ダレバイオサイエンスの「商業化への転換」は実現したが、依然として資金不足を解消することはできない。

ダレ・バイオサイエンスの最高経営責任者は、今週の一部を、仮想投資家向けセッションで商品を売ることに費やした。「商業的変容」現在、この会社は自社製品を販売しており、事業の進行状況も良好です。また、12〜18ヶ月先を見越したカルテリックの予測値も記載されています。2週間前に報告された四半期実績と比較してみると、その差が大きくなっています。6月30日終了の3か月間で、ダレは…187,546ドルの収入に対して、284万ドルの運営費用があります。そして、その期間は1260万ドルの現金で終わりました。株価は0.83ドル前後で取引されており、これは底値に近い値です。52週間の範囲は、最大で3.78ドルにもなりました。.

これは、女性の健康に関するバイオテクノロジー製品です。以前は、あるパートナー企業にその技術を譲り、目標達成時に利益を得るというモデルが採用されていました。つまり、製品を事業に変えるためのコストは他の会社が負担するのです。オーゴン社はXACIATOという細菌性膣炎用ゲルを販売しています。バイエル社はOvapreneというホルモンを含まない月経制限薬の権利を持っていました。重要な試験が完了した時点で2,000万ドルの支払いが必要であり、その上、3億1,000万ドル規模の目標達成金額もあります。それ以上ではない。2025年12月にバイヤーは立ち去り、権利を返した。6ヶ月後ナスダクがダレの除外通知を発行しました。3月期の決算表によると、株主資本は250万ドルにも満たない水準で、取引所の最低基準を下回っていました。同社は、審理委員会での審議を経てこの通知に反論するつもりです。そうすれば、少なくとも今は上場廃止の措置が延期されるでしょう。この単一のパートナーの退場が、かつての状況がどれほど悪化したかを示しています。株価は、1年前の約3.78ドルから0.83ドルにまで下がってしまったのです。

ですから、考えるべき問題というのは、どんな安値で取引されている株においても重要なものです。つまり、痛みの下で業績が改善しているのか、それとも市場が正しい判断をしたのか、ということです。実際の状況から始めましょう。ダレは売り始めました。フローラ・シンク LF57月には、自身のDARE Health Hubを通じて膣用プロバイオティクスを販売しました。これが、消費者直接への収益の獲得として初めてのことです。また、女性向けのシルデナフィルクリームであるDARE to PLAYも発売される予定です。第503B条の手続きを通じて作られた複合製品今四半期では、国内での販売や初期製品の収益を目指しています。また、DARE to RECLAIMという新しいホルモン製品は2027年に市場に投入される予定です。これは本当に商業的な活動であり、1年前にはまったく存在しなかったものです。

その後、フレームを設置する前に、スケールを確認してください。前半期の収入は340,001ドルでした。そして、そのほとんどは製品の販売による収入ではなく、ゲイツ財団からの研究資金がサービス収入として認められているものでした。現在販売されている、または今後販売される製品は、外部に委託された製造された薬や市販のプロバイオティクスです。これは実際には経済的な収入ですが、利益率が低く、FDAの承認を得ずに外部施設で製造されているのです。製品による収入は、利益計算書上で1ヶ月も正確に記録されていない状態です。まだそうなることはありません。

この会社が注目に値するのは、コンパウンジングシェルだけであり、その製品自体ではない。中間段階のフェーズ3のデータは実際に有望である。登録した女性の約9％が、その間に妊娠しました。この製品の有効率は、FDAの患者ガイドで男性コンドームに対して示されている13％という典型的な有効率と比べても優れています。また、独立した安全審査機関も、この製品を変更なく使用し続けることを推奨しています。登録が完了するのは2026年になる予定です。ホルモンを含まない、月1回使用できる避妊薬というのは、単なる追加的な製品ではなく、新しい製品カテゴリーです。なお、この試験は単一アーム、オープンラベルの研究であり、9％という数値は、他の製品との比較ではなく、既存の基準に基づいて測定されています。

しかし、バイヤーの退任によって何が変わったかを見てみましょう。今ではダレがOvapreneの全所有権を握っており、FDAのデバイスセンターが主導する承認プロセスを経るための費用もすべて負担しています。また、この資産の将来の収益の重要な部分はすでに売却されていました。2024年4月にXOMAと結んだ取引により、収益が得られました。2200万ドルであり、残りのXACIATOのロイヤルティも含まれていました。これはOvapreneの重要な成果の4分の1に相当します。また、Ovapreneやシルデナフィルクリームの純売上に対する合成ロイヤルティも含まれています。— その取引や以前の資金調達によって、会社に流入した3400万ドルのロイヤルティベースの資本の一部です。この資金調達は、その資産の将来に対して既に計画されているものです。これは開発段階にあるバイオテクノロジー企業にとっては普通のことであり、だからこそ「変革」という言葉は懐疑的な目で見られるべきなのです。

これで、次の12か月を決定する要素となる数字に到着します。それは「現金」です。ダレは終わった。2025年には2,470万ドルになる。6月には1260万ドルが得られたが、これは月間約200万ドルの減少であり、そのお金は助成金と2回の小規模な公開発行によるものだった。バランスシート上で約1500万ドルの遅延した助成金資金があり、そのうちの大部分はすでに助成金の業務に使われており、使用されるにつれて収益が得られる。現在のペースでは、会社が再び資金を調達する必要があるのは、およそ2四半期後になるだろう。

だからこそ、2026年は、小規模なRegulation Aの発行を繰り返すことで、小売業向けに資金を集める年度となったのです。優先株5单位が、2つの普通株式に転換可能— 1株あたり2.50ドルという暗示的な価格で、これは市場価格の約3倍です。さらに、4ドルで発行されるワンライト株もあり、総発行数は2430万ドル程度に制限されています。また、優先持株権もあります。共通の上での高齢者清算権これは、この評価基準において、従来の機関投資家の持ち株比率がどのようなものかを示しています。それはほとんどありません。そして、ナスダク指数の不足を解消する最も有効な方法は、さらに多くの株式を取得することですが、それ自体が希薄化を招くことになります。

では、これを単なる減少のプロセスではなく、変化のプロセスにするためには、何が必要でしょうか。2つの要素があります。まず第一に、商業部門は数十万もの収益を実際の資金に変える必要があります。一方、助成金によって運営されるプラットフォームはコストを安定させる必要があります。それが実際の自由なキャッシュフローへの道です。第二に、Ovapreneは2026年までに登録を完了する必要があります。また、Daréは2027年までに、資産や会社を低価格で売却することなく、承認を得ることができるかを示す必要があります。条件も明確です：現金が一定の期間で減少し、バランスシートが改善されるような増加がない場合、または2026年を過ぎても登録が進まない場合、あるいは資金調達が資産の将来の権利をさらに奪う場合です。バランスシートと登録の状況を注意深く見てください。これらは明らかにされており、確認可能であり、ニュースよりも先に事実を伝える可能性があります。

これを何か整然とした構造として扱うつもりはありません。橋を建設するための自由なキャッシュフローはないのです。証拠は、臨床的な結果と資金調達の方法だけです。バイオテク業界と、ほぼ上場廃止になったマイクロカンパニーの組み合わせは、私が通常拒否するタイプの組み合わせです。しかし、その説明自体は理解可能です。つまり、「商業的転換」というのは、単独で評価を支えることができない実際の運営上の変化です。それは、重要な資産が決定されるまで、キャッシュを供給し続けるものです。キャッシュバランスとOvapreneの登録状況を見てください。もし両方が好転するなら、古い評価の問題が興味深くなります。それまでは、正直な立場は待つことです。話が偽物だからではなく、橋がまだキャッシュと日付だけであり、利益ではないからです。