알루미스가 반으로 잘렸지만, 월스트리트는 잘못된 프로그램을 선택했어요.

알루미스(ALMS)는 9월 한 날에만 가치의 절반 이상을 잃었습니다. 주류 분석에 따르면, 그런 결과는 당연한 것이라고 합니다. 9월 1일에요.주가는 56% 하락하여 21.81달러에서 9.50달러로 떨어졌습니다.약 2,500만 주에 해당하는 시장 가치가 약 16억 달러나 사라졌습니다. 이는 심각한 문제입니다. 에부데우시니빈이라는 약물의 2단계 b번 시험이 전신루푸스 환자들에게 투여되고 있습니다.전체 환자 집단에서 주요 및 보조적 목표 지표들이 실패했습니다.하지만 시장이 주목하는 수치는, 향후 12개월 동안 이 회사의 가치를 결정하는 수치가 아닙니다. 실제로 비용을 지불하는 프로그램인 플라크성 습진 관련 프로그램은 4분기에 규제 승인이 이루어질 예정이며, 전혀 실패하지 않았습니다.

이것이 지금 중요한 이유는 바로 타이밍입니다. 9월 8일부터 관리진들은 8일 안에 4번의 투자자 회의에 참석하게 됩니다. 이는 회사가 불황 이후 처음으로 공개적인 자리에 나서는 순간이며, 주식 가치가 하락한 상황에서도 루푸스 문제와 각종 질병과 관련된 경제적 문제를 분리할 수 있는 기회입니다.

부분적으로 인구 문제와 관련된 실패였습니다.

루푸 시험, LUMUS라고 불리는 연구408명의 환자가 등록되었습니다.중등에서 중증의 활성적인 자가항체가 있는 전신성 루푸스 환자들을 대상으로, 48주 동안 envudeucitinib 또는 플라시보를 각각 한 가지 용량씩 투여했습니다. 전체 그룹에서는 해당 약물이 주요 지표인 BICLA(전반적인 질병 활동도를 측정하는 기준)와 중요한 부수적 지표인 반응 및 피부 개선도를 충족하지 못했습니다.

이곳에서 “상호작용”과 “기전”이 분리됩니다. 루푸스 환자들은 이 약물에 대한 하나의 집단이 아닙니다. 엔부데우시닐은 TYK2라는 효소를 차단함으로써 작용합니다. TYK2는 제1형 인터페론 경로에 존재하는 효소로, 심각한 루푸스를 유발하는 요인입니다. 알룸스는 “높은 인터페론 유전자 표지”를 가진 환자들을 한 그룹으로 분류했으며, 이들은 바로 그 경로에 의해 질병이 발생하는 유전적 특성을 가지고 있습니다.이 수치는 중등도에서 심한 루푸스 증상을 보이는 경우의 대다수를 나타냅니다.이 약물은 동일한 1차 및 2차 종점 지표에서 뚜렷한 반응을 보였습니다. 하지만 문제는, 해당 환자들이 시험에 참여하는 비율이 너무 낮아서 전체 데이터의 신뢰도가 떨어졌다는 점입니다.

경영진은 그 방안에 전적으로 동의하고 있습니다. 최고의료책임자인 요른 드라파입니다.이 하위 집합 효과를 “매우 설득력 있게”라고 불렀습니다.목표가 명확한 구강 치료법이 없는 질환에서, 알루미스는…이 데이터는 규제기관에 전달되어 3단계 루푸스 치료 프로그램에 대해 논의될 것입니다.특정 하위 그룹을 대상으로 한 것입니다.

그것은 테스트를 위한 주장일 뿐, 사실을 확인하기 위한 것이 아닙니다. 회사는 그 하위집단에 대한 실제 응답율 수치를 아직 공개하지 않았으며, 질적 정보만 제공하고 있습니다. “매우 설득력 있음”이라는 것은 형용사일 뿐입니다. 따라서 IFNGS-하위집단에 관한 모든 가능성은, 적절한 검증과 연구가 이루어질 때 그 결과가 통계적으로 유의미한지 여부에 달려 있습니다. 또한 FDA가 전체 연구에서 발견되지 않은 하위집단을 고려하여 연구를 진행할 의향이 있는지도 중요합니다. 이는 최소한 1년 이상의 불확실성을 의미합니다.

전혀 실패하지 않은 프로그램

이제 매도로 인해 문제가 생겼습니다. 알루미스의 가장 혁신적이고 가치 있는 제품은 중등에서 중증의 플라크 각질염 치료에 사용되는 에부데우시니빈입니다. 이 제품은 미국 내 800만 명 이상의 성인에게 적용될 수 있는 시장을 차지합니다. 3상 임상시험에서 모든 주요 및 보조 지표가 충족되었으며, 이 효과 데이터는 해당 회사의 주식을 고평가된 가격에 판매할 수 있게 해줍니다.환자의 약 65%가 PASI 90를 달성했습니다.거의 완전한 치료가 이루어졌으며, 24주 시점에서 40% 이상이 PASI 100(완전한 치료 상태)에 도달했습니다. 장기적인 데이터에서는…환자의 54%는 48주까지 완전히 회복되었습니다.이 회사는 이를 차세대 구강 피부염 치료제 중 가장 뛰어난 치료법이라고 말합니다.2026년 4분기에 신약 신청서를 FDA에 제출함– 그 서류는 루푸스 증상을 확인하는 동시에 다시 한 번 확인된 것입니다.

그 NDA가 단기적인 가치 동인이 되는 요소이며, 이는 시장 하락 이후의 가격에 반영되지 않는 요소입니다. 약 14억 달러의 시장 시가총액과 9억 달러 정도의 기업 가치를 가지고 있음에도 불구하고, 아직 수익도 없으므로, ALMS는 습진 치료제가 승인될 가능성이 낮다고 판단되어 평가되고 있습니다. 이것이 바로 웰스파고가 시장 하락 당시 지적한 차이점입니다.목표 가격을 51달러에서 25달러로 낮추었지만, ‘오버워치드’ 등급을 유지했습니다.그는 이 하락폭이 “과도해 보인다”고 주장했으며, 시장은 ‘높은 위험도의 건선’에 대한 승인을 거의 신경 쓰지 않는다고 말했습니다. 베어드목표 금액을 35달러에서 27달러로 줄였으며, Outperform 수치를 그대로 유지했습니다..

성실한 반대 의견도 경쟁적인 것입니다. 에부덥시니빈은 공백된 시장에 진출할 수 없습니다. 브리스톨 마이어스 스쿠빗의 소티크투도 마찬가지입니다.오늘날 유일하게 승인된 경구용 TYK2 억제제입니다.그리고 경쟁하는 약물인 자소시닐도 있습니다.3단계의 직접 대결에서 소티크투를 압도했습니다.구강 TYK2 관련 제품들은 경쟁이 치열한 시장입니다. 그리고 건선은 매우 큰 시장이지만, 그 경쟁도 매우 치열합니다. “뛰어난 제품”이라는 표현은 FDA 등록 단계에서만의 주장이 아니라, 실제 출시 과정에서 증명되어야 합니다.

실제로 컨퍼런스는 무엇을 위한 것인가?

네 번의 등장 –웰스퍼거는 9월 8일, 칸터는 9월 9일, 모건 스탠리는 9월 14일, 바이어드는 9월 15일에그것들은 스스로 촉매제가 되지 않습니다. 화상 채팅이나 발표회는 임상적 순서를 바꾸는 역할을 하지 않습니다. 그런 것들의 중요성은 단 하나입니다. 즉, 알루미스가 사고로 파괴된 이야기를 어떻게 재구성해야 하는지를 결정하는 첫 번째 장소가 되기 때문입니다.

두 가지 사항에 주의해야 합니다. 첫째, 경영진이 4분기 피부염 관련 NDA를 모든 답변의 중심으로 유지하는지 여부입니다. 왜냐하면 그게 실제로 주가를 재평가할 수 있는 요소이기 때문입니다. 둘째, 루푸스 관련 3단계 임상시험을 형용사가 아닌 수치로 표현하는지 여부입니다. 신뢰도는 경영진이 항상 확인하는 기준입니다. 현재 경영진은 한 가지 중요한 임상 결과를 제대로 전달하지 못했습니다. 그러므로 “매우 설득력 있는” 결과는, 초기부터 증가된 하위 집단에 맞는 시험 설계와 반응률과 함께 나올 때만 신뢰를 얻을 수 있습니다.

부동산 자산을 보유함으로써 기다리는 시간도 감당할 수 있게 됩니다.2분기 말에 현금 및 거래 가능한 증권으로 5억2천만 달러가 있었습니다.2027년 4분기까지 운영 비용을 충당하기에 충분한 금액입니다. NDA 서류 제출과 FDA의 검토 기간을 넘어서고, 실제 출시까지도 문제없이 진행될 수 있습니다.

이건 GARP의 이야기가 아니며, “저가로 성공한 바이오테크 기업”의 이야기도 아닙니다. 어떤 수익 배수도 존재하지 않습니다. 이는 단순히 임상적 및 상업적 측면에 관한 이야기입니다. 당분간 중요한 변수는 하나뿐입니다: 4분기 NDA 서류 제출이죠. 시장이 알루미스의 가치를 14억 달러로 다시 책정할지 여부입니다. 컨퍼런스들이 그 결정을 내리지는 않을 것입니다. 그들은 알루미스가 루푸스 문제에서 벗어나서 다시 Psoriasis 분야로 돌아올 수 있는지를 보여줄 것입니다. 56%의 공포감 이후, 이번 달에는 그저 재평가만이 가능합니다.