Revolution Medicinesの承認は難しい部分をクリアした。株価は残りの部分に期待している。

8月26日、FDAが承認したレボリューションメディツェスのRASONQUE（ダラクソンラシブ）これは、過去にどの薬も効果がなかったがんの一種です。以前は転移性膵癌に対して治療されていました。これは、疾患の遺伝的要因を標的とする最初のターゲット治療法です。その結果も悪くありませんでした。患者の中央値の生存期間が約2倍に増加し、死亡リスクも60%減少した。2週間後、その時点で株価が年間約156％上昇していたため、モルガン・スタンレーは「オーバーウエイト」の評価を付け、次のような主張をした。つまり、承認というのは単なる基盤に過ぎず、実際の利益は、まだ臨床現場で利用されている「薬物治療法や新しい組み合わせ療法」にあると述べているのだ。

バイチャーズとベアーズは、事実については意見が一致しています。彼らは、その事実がどれほどの価値を持つかをめぐって争っているのです。市場の時価総額は約436億ドルです。

共有された記録

2026年9月10日現在、RVMDの株価は203ドル近辺で取引されており、52週間の低水準である約42ドルから上昇しています。また、年間収益も約335％増加しています。しかし、同社にはまだ実質的な収入がありません。これは、商業化が始まったばかりの臨床段階の腫瘍学企業です。承認は実際に存在し、完全に記録されているものです。Phase 3のRASolute 302試験において、daraxonrasibが効果を発揮したのです。化学療法を受けた場合の中央値全生存期間は13.2ヶ月であり、化学療法では6.7ヶ月です。リスク比は0.40です。また、中央値無進行生存期間は7.3ヶ月であり、化学療法では3.5ヶ月です。12ヶ月時点で、治療を受けた患者の53.3%が生き残っていました。対して、対照群では18.7%のみが生き残っていました。

しかし、商業的な規模は小さいです。ブランドの規模もそれほど大きくありません。以前に少なくとも1回の治療を受けている、転移性膵腺管癌を患っている成人患者— 深刻だが比較的狭い人口です。最近の全体的な取得コストは、以下の通りです。30日分の供給量に対して、39,800ドルです。その会社第2四半期は、39億ドルの現金と投資を保有して終了しましたが、その四半期には6億44千万ドルの純損失が発生しました（1億51百万ドルの非現金の権利付与コストも含まれています）。約5億5000万ドルが運営費に使われており、そのほとんどが研究開発に充てられている。つまり、財務状態は何年にもわたる活動のための資金源となっているが、現在の事業は利益を失っている。そして、400億ドル以上の評価額は、今後の展開にかかっているのだ。

第一ラウンド：証明はすでに手元にある

ブルーの最も強力な点は、その数値が示すことです。つまり、その数値がプラットフォーム全体について何を意味するかということです。Daraxonrasibは、「RAS(ON)」型の変異型RASを阻害する薬剤です。RASは、膵臓癌、肺癌、大腸直下癌などで多く見られるタンパク質であり、かつては利用できないとされていました。この会社の三層構造のプラットフォームは、一つの構造体で複数のRAS変異体や治療対象に対応することを目指しています。RASONQUEでは、最も難治性の高いRAS関連癌において0.40のリスク比が得られました。ブルーによれば、これにより、そのプラットフォームが対応する他のすべての病気に関する証拠も確実になります。

クマの承認は確かにありますが、その範囲は限定的です。確かに、その薬剤は効果があり、その闘いも終わったのです。しかし、二次治療用の膵癌に関する重要な試験によると、ある分子が特定の患者群において有効であることがわかりました。しかし、同じ化学物質が一次治療用の膵癌、肺癌、大腸癌においても同様に効果があるかどうかについては、あまり明確ではありません。後者では競争が激しく、生物学的な状況も異なりますからね。

「このプラットフォームが本物かどうか」という問題において、最初の試みは失敗に終わりました。しかし、承認が得られたのは数ヶ月前のことです。FDAが正式に承認する前に、その株価は4倍近くに上昇していました。つまり、その成功は数字上で得られたものです。

第二ラウンド：拡張と組み合わせ

モルガン・スタンレーの目標価格は255ドルであり、市場のコンセンサスとしては179ドルから320ドルの範囲で購入するという見方がある。この目標価格は、G12D選択的薬剤であるzoldonrasibという「最も重要な次世代の価値向上要因」に基づいている。KRAS G12D非小細胞肺がんにおいては、zoldonrasibと標準的な治療法を組み合わせることで…52％の確認率、11.1ヶ月の無進行生存期間第1/2相のデータにおいて、この会社は第3相の臨床試験を幅広く実施しています。具体的には、第一選択薬であるRasolute 303とその補助剤としてのRasolute 304の組み合わせ、膵臓がんに対するZoldonrasibの組み合わせ（Rasolute 305および309）、そしてRAS変異型を対象とした肺がんに関する研究（Rasolute 301、307、308）などです。Truistはこれらの研究を進めている。2028年までに23億ドルの売上が達成される最初の拡張が実現したら。

これが、実際のケースです。一貫性があります。つまり、リスクを減らした最初の承認、数年間にわたる資金調達の時間、そしてより大きな市場への進出の機会がいくつかあります。ブリストル・マイヤーズ・スキッブなどとの協力関係によって、研究開発コストを抑えることができます。

その熊の答えは、そうした多様性というのはすでに売れているということです。これが、価格が反映されるべき部分です。第一線でのデータや肺の状態に関する情報は、まだ1〜3年後になります。アムジェンはすでにKRAS G12Cを対象とした肺薬品を所有しています。zoldonrasibがターゲットとするG12D領域では、直接競争相手が現れています。Revolutionは現在…競合する分子をめぐる、エラスカとの特許侵害問題少なくとも、それは混乱を招く可能性があり、最悪の場合は事業の進行を妨げることになる。「小規模ながらも有効な」第1段階のデータによると、以前は82％の反応率が得られたという。しかし、問題は、このような組み合わせが数千人のランダム化された患者群でも同様に効果があるかどうかだ。数十人ではない。

第二ラウンドでは、勝者はチャンスの幅を得る。敗者はタイミングを得る。すべての主要な拡張試みは、依然として読み取られる必要がある。

価格が要求するもの

では、どちらのシナリオも実現可能にしよう。雄牛のケースでは、第一線の膵臓や肺が複数のRAS変異を持っているため、巨大で持続可能な、数十億ドル規模の事業が成り立つ。これは、430億ドルの企業が成り立つ理由でもある。熊のケースでは、第二線の膵臓のみが存在し、拡大の道筋も不確かで、数年先のことだ。つまり、そのような事業はごく小さな規模に過ぎない。

203ドルで、市場は第二線の膵臓関連製品に対してRASONQUEに支払いをしている。しかし、実際には、広告されている通りに機能する拡張や組み合わせの仕組みに対してのみ支払いが行われている。これは、規制上許可された優れた成果を得たプラットフォームに対して合理的な賭けである。しかし、そのリスクは、まだ報告されていない将来のデータにかかっている。安全余裕は薄い。なぜなら、この株価はすでに再評価されているからだ。第一線や肺に関する結果が「良い」というだけで、「革命的な変化」ではない場合、失望を受け入れる余地はほとんどない。

支配

この価格では、株については慎重に考えるべきです。製品の性能は確かであり、基盤もリスクが低いです。だから、ダラクソンラシブが機能しないと主張するのは無理です。しかし、430億ドルの評価額は、拡大戦略が実現されることを意味しています。したがって、今後の成長の可能性は、1年以上先の第3フェーズの結果にかかっています。証明責任は、ビル・パイプラインの側にあります。すでに誰もが見ている生存データではありません。

この判断は、測定可能で日付が明記された証拠に基づいて行われる。最も重要な指標は、第一線の膵臓関連データである。もしRASolute 303が第二線の試験で生存効果をもたらすなら、その理論は強化され、「自己資金で購入する」という主張は弱まる。一方、第一線での結果がごくわずかなものであれば、その成果が将来の成果から借りられたものであることが明らかになる。Zoldonrasibの肺に関する第3相の進行状況、Erasca問題の解決、そして39億ドルの現金残高に対する使用率を注意深く見てみよう。革命は、すでに得られたものを失っていない。問題は、投資家がまだ計画中の成果に対して先に支払いを行ったかどうかである。