 있기 때문입니다.

두 번째 질문은 그 가격이 무엇에 해당하는지입니다. 약 155달러 정도의 가치를 가지고 있는 벨리트는 시장 자본총액이 약 60억 달러에 달합니다. 현금을 제외하면 약 50억 달러의 기업 가치가 됩니다. 스타가르트는 희귀한 질병입니다.미국에서 약 35,000명의 사람들이 있습니다.티넬레반트는 첫 번째이자 유일한 승인된 치료법이 될 것입니다. 하지만 가격 결정권과 독점권을 통해 얻는 수익은 그리 많지 않습니다. 초기 시장 규모는 35,000에 불과하므로, 희귀질환 치료제로서의 수익도 그다지 크지 않습니다. 최고 수준의 매출을 기대한다면 몇백만 달러 정도의 수익이 가능할 뿐입니다. 스타가드트 사업체만으로는 60억 달러에 해당하는 수익을 얻을 수 없습니다. 차이점은, 같은 약물이 지리적 위축증에도 효과가 있을 것이라는 확신입니다. 지리적 위축증은 실제로 중요한 질병입니다. 벨라이테의 PHOENIX 3상 임상시험이 GA 지역에서 진행되고 있습니다.지난 7월에 530명의 환자들을 등록 완료했습니다.약 1년 후에 결과가 나올 것으로 예상됩니다.100만 명 이상의 미국인들이 적어도 한쪽 눈에 GA를 가지고 있습니다.스타가르트의 인구보다 약 30배나 많습니다. 60억 달러라는 가격은, 그 GA 센서가 성공적으로 작동했다는 사실을 보여주는 시장의 표현입니다.

진정한 우려는 외관상의 문제가 아니라 구조적인 문제입니다. 이 임상시험의 주요 지표는 영상 검사 결과인데, 위축된 병변이 얼마나 빠르게 성장하는지에 관한 것입니다. 24개월 동안 두 그룹 모두의 시력 변화는 거의 없었으며, 이는 자연적 경과와 일치한다고 회사 측은 말합니다. 이러한 영상 검사 결과는 FDA가 승인한 두 가지 주사제에도 적용된 것인데, 이것이 중요한 전례입니다. 하지만 표준화된 라벨에 대한 완전한 승인이 2월에 열린 PDUFA 회의에서 얻을 수 있는 유일한 해결책은 아닙니다. 그리고 완전한 반응에 대한 서류는 이 가격으로는 비싼 대가가 될 것입니다. 주식 가격 자체도 시장이 저평가되고 있지 않다는 것을 보여줍니다. 지난 한 해 동안 주식 가격은 100% 이상 상승했으며, 6개월 전과 비교해보면 약 5분의 1 정도 하락했습니다.

컨퍼런스 투어는 이 약물이 생명주기에서 어떤 위치에 있는지를 보여줍니다. 예전에는 모든 사람을 두렵게 만드는 그 효과도 이미 가격에 반영되어 있습니다. 따라서 PDUFA의 가치도 대체로 그렇습니다. 가격에서 남은 공간은 PHOENIX입니다. 만약 이 약물이 지리적 시력 저하 치료에 효과가 있다면, 오늘날의 60억 달러의 가치는 더 큰 성공으로 이어질 수 있습니다. 하지만 그렇지 않다면, 스타가트 약물의 평가는 35,000명의 환자를 대상으로 한 질병 치료를 위한 것이 되며, 이는 결코 혼자서 가능한 일이 아닙니다. 벨리테와 일반적인 전임상 바이오테크 기업의 차이점은, 어떤 제품이 적합한지 알아내기 전까지는 투자가 소멸되지 않는다는 점입니다. 또한, 쉬운 수익은 사라졌습니다. 여기서 구매하는 것은 내년에 정가로 특정 결과를 얻는 것을 의미하며, 하락한 회사의 재무제표를 할인된 가격으로 구입하는 것이 아닙니다.