GSKのmRNAフルエンザワクチン：有望な抗体、しかし保護効果は未確認

9月1日、GSKは、実験的なメッセンジャーRNAを用いた季節性インフルエンザワクチンを市場に投入する予定だと発表しました。今月から第3相の有効性試験が開始されます。、その後971人の成人を対象とした中期調査では、承認された標準用量や高用量のインフルエンザワクチンよりも、より強い抗体反応が得られた。FLUm3HA.b-3NAという名前の候補者です。ウイルスの表面タンパク質の2種類を標的とする一方で、最終段階の試験が行われる最初のmRNAフルエンザワクチンです。その組み合わせこそが、ニュースを再読む価値がある理由です。そして、投資家が実際に関心を持っている部分も、依然として解決されていないのです。

最終段階のテストは、抗体ではなく、有効性です。

第II相の結果について最初に注目すべき点は、その結果が何を示したか、そして何を測定できなかったかです。より高い免疫反応の程度ということは、検査された株に対する抗体価が高いことを意味します。これは保護効果を示すものであり、感染が少ないという証拠ではありません。このワクチンが商業的に有効かどうかを決定するのは、実際に効果があるかどうかです。つまり、既に人々が接種しているワクチンよりも、実験室で確認されたインフルエンザを予防できるかどうかです。この指標によって、mRNAインフルエンザワクチンの全てが定義され、制限されています。

すべてのmRNAフルリックスプログラムは、有効性の段階で同じ障害に直面しており、その基準も低いのです。従来のインフルエンザワクチンは、過去15年間で約20％から60％の有効性をもたらしてきました。モデルナのmRNA投与法FDAが8月5日に50歳以上の成人向けに承認した最初のこの種の製品であるmFlusivaは、約70,000人を対象とした試験において、約26.6%の有効率を示しました。つまり、伝統的なワクチンと比べて、インフルエンザの発症率が約4分の1減少したということです。これは標準的な比較対象を上回っていますが、大きな差ではありません。商業的なデータからも明らかです：ある予報士によると…mFlusivaが2032年までに約8.31億ドルの収益を達成すると予想されている。フル市场における、まずまずの製品で、価値はおおよそ今日、世界全体で90億から1000億ドル.

一つのメカニズムが結果を変える可能性がある。

GSKは、その二重抗原設計がその問題を解決するだろうと期待している。通常のフルエンザワクチンやmRNAワクチンは、ウイルスが細胞に付着するための表面タンパク質であるヘマグロティニン（HA）を標的としている。一方、GSKの候補ワクチンは、新しく形成されたウイルスが細胞から拡散し、外へ出るのを助けるタンパク質であるネウラミニジン（NA）を標的としている。ますます多くの証拠が示すところでは、NAを加えることで、より良い保護効果が得られ、病気の症状も軽減され、感染の拡大も防げるというのです。. 承認されているインフルエンザワクチンでは、両方を使うことはありません。また、モデルナも同様の二重標的ワクチンの研究を一時停止しています。つまり、GSKだけが、最終段階での試験を行っている唯一の企業ということです。これは、GSKの有効性の数値が市場の平均よりも高くなる可能性があるという信頼できる理由です。また、第3相の結果を注意深く監視する必要がある最強の根拠でもあります。

配当関連企業への、小さくて遠い投資です。

しかし、ここに欠けているのは、その主役が忘れていることです。たとえ第3段階が成功したとしても、それはその企業にとって小さく、遠いリスクに過ぎません。GSKは2024年7月にCureVacから、フルーティー候補品を400百万ユーロの現金で買収しました。その上、10.5億ユーロまでのマイルストーンやロイヤリティも受け取りました。— 企業に対して小銭を渡すなんて2025年には327億ポンドの売上が予測されている。. ワクチンによって、92億ポンドが収入となりました。その中で、Shingrixというワクチンが36億ポンドの収入をもたらしました。インフルエンザに関しては、1つの試験結果が得られるだけです。今月から開始される第3相の有効性試験では、1〜2シーズンにわたって効果が明らかになる予定です。実際には、2028年以降に結果が出る見込みで、商業化の時期は10年の終わり頃になるでしょう。

GSKの価値を支えるエンジンは、このパイプラインの結果に依存しない。GSKは、前年収益に対して約11回の取引を行い、配当率は約3.7％、配当金比率は収益の約45％である。2025年の配当金を1株あたり66ペンスに引き上げ、2026年には70ペンスになると予想されている。、そしてそれは2025年には、事業活動から89億ポンドの現金が生み出されました。その少ない報酬に対しても、十分な保証がある。経営陣の長期目標は、2031年までに400億ポンド以上の売上を達成することです。既に所有しているフランチャイズ権に基づいて構築されている。承認されていない新型コロナウイルスワクチンではない。

したがって、このニュースを理解するための有効な方法は、独立して存在する株価の自由な選択肢を持つことです。第2段階のデータにより、その株価を決定するための試験への適格性が明らかになります。GSKには、他の企業にはない特別なメカニズムがあります。しかし、その試験――大規模な試験で認可された薬剤に対する相対的な有効性の検証――は何年も先のことであり、最初にその試験を行ったすべての競合企業を落ち込ませました。投資家が、これがGSKにとってどのような変化をもたらすかを考えるとき、正直な答えはほとんどありません。配当やフランチャイズに関する問題は、実際にはそれを必要としませんでした。効果がどうなるかを見るだけでよいのです。良いと思われるからといって、その株を買うべきではありません。