ギレアドのがん治療の未来は、アルゴリズムではなく、分子にかかっている。

がん患者の生体組織は、以前は熟練した病理学者が顕微鏡で検査されていました。しかし今では、その組織データがアルゴリズムに入力されるようになっています。Gilead Sciencesもこの傾向に乗り、発表しています。8月11日、Nucleaiとの共同作業イスラエルとアメリカの小規模な企業で、抗体薬結合体のプログラムにおいて人工知能を利用して組織分析を行っている。この取引は、精密腫瘍学分野における優位性として捉えられているが、実際にはより深い不安の兆候と見なされるべきだ。

ジレアドは、得意とする事業と今後行うべき事業に分かれている会社です。HIVが依然としてその経済的な基盤となっています。2026年第2四半期には、HIV関連製品の売上が…57億ドル年間で12％の成長を遂げ、全体の製品売上の約4分の3を占めています。ビクトラヴィだけでも38億ドルもの売上を生み出しました。一方、がん治療関連の売上は8億7300万ドルで、わずか3％の成長にとどまりました。これは多角化ではありません。単なる数値の誤差に過ぎません。

その会社はそれを知っている。この1年間、ジレアドはオンコロジクス事業を立ち上げるために、次々と企業を買収してきた。彼らはミュンヘンに拠点を置くADC開発会社であるタブリスを買収した。31.5億ドルの前払い現金さらに、18.5億ドル規模のマイルストーンもあった。ArcellxやOuro Medicinesを別々の取引で獲得した。その会計上の影響は深刻だった。2026年第2四半期には、これらの取引によって…11億2000万ドルの、取得中の研究開発費用その結果、1株あたり8.45ドルのGAAP損失が発生し、一季間で現金残高は106億ドルから32億ドルに激減しました。また、同社はアメリカでの研究活動を強化するために320億ドルを担保に出しています。これは投資ポートフォリオ戦略ではありません。それは単なる慌てての買い物に過ぎません。

抗体・薬物コンジュゲートは、ギレアドがオンコロジー分野での信頼性を確立するための手段です。ADCとは、特定の腫瘍細胞を狙う抗体に強力な抗がん剤を結合させる技術であり、手術的な精度で化学療法を行うことを目指しています。しかし問題は、ADC分野がすでにバイオファーマ業界で最も競争が激しい分野の一つであることです。ブリストル・マイヤーズ・スクィーブ、アストラゼネカ、ダイチツ・サンキヨ、J&Jなどがより大きなADC事業を展開しています。ギレアド自身の最初のADCであるトロデルビは、第2四半期において26％の成長率で4億5700万ドルになりましたが、最も重要な乳がんの試験で失敗しました。HR陽性/HER2陰性の転移性乳がんに関するPhase 3 ASCENT-07研究では、主要な評価指標を達成できなかった。.

ここがNucleaiの活躍する場所です。この会社は2018年に設立されました。合計で6000万ドルしか資金がない。これにより、病理画像や通常のヘマトキシリン・エオジンスライド、免疫組織化学染色データを分析するAIプラットフォームが作成されます。そうすることで、人間の病理医では正確に測定できない空間的情報やバイオマーカー情報を抽出することができます。このアイデアは優れています。腫瘍が特定の標的を発現しているかどうかだけを見るのではなく、アルゴリズムはその標的が腫瘍の微環境の中でどのような位置にあるか、免疫細胞や血管との空間的関係、そしてそれらのパターンが臨床的結果とどのように関連しているかを調べます。ADCの開発においては、成功か失敗かの違いが患者選択に依存することが多いため、より精密な試験設計や迅速なバイオマーカーの発見が可能になります。

問題は規模の問題です。Nucleaiは利益を得る前段階の研究ツールに過ぎず、規制上の結果や商業的な決定を変えるようなプラットフォームではありません。Gileadとの協力関係では、将来の論文や発表に役立つ「候補となる空間生物バイオマーカー」や「新しい生物学的知見」の創出が目的です。どのような財政的条件も明らかにされていません。排他的権利も与えられていません。この協力関係は、製品のラベルや収益に影響を与えるまでには2年以上かかるでしょう。これは、大規模な製薬会社が発表するような協力関係であり、実際にそのような協力関係を実施する会社はほとんどありません。

確かに、AIを活用した病理診断は単なる飾り的なプロジェクトではありません。デジタルおよび計算機科学を活用した病理診断は、全スライドイメージングや多モダンデータの統合、より良いインフラの発展によって急速に進化しています。AIツールは、侵襲性乳がんの検出などのタスクにおいて、視覚的評価よりも優れた性能を示しています。AI/MLを利用した補助診断に関する規制の枠組みも明確になってきています。Gileadの目標は、組織の構造を理解することが、次世代の治療法を選択する際に分子的な変化と同じくらい重要になることです。これは原則上間違っていません。

問題は、ギレアドの四半期収入の0.1パーセント未満しか集められていないスタートアップと小規模なAI協力が、実際に何かを変えるかどうかです。しかし、それは変わりません。実際に変わるのは、トロデルヴィが現在の市場を超えて成長できるかどうか、TUB-040というタブリス社の卵巣や肺がん用の薬剤が、臨床前段階のモデルが示すような耐久性を持っているかどうか、そして同社が、経験がない分野に参入するために30億ドルも費用をかけることができるかどうかです。ニュクレイイの契約は、この問題に何の答えも与えず、ギレアドの腫瘍学事業がまだ不完全な状態であるという事実を曖昧にしてしまいます。

より大きなレンズを使えば、これらすべてを引き起こす動機構が明らかになります。HIV治療薬の特許は長期間有効ですが、有限なものです。Biktarvyは、数年後にはジェネリックやバイオシミラーの圧力に直面するでしょう。Descovyは第2四半期で年間48％の成長率で増加していますが、その基盤は9億6700万ドル程度です。Gileadの経営陣は、「どの分野にも強いバランスを持つ」ことを望んでおり、特定の事業に過度に依存しないようにしている。これは合理的な目標です。しかし、がん治療分野への参入を図ることが、内部からの開発と同じくらい効果的だという前提は、合理的ではありません。Bristol Myers SquibbのCelgeneの崩壊からNovartisの慢性疾患関連事業の買収の問題まで、製薬業界のM&Aの歴史を見ると、そうではないことがわかります。

現在、その株価は…で取引されている。約19倍の利益を生み出す市場価値は約1650億ドルに達しています。AInvestの評価では、この株を「買い」と判断され、基本面での評価は10点中7.42点です。市場は依然としてHIV事業の収益を重視しており、それは持続的で予測可能なものです。しかし、将来の見通しは不透明です。一般的な推定によると、2026年第2四半期のEPSは-7.26ドルになるとされており、これは統合が進むにつれて再発する可能性のある買収費用を示しています。2026年の全年間の予測では、非GAAP基準での損失は1株あたり0.30ドルから0.65ドルの範囲になるとされています。

ジレアドが腫瘍学分野で成功を収めるためには、既に選定した資産に力を集中し、重要な試験を行うべきです。また、革新的に見えるが実際には経済的価値がないパートナーシップを結ぶような誘惑に抵抗するべきです。Nucleaiとの協力関係は無駄な投資ではありません。しかし、その規模は小さすぎます。それは注意を散らすだけのことです。投資家が注目すべきのは、Trodelvyが行った第一線の乳がん治療薬に関するFDAへの申請状況、TUB-040のPhase 1b/2段階の結果、そして11.3十億ドルもの買収費用を使った後の同社の現金状況であるべきです。

病理学におけるAIは真の進歩です。しかし、それは、実際に努力して得られた成果に基づく戦略を補うものではありません。ギレアドの腫瘍学分野の未来は、アルゴリズムではなく、分子にかかっています。