サイケデリック・ラリーは、薬の代わりにゲートを購入している

Compass Pathwaysという会社が、米国市場に最初のFDA承認されたサイケデリック薬を導入することを目指しているという点は、最も重要なことです。しかし、それが最も特筆すべき点ではありません。彼らはシロキシビンを所有していないのです。誰もシロキシビンを所有することはできません。シロキシビンというのは、何千年もの間キノコの中で生産されてきた古い分子であり、誰もその特許を取得することはできませんでした。特許法では、既に存在しているものを所有することは許されないのです。Compassが実際に所有しているのは、より具体的で奇妙なものです。つまり、分子の特定の結晶形に対する特許保護権だけです。X線耐性.

それによって、少し刺激を受けることができるでしょう。基本的な点は、これが「私たちが分子を発明したので、今は特許の独占権を得ている」という普通の薬品ではないということです。これは、原理上誰でも作ることができる化合物を背景に、ラベルや治療師の研修制度、監督下での数時間のクリニックセッションなどを提供する会社です。その経済構造は、特許を持った薬品の経済構造とは大きく異なります。そして、その違いこそが、機会とリスクがある場所なのです。

まずは配管の問題から始めましょう。なぜなら、それが最近の状況を他のどの科学よりもよく説明できるからです。Compass薬品のCOMP360にはシロシビンが含まれており、これはDEAが定める「現在、医療上の利用が認められていない物質」というカテゴリーに属します。現時点では、FDAがこの薬品を医薬品として承認しようとしている中、DEAの記録ではこれは全く医療上の利用がない物質とされています。2つの連邦機関が、この物質が薬品かどうかについて異なる見解を持っているため、Compassは両方が意見を変えるまで、1回分の薬品も販売できません。同社によると、アメリカの患者の約90％は、この薬品を希望する州に住んでいるとのことです。30日以内に再スケジュール連邦の動きが起こったら、2027年前半に商業運用が開始される予定.

その矛盾は、分類の境界です。そして、分類の境界というのは、ある製品が生産されるか、破壊されるかを決める場所です。FDAの部分はほぼ完了しています。Compassには2つの肯定的な第3相試験があり、ローリングサブミッションとレビューも受けているので、今後は…2026年末または2027年初頭の承認決定、以前に指示されていたよりも早いです。もう半分は政治的なものです。トランプ政権の4月における幻覚剤に関する行政命令DEAは、後期試験を終えた化合物の再計画を早めようとしている。また、FDAは審査時間を短縮するための優先権付きの手続きを提供している。つまり、この取引は実際に効果的な触媒となっているのだ。スケジュールや行政部門の意向によってのみ保留されている薬物が、最終的に承認されることになる。市場はこれに報酬を与えている——過去4ヶ月間で株価は170％以上上昇し、今年度全体では約110％上昇している。

しかし、問題はここにあります。コンパスは、製品によって得られた利益をもたらす形で到着したわけではありません。彼らが到着したのは、自社の株式を大量に売却して得たお金によるものです。2025年の初め頃には、破産寸前のバイオテクノロジー企業だったのです。従業員の約3分の1そして、それ自身の指導方針は…2026年下半期に、その26週間のデータ出力を通じてのみ運営を行う。つまり、打ち上げを通じてではない。そして、2026年初頭には、大幅な資本再編が行われた：公開発行が行われた。170万5000株のアメリカデポジタリーチェーンシェア、1株あたり8.00ドル約1億5000万ドルで、その数日後には2025年1月に発行された手形の行使それにより、さらに約2億ドルが得られた。現金は2倍以上に増加した。2026年半ばまでに4億3300万ドルに達する2028年に遭遇するのに十分な量です。

株数からそのコストがわかります。2026年5月時点で、約1.35億株の未発行株式と、さらに2400万枚近くの前払い権がある。それらの上に座っている状態です。現在の価格を見ると、製品収入がない企業の場合、全く希薄化された価値は約20億ドル程度になります。また、Compassのホームページにも注意が必要です。前半期の損失は約1億6300万ドルこれは、主にその認可義務に関する非現金の公正価値の変動です。つまり、「認可証を大量に保有している」ということです。これは、会社が現金ではなく新しい株式で将来を賄ったという意味です。希薄化だけが問題ではありませんが、収益がない状態で、どのようにして会社が生き残れるかということが重要です。

それで、実際に薬品の価格を決定するのはFDAではないということになります。通常の薬品の場合、特許によって企業は安価な原料から高価な製品を作ることができます。Psilocybinの場合は、製造が簡単で、経済的な面でも有利です。しかし、特許に関してはあまり重要ではありません。保護は結晶の形態や製剤、そしてある治療法に基づいています。特許の有効期間は2030年代後半までと予測されている。そして、その製品は人に渡すことができる錠剤ではありません。それは、厳格な管理のもとで行われるセッションです。認定された場所でのみ管理が行われるREMSプログラムです。訓練されたスタッフと、投与後のモニタリングを行う時間が必要です。これにより、ほとんど問題にならない製造工程のボトルネックが、クリニックや研修、費用補償、能力といった重要な要素に移ります。また、より安価な治療法を提供する競合企業も参入できるようになります。あるプログラムは、そのような競争を前提として構築されています。約2時間の院内投与量です。それは、6時間のイベントよりも、既存の精神医学の業務プロセスに非常に適合していると言えます。

つまり、二つの全く異なる事柄が同じ「ラリー」の中で混在しているのです。これらを混同してはいけません。実際に起こった歴史的な規制の事例があります。すなわち、スケジュールIに分類される物質が承認された医薬品になるということです。それは政府の意向によって起こったことです。それは現実のことであり、おそらく今も起きているでしょう。以前にもこのような試みがあったのです。PTSDのためのMDMAは、2年前にFDAで承認を得られなかった。これは、「歴史的な」行為が両方に影響を与えるということを思い出させるものです。

そして、商業モデルがあります。これは、特許が認可されない薬であり、サービスとして販売されるものです。FDAの決定がまだ終わっていない状況で、DEAがまだ行動を起こさなければならない状態です。実際の競争相手は、同じ分子の別の形や作業プロセスではなく、その形状や作業方法です。承認の期待が3倍になった製品を見たとき、疑問になるのは、どちらを購入するかということです。承認はほとんど価格によって決まります。重要なのは、6時間のクリニックでの診察を経て得られる、一種類のキノコを持つことが、20億ドルの売上を生むビジネスになるかどうかです。そして、「キノコには特許を付与できない」という言葉が、この投資において最も重要な言葉になるかもしれません。