イノカレの前立腺がんに対するADC：希望の光、だが結果ではない

香港や上海に上場している中国のがん治療薬製造会社であるInnoCare Pharmaは、前立腺がん用の新薬の試験を行うための中国の承認を得た。ICP-B381という名前のこの薬剤は、双特異的抗体-薬物コンジュゲートです。– 前立腺腫瘍細胞上の2つのマーカーを探し出すミサイルです。「突破口」という言葉が実際に機能する前に、この承認が何を意味するかを理解しておく必要があります。つまり、そのアイデアを初めて人間において試験するための許可であり、そのアイデアが効果的であるという証拠ではありません。投資家にとって重要なのは、この瞬間が利益に関わる事柄からどれだけ離れているか、そして会社が主張する差別化効果が競争との接触によって維持されるかどうかです。

まず、メカニズムです。なぜなら、それには魅力的な点もあれば、リスクも伴うからです。抗体薬物コンジュゲート（ADC）とは、がん細胞上のマーカーを狙う抗体と、毒剤を含む負荷物質を組み合わせたものです。この抗体は、腫瘍内に毒素を送り込みます。「双方向性」というのは、抗体が同時に2つのマーカーを認識することを意味します。ここでは、PSMAとSTEAP1が該当し、これらは前立腺がん細胞で多く発現しており、正常組織ではほとんど発現していません。2つの標的を狙う理由は、異質性です。つまり、一部のがん細胞が一方のマーカーを発現し、他方を発現しない場合、一方の標的を失った腫瘍は、薬剤から逃れることができなくなります。InnoCareは、患者に届けるための最初の二種類のADCであるICP-B381を、3番目のADCとして位置づけています。

ここが、読者がバランスを保つべき場所です。ICP-B381に関するすべての証拠は、マウス実験によるものです。22Rv1前立腺腫瘍の異種移植モデルこの薬は、用量に応じて腫瘍の縮小が起こり、同じ用量で単一の標的であるPSMAやSTEAP1に対しても効果があった。これは正常な、少し期待できる初期結果です。しかし、この薬が人間の体においてどのような効果をもたらすかについては、ほとんど何もわかりません。人間に関するデータは全くありません。早期の腫瘍治療薬の中で、多くのものが実際の患者に使用された後でも失敗することがあるという業界において、IND承認は出発点に過ぎず、終着点ではありません。

さて、プレスリリースがあなたに気づかれないようにしたかった部分ですが、「新しい」デザインというのは、実際には新しいものでも、空いているものでもありません。

この会社の戦略は、その事実に基づいている。PSMAおよびSTEAP1を標的とする二種類のADCは、まだ承認されていません。どこでも売られるということです。これは技術的には正しいのですが、戦略的には無意味です。AbbVieはABBV-969を実施中です。— 同じPSMA/STEAP1の二重標的ADCであり、同じ病気においても同様です。すでに第1段階を経過しており、初期の人間データによると、49人の重度に前処理を受けた男性のうち、約3分の2がPSA50の反応を示している。第二の二重ターゲットADCであるDXC-008も、Phase 1にあります。アムジェン社のSTEAP1薬剤は、T細胞を活性化するもので、第3相臨床試験に進んでいます。InnoCareは、この分野で先発者ではありません。彼らは遅れて参入しており、既に人間による実証的な成果を得ている競争相手の後ろに位置しています。また、彼らの主張はネズミに関するものです。これは、一見すると「差別化」が行われているように見えますが、実際には、それを宣言する競争相手よりも、他の企業がそのような手法を用いているのです。

財政的な影響は、エネルギー分野の状況と同じです。どんなに重要な出来事であっても、INDの承認はコストがかかることであり、収益を生む出来事ではありません。イノカreは2026年上半期に約4.97億元を研究開発に投じました。ICP-B381は、その合計金額をさらに増やすだけであり、実際の収益はまだ数年先のことであり、試験の成功に依存しています。この打撃を和らげる要因は、InnoCareが脆弱な事業ではないという点です。上半期は利益を上げました。売上高は約11億元で、前年比で約55％増加し、利益は2億4千万元でした。血液がん治療薬オレラブルチニブや新たな薬剤の影響を受けて、その地位を維持している。約84億元の現金その状況下では、この発表は財務諸表にほとんど影響を与えない。

実際に状況を変えるものは一つだけです。それは、ICP-B381に関する人間のデータです。このデータによると、前立腺がん患者において、耐性と有効性のバランスが良好であることが示されています。これはマウンでの結果ではありません。InnoCareは、アメリカでも同様に申請する予定だと述べています。このようなデータが得られるまでは、これを、技術的に厳しいかつ競争が激しい分野における初期の選択肢として扱うべきです。そこでは、同社の主要な競争相手たちが先んじており、同社にはまだその成果が得られていないのです。許可が下されたのは事実ですが、実際に実行できる結果はまだありません。