GSKのmRNAフルエンザワクチンは、Modernaのものとほぼ同じ仕様です。ワクチンにおいては、同等性が重要なので、それが売れないのです。

GSKは9月1日に自社の申請を承認しましたが、市場はほとんど反応しませんでした。この英国の医薬品企業は、実験的なmRNAシーズンインフルエンザワクチンについて言及しました。971人を対象とした中期試験において、認可された標準用量および高用量の投与が抗体反応に与える影響を調査した。そして、この候補者を今月から第3相の試験に進むようにするということです。株価は…0.7%程度の変化があった良いニュースが伝わり、価格が下がったとき、市場は、期待値が見た目の数値よりも高かったことを示しているのです。

その理由は、あるアナリストの言葉に要約されています。デュッセ・バンクという会社は、翌日、その「ホールド」評価と約20ポンドの目標価格を再確認した。GSKの免疫応答データと呼ばれるものです。モデナ社の動向を密接に追跡している。それはGSKに対する賛辞ではありません。単なる公平な評価に過ぎません。GSKは、Modernaが承認された唯一の指標において先発企業と同等の成果を上げましたが、「勝利」を示すものは何もありませんでした。

その基準とは、決してインフルエンザワクチンではありませんでした。それはモデナ社のワクチンでした。

GSKが実際に報告した内容を見てみましょう。OPTIONS XIIIインフルエンザ会議で発表された第II相試験の結果によると、若年成人においては認可されている標準用量のワクチンよりも、また65歳以上の患者においては高用量ワクチンよりも、すべての株に対する免疫反応が高かった。また、GSKはFLum3HA.b-3NAという候補ワクチンを開発しました。ヘマグロティニンとニューラミニデースの両方を標的とする— 2つの表面抗原については、通常の投与方法ではヘマグロティニンだけを標的とします。さらに、以前の試みで問題となっていた欠点を解消するために、最適化されたB株のヘマグロティニンも使用されます。

これは、誰もB型ウイルスの難問を解決できなかった市場においての実際的な進歩です。しかし、金融面から見た場合の比較対象は「標準的なワクチン」ではありません。それはモデナ社のワクチンです。8月初旬、50歳以上の成人向けに、免疫反応を基準に65歳以上の人々にも使用が許可された、初めてFDAが承認したmRNA型インフルエンザワクチンとなった。III相試験でその結果が示されました。確認されたインフルエンザに対して、26.6%の相対有効性さらに、サノフィの高用量のワクチンが、高齢患者の抗体値に与える影響もありました。

それと比べてみると、GSKの第II相試験の結果もほぼ同じ範囲に収まっています。これだけではmRNAフルエンザワクチンが有効であることを証明するには十分です。しかし、単に中間段階の抗体データだけでは、GSKの製品がより優れているとは言えません。これがDeutsche Bankが指摘した問題点です。

パリティは再評価を制限する。なぜなら、モデナ社の自身のラムが遅いからだ。

ここが、株価にとって重要な部分です。モデナの抗体とのマッチングによってGSKが利益を得るわけではありません。なぜなら、先発企業の商業的な成功の道は、実証されていないものであり、何年もかけて成長していく必要があるからです。モデナは、現在のインフルエンザシーズンのアメリカの感染拡大期を逃してしまいました。医療機関や薬局は、6〜12ヶ月前に契約を結ぶものです。アナリストたちは、2027年後半まで有意なマイクロソフトの売上が見込めないと予測している。ウォール・ストリートの予測によると、来世紀初頭にはアメリカでのインフルエンザワクチンの売上が約7億5000万ドルから8億3100万ドル程度になるとされています。参考までに、GSKは既存のワクチン製品からはそれ以上の売上を上げています。

そしてGSKは、モデナのスタート地点にさえない。その候補者は…世界のどこにも承認されていない第3相の有効性試験は今始まったばかりです。臨床的に確認された結果、つまり病気の症状が軽減されるという事実は得られるものの、血液抗体価の変化についてはまだ何年も先のことです。承認されていない、積極的に人を集めているサービスは、収益源ではなく、単なる選択肢に過ぎません。市場はそれに応じて価格を設定しています。

見出しが隠している、もっと深い問い

表面のストーリーを書き直すと、実際の戦略的問題が明らかになります。市場が問いかけているのは、GSKのインフルエンザに関するデータが有効かどうかではなく、この小さく、遠隔地に位置する製品が、既存のワクチンや薬品を基盤とした企業の価値を変えるかどうかです。その企業は、約12回分の将来利益、29％の株主資本収益率、3.5％の配当金を持っています。第2相の結果はそれほど重要ではないので、GSKの株価は変動せず、一方でプラットフォームのリーダーであるModernaの株価は上昇しました。

ワクチンに関する「戦争的競争」という概念を実際に実現するためには、GSKの二重抗原設計が必要です。GSKは、ニューラミニデイスを標的とすることが、保護効果を高め、感染率を低下させ、病気の重篤度を軽減する可能性があると考えています。これは、Modernaが承認したワクチンでは得られない特徴です。しかし、第3相試験の結果が、ニューラミニデイスの含有量がより少ない確定症例数につながることを証明するまでは、それは仮説に過ぎません。その時まで、「Modernaと同じように動く」ことが限界であり、基準ではありません。

それで、何なの？

次のチェックポイントは、抗体に関するデータではありません。それは、臨床的に確認されたインフルエンザに対するIII相の有効性結果です。その結果は、数四半期前に報告されています。再評価の基準は「優位性」です。GSKの二重抗原ワクチンは、先発企業よりも病気の症状を大幅に軽減することができます。また、サノフィの高用量ワクチンが現在多くの人々を悩ましているように、65歳以上の層にも効果があるのです。対等な状況を破る明確な兆候は、免疫ではなく、有効性がモデナよりも優れていることです。

今のところ、正直な見方は、デュッセ・バンクが慎重に行動することが正しかったということです。GSKのデータは、mRNAウイルス性インフルエンザのカテゴリーを裏付ける信頼できる証拠です。そして、このカテゴリーの確認が、ModernaがGSKではなく選ばれた理由です。6％の反発GSKの二重抗原理論が臨床的な障壁を克服するまでは、Modernaはすでに進んでいました。「Modernaの進路」というのは、市場がどのような状態だったかを示すものであり、株価を再評価する理由ではありません。