システミューヌ社の肺がん治療薬は100%有効だった——しかし、アメリカの株式市場では購入できる銘柄がない。

SystImmuneのブースにある大会旗には、ほとんどの小売投資家が知らない薬に関する新しいデータが掲載されていました。その薬の名前は「イザロンタマブ・ブレンギテカン」で、簡単に言えばEGFR変異型非小細胞肺がんに対する治療薬です。このような会社のタイトルは、しばしばニュースに載り、買い注文のサインとして機能します。しかし、取引所の記録に記載されているその薬の名前を使って行動する前に、3つの点を考慮する必要があります。それは、その数字が実際に何を意味するか、その薬が実証されるまでどれだけ時間がかかるか、そして、ほとんどのニュースでは触れられない点、つまり誰が報酬を受け取るかです。

薬物から始めましょう。イザブレンは抗体-薬剤複合体であり、まるで誘導ミサイルのような癌治療法です。これは二種類の抗体を組み合わせたもので、特定の分子に結合します。腫瘍細胞上の2つの異なる標的、EGFRとHER3— 細胞が到着した時に細胞を殺す化学療法と融合している。EGFR変異型肺がんにおいては、これが重要である。なぜなら、現在の…第一選択の標準薬であるオシメルティンベルト最終的に、腫瘍がその制御方法を見つけてしまうため、治療が効かなくなります。EGFRやHER3を発現する細胞に正確に化学療法を投与する治療法は、まさにその抵抗性の問題に対処するためのものです。

前年の肺がん会議で、この薬は今やその効果を示しました。EGFR変異を有する第一選択薬として使用される病気において、iza-brenとosimertinibを併用した患者群では…100％の客観的反応率— すべての患者の腫瘍が小さくなった。調査された154人の患者全員で、84.4％だったより正直な見出しです。95.9％の1年生存率分母を含めて100%を読んでください。それは…から来たものです。2.5 mg/kgの用量で、40人の患者を対象とした群全体の実験ではない。その応答は実際的なものだが、その規模は初期段階の作り物に過ぎず、完成した証明ではない。

同じデータが、その対応にかかるコストをもたらし、それは無料ではない。この治療法の最も一般的な副作用は、血液検査値の異常だった――貧血などである。患者の91.9％が中性粒減少症であり、そのうち91.1％が中性粒減少症であった。— そして患者の13％は、治療に関連する副作用のために薬を中止しました。その有効性と耐容性のトレードオフは、反応率が隠しているものです。そして、『管理可能な安全性』という言葉が「簡単に処方できる」という意味ではない理由もそこにあります。

さて、ステージに関する問題です。なぜなら、臨床段階のバイオテクノロジー企業の役割は、「有望」と「承認された」という間のギャップに注目させることだからです。ここで提供されているのは、商業的な実態ではなく、規制上の情報に過ぎません。2025年8月にFDAはiza-brenを承認しました。ブレイクスルー治療法としての指定以前に治療された、進行性のEGFR変異を持つ肺がんに対しては、審査が迅速に行われるという利点があり、これは真のマイルストーンです。しかし、肺がん自体については、承認はまだなく、収益もまだ得られていません。重要な第III相臨床試験の結果は、まだ得られていない状態です。このプラットフォームが有効であるという最も強力な証拠は、他の領域で得られています。それは、三重陰性乳がんという別の疾患において、BMSとSystImmuneが2026年に発表したことです。第3相の中期分析で目標値に到達しました。そして、後続の間接的なデータが示したのは全体的および進行が止まった後の生存率において、統計的に有意な改善が見られたそれは真実です。つまり、その分子が本来果たすべき役割を果たしているということです。しかし、肺がんの治療法として機能するわけではありません。

こうして、通常見過ごされがちな部分、つまりお金がどこに行くのかという点に話が移る。これこそが、優れた臨床データと、売れるデータとの違いであり、反応率よりも重要な要素だ。SystImmuneはワシントン州レドモンドにある私企業である。公開所有者は、中国の医薬品企業である四川百利天恒です。（Biokinとしても販売されている）上海のSTARマーケットに688506.SHというコードで掲載されている。それは、一般的なアメリカの小売ブローカーで使われているようなトレーディングシステムではありません。この薬の経済的な側面は、ほとんどが大企業に委ねられていました。2023年12月には、ブリストル・マイヤーズ・スクィーブバーがその役割を担っていました。中国以外での権利について、800百万ドルを前払いしました。、とともにさらに、71億ドルまでの重要な支払いが行われている。— 合計で80億ドル以上の価値があるパートナーシップです。BMSが中国における権利と米国での商業化に関する権利を所有しているのに対し、SystImmuneは中国本土でその事業を行っている。BMSはすでに現金でそのビジョンを資金提供しており、その結果、以下のような支払いが発生しています。乳がん登録研究における最初の患者に関連する2億5000万ドルの目標達成.

つまり、その経済的価値は実際に存在しており、それは民間企業や多様化した医薬品会社に流れているのです。アメリカの純粋な企業には流れていないのです。もし、この資産をアメリカの口座で利用したいのであれば、唯一の実際的な手段はBMS自体です。ここでは、iza-brenというのは、大規模で多様化した医薬品会社内の一つのパイプラインに過ぎません。そこでは、強力な薬剤が出ることが良いことですが、それだけでは株式を購入する理由にはなりません。

つまり、この判断とは、見知らぬニュースのタイトルが投資家にとってどれだけ価値があるかということです。そのデータは注目に値しますが、まだ初期段階です。しかし、大金を持っているパートナーなら、そうしたデータを利用して支払いを行うでしょう。単独で取引する価値はありません。なぜなら、購入できないものこそがそのニュースの内容であるからです。実際にiza-brenの価値を決定する要因は、今期の反応率のデータではなく、第III相のデータが承認された薬剤において腫瘍の縮小が生存に結びつくかどうかです。乳がんのデータからは、そのような転換が可能であると推測されますが、肺がんについてはまだ証明が必要です。米国の個人投資家にとっては、これを既存の医薬品に関する確認点として扱ったり、注目すべき銘柄として扱った方が良いでしょう。存在しない株を買う理由にはなりません。