レジニロン社のクラスアクション訴訟と、その株価に伴う実際の問題点

集団訴訟に関する法律事務所の広告には「ALERT」という文字が記載されているが、投資判断に関する情報はほとんど含まれていない。ポメランツがレゲナン・ファーマシューティカルス（REGN）について発表した通知もその一例である。この通知では、いくつかの企業が失敗した遅期癌治療薬に関連する証券詐欺事件を追及していることが明らかにされている。主な原告の提出期限は2026年9月14日である。この日付は訴訟の進行において重要な意味を持つが、レゲナンが保有する価値があるかどうかについては何も教えてくれない。

投資家が実際に直面している問題は、訴訟とは別のものです。レゲネロン社の将来予想PERは約18.6です。この会社は過去4四半期で36億ドルのフリーキャッシュフローを生み出し、100億ドル近い現金や市場性のある証券を保有しています。一方で、同社は製品の開発において障害があり、第二の主力製品の競争力も低下している状況です。4月から5月中旬にかけて、メラノーマに関する試験が失敗したことにより、株価は約800ドルから630ドルまで下がりました。その後、4ヶ月間かけて再び796ドルという現在の価格に戻りました。市場は実際にどのような価格を付けているのか、そして同社が実際に得る利益は何なのか？

この訴訟は、ある単一の臨床試験に遡る。レジェネロン社は、承認済みのがん治療薬であるリブタイオと組み合わせた実験的な薬剤「フィアンリマブ」を、メルク社のキエトラダと比較して、進行したメラノーマを持つ患者に使用した。この研究には…1,546人の患者この組み合わせでは、中央値の無進行生存期間は11.5ヶ月であり、Keytrudaでは6.4ヶ月でした。つまり、5ヶ月の差があることになります。しかし、p値は…0.0627統計的意義を得るための0.05の閾値をわずかに上回っているだけです。その結果は、期待に反するものであり、また、試験デザインについて疑問を抱かせるほど限定的でした。

この株価は二つの動きを見せました。4月29日、レジェネロンは第1四半期の決算説明会で、試験の対象患者の選定基準を拡大したと発表しました。投資家たちはこれを、元の研究条件が期待される成果をもたらしていないことを意味するものと解釈しました。その結果、株価は下落しました。その日、6％5月15日、同社は、試験が主要な評価基準を達成できなかったと発表しました。その結果、株価はさらに下落しました。10％この訴訟では、経営陣が以前に行った「試験はうまくいく」という楽観的な発言が、実際の状況を考えると誤解を招くものだったと主張されています。これらは、契約によって報酬を得ている法律事務所が提出した、証拠のない主張に過ぎません。

ファインラミブの失敗は、レジェネロンのがん治療事業にとって大きな失望でした。しかし、それがこの株価の成長を左右する主因ではありません。ファインラミブが効果を延長することが期待されていたPD-1阻害剤であるリブタヨは、何も生み出しませんでした。2026年第2四半期の世界売上は4億89百万ドルで、前年比で30％増加した。年間売上は20億ドル近くに達しており、成長している。Fianlimabは承認された収益ではなかった。これは実現されなかった予想された売上だった。市場はそれを予測していた。RBCキャピタルマーケッツによると、この組み合わせによって16億ドルから18億ドル規模の市場機会が得られるという。しかし、機能しないパイプライン投資は、薬の開発に伴う通常のコストの一部に過ぎず、3種類の製品が2桁の成長を遂げている企業にとって、構造的な脅威ではありません。

レジニロン社の実際の財務構造は、一つの失敗した試験とは異なるものです。2026年第2四半期の収入は…43億ドルで、前年比17％の増加となりました。3つの主要な成長要因が明確です：

アレルギーと皮膚科のヒット作である『Dupixent』が発売されました。第2四半期の世界売上は60億ドルで、38％の増加だった。レジナジェロンは、ドゥピクセントに関する収益を直接記録しない。サノフィがその商業化を担当している。しかし、レジナジェロンは利益の大きな割合を得ている。その四半期だけで20億ドルです。サノフィの開発費用に関する負債は、長期にわたって利益分配から控除されてきたもので、第2四半期終了時には全額返済されました。つまり、レジナロンに流れ込む協力による収益が、ここから有意に増加するはずです。

エイレアHDは、加齢に伴う黄斑変性症の治療法であり、高用量版です。第2四半期の米国での売上は5億9600万ドルで、前年比52％の増加となった。これは、元のEylea製剤から患者を吸収してしまうものです。45％が4億1200万ドルに相当する。合計で、米国でのEyleaの売上は約10億ドルであり、12％減少しました。この移行によって時間が得られたものの、無限の時間ではありません。Regeneronは明確にその点を伝えています。順次の四半期ごとのEyleaの需要は、10代後半から中盤で減少するだろう。2026年後半の間に。

そして、バイオシミュラーに関する問題もあります。レジニロンは特許訴訟を解決しました。サムスンは、2027年1月から米国でEyleaのバイオシミルアーを発売できる予定です。そしてCelltrionと共に、2026年12月31日までに発売が許可されている。今年末に、2つのバイオシミュラー製品が相次いで市場に登場することで、かつて同社の最大の直接製品であったものに圧力がかかることになる。内部需要の減少と、今後4〜5四半期間に及ぶ競争の影響が重なることで、短期的な財務的課題が生じる。これこそが、試験結果よりも重要な問題である。

この移行が進行する間、貸借対照表と現金生成が事業を支えています。レジニオンは過去12ヶ月間で36億ドルのフリーチカフルを生み出しました。運営キャッシュフローは47億ドルであり、資本支出は11億ドルでした。同社は…2026年上半期に株主に対して30億ドルを支給し、そのうち20億ドルを自己買い戻しに使用する。配当金や事業開発に関するものです。また、承認されている再買いのためには25億ドルが残っています。総資金および市場で取引可能な証券の額は…170億8000万ドル。純負債は60億ドルも負けている。つまり、この会社は純現金を持つ企業であり、レバレッジは資本の7％以下である。

これは重要です。なぜなら、バイオシナプラス市場が悪影響を及ぼすからです。同社はそのことについて公にしており、Eyleaの需要が減少するという将来見通しにより、投資家はこの悪影響を具体的に理解できます。問題は、DupixentやLibtayoの成長が、Eyleaの市場での地位低下を補うのに十分かどうかです。現時点では財務データは良好です。Eyleaの市場環境が悪いにもかかわらず、第2四半期の収益は17％増加しました。自由現金流は年間約36億ドルで横ばいでした。市場価値が820億ドルであることを考えると、自由現金流の比率は約4.4％となり、成長型バイオ医薬品企業にとっては有意な数値です。

18.6という前向きP/E値は、製薬会社にとっては安い数値ではありません。しかし、このようなキャッシュ生成能力や財務状況を持つ企業にとっては、それほど高くもありません。また、Dupixentという製品が1四半期で60億ドルもの収益を生み出しているのですから。これを、市場価値が223億ドルで、時価総額が2,080億ドル、配当率が2.6％のAmgenと比較してみると、またはRegeneronのようなキャッシュ生成能力を持たないバイオテク企業が、通常、収益の30倍以上で取引されていることを考えると、このP/E値は、将来の成長性に対する楽観的な見方をある程度抑制しています。しかし、その成長の背後にある実際の資金力の価値を完全に反映しているわけではありません。

つまり、価格と何か特別な資産の価値との間に存在する差額というのは、記録上の価値や純現金額以下で取引されている企業の名前とは違います。それは、価格と、失敗した事業プロジェクトを除いて、実際の収益、利益率、財務状況を考慮した時の正常化された自由キャッシュフローとの間の差額です。18.6倍の将来利益に対して、36億ドルの自由キャッシュフローがあるため、投資家は、17％の成長率で増加する43億ドルの四半期収益が、最終的には低い数値に落ち着くと信じる必要があります。それは可能です。バイオシミラル製品の市場シェアが減少するでしょう。ダピクセントの成長も、最近の新製品の導入により緩やかになります。しかし、同社は投資も行っています。年間65億ドルの研究開発費そして、走り続ける約50件の実施中の臨床プログラムパイプラインの幅は、どの一つの製品サイクルに対しても実際に防御策となります。

今日、レジェネロンを評価する人にとって、クラスアクション訴訟は単なる雑音に過ぎません。それは企業の経済状況や製品の展開、または財務状態を変えるものではありません。実際の決定は、Eyleaバイオシナプラスの価格が適切に設定されているか、Dupixentの成長がその高い価格を正当化できるか、そして会社の研究開発能力が現在の3つの製品を維持するための十分な新製品を生み出すことができるかどうかです。数字からは、会社が問題に直面しているとは言えません。むしろ、一つの製品で競争的な変化を遂げている、そして他の2つの製品が加速している、という状況であり、その価格設定は忍耐を報酬とするものですが、過度な報酬を与えるわけではありません。