애보트가 FDA의 승인을 받았습니다. 하지만 여전히 중요한 경쟁에서 4위에 머물렀습니다.

FDA가 애보트의 볼트 카테터에 승인을 내린 것은 성장 시장에 진입하는 신호처럼 보였습니다. 하지만 애보트가 진출한 시장은 이미 다른 회사가 소유하고 있었으며, 그 소유권에 대한 가격도 볼트가 규제 기관의 승인을 받기 전부터 결정된 상태였습니다.

시장이 아직 완성되지 않은 상태에서 도착한 장치입니다.

볼트는 애벗의 펄스 필드 소각(PFA) 시스템으로, 관상도 치료를 위한 카테터 기반 치료법입니다. 이는 불규칙한 심장 박동을 유발하는 부정맥에 대한 치료법입니다.65세 이상의 미국인 1200만 명오래된 무선주파수 또는 냉동치료 카테터와는 달리, PFA는 심장의 특정 부위에 고에너지 전기 펄스를 전달합니다. 의사들은 이 방법이 더 부드럽고 빠르다고 말합니다. 애보트사는 2025년 12월 22일에 볼트 제품에 대한 FDA 승인을 받았으며, 다음 달부터 미국에서 상업적 판매를 시작했습니다.

이 임상 사례는 매우 강력합니다. 애보트의 VOLT-AF 연구에서, 재발성 심장부정맥이 발생하지 않는 상태를 12개월 동안 유지할 수 있었습니다.80.1%는 발작성 증상을 보이는 환자들입니다.그리고 지속적인 경우는 63.3%였으며, 다른 제품들과 비교했을 때 적혈구 손상이 전혀 없었습니다. 이 시스템은 전신 마취 대신 의식 상태에서도 작동할 수 있으며, Abbot의 EnSite 매핑 플랫폼과 연동됩니다. 또한, 첫 번째 세대 PFA의 문제점인 반복적인 시술을 줄이기 위해 설계된 것입니다. 다음 세대 Volt 2.0는 2026년 5월에 미국에 도착했으며, PFA와 무선주파수 기술을 결합한 TactiFlex Duo는 2026년 1월에 유럽의 CE 인증을 받았습니다. Abbot는 1년간의 데이터를 활용하여 미국의 승인을 받을 계획입니다.

경기는 애보트가 기다리는 동안 결정되었습니다.

그런 것들은 보도 헤드라인이 말하는 이야기가 아닙니다. 진짜 이야기는 박수가 멈추었을 때 애보트가 어떤 모습인지입니다.

펄스 필드 소각 기술이 AFib 소각 시장을 주도하고 있습니다. 2026년 초에 이 기술로 인한 소각 카테터 관련 지출은 전체 소각 카테터 지출의 78%를 차지했으며, 2025년에는 약 38억 달러에 달했습니다. 그리고 그 범주 내에서 애보트는 거의 네 번째에 불과합니다. Qsight의 구매 데이터에 따르면…메드트로닉은 PFA 지출의 48%를 차지했습니다.보스턴 사이언티픽은 41%, 존슨 & 존슨은 11%를 차지했습니다. 애벗은 미국 시장에 진출한 첫 몇 달 동안 약 1%의 시장 점유율을 기록했습니다.

이것은 의도적인 도박이었지, 우연한 일이 아니었습니다. 볼트가 승인하기 몇 년 전에, 스티펠의 분석가들은 펄스 필드 소각 기술을 애보트에게 위협으로 간주했습니다.19억 달러 규모의 전기생리학 사업그들은 애보트가 지켜보는 태도를 취하고 있으며, 첫 번째 세대 제품에 문제가 있었다고 판단하여 후속 세대 제품을 개발하고 있다고 설명했습니다. 그런 판단은 어느 정도 타당했습니다. 존슨 앤존슨은 2025년 초에 Varipulse 제품의 개발을 5주간 중단시켜 신경혈관 관련 문제를 조사했으며, 혈액이 분리되는 문제도 초기 제품에서 발생했습니다. 애보트는 경쟁자들이 안전성에 대한 경험을 쌓도록 내버려두었습니다.

인내에는 대가가 있었고, 그 비용은 주주들에게 전달되었다. 애보트의 전기생리학 분야의 강점은 라디오주파수 카테터를 기반으로 했는데, PFA는 바로 그 분야를 약화시켰다. 2025년 말까지 RF의 아블라션 관련 매출 비중은 22%까지 줄어들었다. 매 분기마다 애보트는 메드트로닉과 보스턴 사이언티픽이 앞서나가는 모습을 지켜보며, 자신이 판매하던 제품들과는 점점 멀어졌다. 볼트가 출시될 때까지, 선두주자들을 따라잡는다는 것은 기존 경쟁자들의 시장 점유율을 빼앗는 것에 불과했으며, 새로운 시장을 만들어내는 것이 아니었다.

이 승인이 실제로 주식에 어떤 가치를 가질까요?

이것은 불편한 계산입니다. 볼트는 훌륭한 제품을 만듭니다만, 그 회사는 매우 큰 회사의 작은 부서에 속해 있습니다. 애보트의 전기생리학 사업의 매출은 20억 달러 미만입니다. 반면, 그 회사는 진단, 영양, 의료기기 분야에서 약 126억 달러의 매출을 올립니다. 전 세계적인 전기생리학 소작 시장은 점차 성장할 것으로 예상됩니다.2025년에는 60억 달러였지만, 2035년에는 176억 달러로 증가할 예정입니다.진정한 추세이지만, 애벗은 4위 선수로 합류하게 되며, 몇 년의 시간을 기다려야 합니다.

그래서 FDA의 승인 자체로는 단순한 성공에 불과하며, 진정한 성과를 의미하는 것은 아닙니다. 이로 인해 애보트는 과거 제품들이 점점 쇠약해지고 있는 빠르게 성장하는 분야에서 여전히 중요한 위치를 유지할 수 있습니다. 현재의 주가로서는 애보트의 전체적인 상황에는 아무런 변화도 가져오지 못합니다. 투자자들이 궁금해하는 것은 볼트가 좋은 기업인지 여부가 아니라, 현재 주가가 네 번째 순위에 머물러 있는 상태를 반영하고 있는지 여부입니다.

그리고 가격도 그렇게 보입니다. 애보트 주식의 가치는 약 10년 만에 최저 수준에 해당하는 비율로 거래되고 있습니다.17.7배의 전방 수익지난 한 해 동안 약 14% 하락했으며, 52주 최고가는 약 $137였습니다. 54년간 지속된 배당금도 그대로 유지되고 있습니다. 이 주식의 약세는 아브락시스와 관련된 문제보다는 소송 및 전망 조정과 관련이 더 많습니다. 2026년 2분기에는 애보트가 예상치를 상회했으며, 연간 이익 전망도 높여졌습니다.주당 5.45달러에서 5.60달러까지그리고 의료 기기 분야에서는 비슷한 기준으로 8.4% 성장했습니다.

FDA의 볼트 제품에 대한 승인은 실제로 이루어졌으며, 애보트는 그것이 필요했습니다. 하지만 이러한 증거들로 보면, 투자자들이 기뻐해야 할 일은 아닙니다. 이미 시장은 이미 확보된 상태입니다. 그곳에는 먼저 도착한 두 회사와, 오래전에 가격이 낮아진 그 작은 회사가 있습니다.