トランプが広範な規制緩和命令を発表し、連邦政府の資金援助も増やしたことで、セクシッドリック・ストックの価格が急上昇しています。

月曜日、ドナルド・トランプ大統領が、霊薬を利用した治療法の承認を加速し、その利用範囲を拡大することを目的とした命令に署名した後、その霊薬を開発する企業の株価が急騰しました。

Compass Pathways（CMPS）は、オープン前に最大39％も上昇しました。一方、AtaiBeckley（ATAI）は30％以上も上昇しました。Definium TherapeuticsやGH Researchも大きな増益を記録しました。これは、業界全体が大きく上昇していることを示しています。

この命令により、米国食品医薬品局（FDA）には、ブレイクスターット・テラピーとして認定されているセレピドール系治療法を優先して承認するよう指示されています。また、迅速な審査を行うための手続きも整えられています。これにより、通常の6〜10ヶ月から1〜2ヶ月程度で承認が得られる可能性があります。

この命令により、医療・福祉省を通じて、サイケデリック治療に関する研究を支援するための5,000万ドルの資金が提供されることになります。また、「試す権利」の実現を促進し、FDA、DEA、退役軍人省の間での協力も強化されます。

さらに、連邦機関には、フェーズ3の試験が成功した後、現在制限されている物質の再スケジュールを促進するよう指示されています。これは、医療分野でのより広範な利用に向けた有意義な一歩です。

ウォールストリートにとって、この動きは、規制の不確実性に悩まされてきた業界にとって、待ち望んだ転換点となるでしょう。RBCキャピタルマーケッツのアナリスト、ブライアン・アブラハムズは、この決定を「規制リスクを減らすための大きな一歩であり、投資家の安心感をもたらすものだ」と評価しました。また、これは「幻覚剤に対するより広範な許容度を示している」とも述べています。

ジェフリーズのアナリストであるアンドリュー・ツァイも、この指示を「クラスに対する正式な承認の印」と表現し、政府からの支援が実際に得られるようになったことを強調しました。

この命令の重要な対象は、イボゲインという、アフリカの植物から抽出される幻覚剤です。この薬は、うつ病やPTSD、依存症などの治療に利用されており、特に軍人退役軍人の間で利用されているようです。イボゲインは依然として「スケジュールI物質」として扱われていますが、臨床データがその使用を支持する場合には、規制当局に対して、この薬の分類を変更するよう急ぎ行動を促しています。

FDAの委員であるマーティ・マカリー氏は、特定の幻覚剤を用いた治療法に関する決定が、今夏には下される可能性があると述べました。これにより、治療の進行速度がさらに加速されることになります。

この政策の変更は、2024年に起こった挫折に続くものです。当時、FDAはLykos Therapeuticsが開発したMDMAを利用したPTSD治療法を却下しました。その理由として、試験の設計やデータの質に関する懸念が挙げられました。しかし、最新の指示によると、現在の規制当局は、この分野との協力を積極的に行う意向があるようです。

一方、業界全体でのロビー活動も着実に増えています。Compass Pathwaysは、最近の提出された文書の中で、サイケデリック物質に関する政策や資金提供に関連する数百万ドルの支出が記載されています。また、Mind Medicineも臨床試験のガイドラインについて規制当局と協議を行っています。総じて、過去10年間で、サイケデリック物質の規制に関連する公的機関によるロビー活動の費用は数百万ドルに達しています。

全体を通して見ると、この行政命令は、米国の政策において大きな転換を示している。これにより、商業化の進行が加速され、規制の負担も軽減され、さらに、サイケデリック治療薬産業が新たな成長段階に入ることが期待される。