ブリストル・マイヤーズの骨髄腫治療薬は、レヴリミド投与後の治療法が効果的であるという最初の確かな証拠です。

今年のASCOがん会議で、ブリストル・マイヤーズ・スキービー（BMY）は、長年にわたって株価を悩ませてきた問題に答えました。つまり、次世代の製品ラインが、最大の特許収益が減少した後でも実際に成果をもたらすことができるかどうかという問題です。データは明確でした。CELMoDプラットフォームを利用した経口薬であるMezigdomideは、BMSが将来の事業の中心として目指しているターゲットタンパク質分解技術であり、病気の進行や死亡のリスクを52％減少させることができました。再発または難治性多発性骨髄腫における標準治療との比較その名前の下では、市場はそれを単なる約束として見なしていました。しかし、その一つの読み出し結果こそが、期待された成果が得られなかった証拠でした。

疑念を解消した裁判

この結果が、単なる薬品に関するニュースよりも重要な理由は、BMSの過去の状況がどうなったかということです。長年にわたり、同社の説明として「Revlimidという薬品の特許保護が失われつつあり、市場ではBristol Myersを、実際には期待値が低く、配当を出すだけの企業と見なしている」というものでした。新しい医薬品がその空白を埋めることができるかどうかが、全てを決定します。Mezigdomideという薬品は、簡単な癌ではなく、最も難しい癌に対して使用される医薬品です。

SUCCESSOR-2試験では、以前の治療後に再発した病気を持つ患者が参加しました。これは、多発性骨髄腫の症例の中で最も難しい状況です。92％以上の患者が参加しました。その中の3つは、三重クラスで露出している。そして、ほとんどの患者が抗CD38抗体やレナリドミドに対して耐性を持つようになりました。つまり、現在の標準的な治療法は効果を発揮しなくなったのです。そのような患者群において、標準的なカルフィゾミブとデキサメタゾンの投与にメジグドミドを加えることで、病状の進行までの平均期間が8.3ヶ月から18ヶ月に延長されました。そして、全体の回答率を約53％から80％に向上させました。これは、CELMoDプラットフォーム全体が、どのような研究結果でもなく、既存の薬剤が効果を示さない場合でも、実際に臨床上有効性があるという、第3段階の確認でした。

まだ早い時間なので、その信頼度には限界があります。規制の時期もすでに決まっています。FDAは、再発または難治性多発性骨髄腫に対する新薬の申請を承認しました。決定日は2027年5月13日です。– 今後12ヶ月以内に実用化可能な触媒が登場する。遠い希望ではない。第3相の試験、SUCCESSOR-1の結果もまだ待っている状態だ。

お金がそれを支えている。

単にパイプラインの利益が得られるということだけでは、投資の根拠とは言えません。ですから、キャッシュフローに関する問題も考慮しています。業務状況は順調に改善している。7月下旬に第2四半期の業績を発表した時、Bristol Myersは年間収益予測を引き上げました。今では2026年の収益は約490億ドルから500億ドルになると予想されています。これは以前の460億ドルから475億ドルだったものです。非GAAP利益は1株あたり6.75ドルから7.00ドルに上昇し、これまでの6.05ドルから6.35ドルとなりました。そのドライバーとは、従来の製品を代替するための新しい医薬品の「成長ポートフォリオ」です。今四半期では15％増加し、約76億ドルになりました。主な要因は…オプディボ・クアンティグ、ブレヤンジ、レブロジル、カムジオス一方、Eliquisは独自の支援を得ている。つまり、かつての恐れが、新しい現実によって覆い隠されているのだ。

そこが、評価の働きをする場所です。今年、株価が約17％上昇し、過去12か月で3分の1以上上昇した後でも、ブリストル・マイヤーズの株価は約63ドルで取引されており、市場価値は約1290億ドルです。これは、11倍に近いキャッシュフロー倍率であり、3年連続で支払われている約3.9％の配当金もあります。言い換えれば、市場は依然として、旧来のリスク要素の一部を重視しています。つまり、Revlimidの需要が減少していることや、事業の見通しについての懐疑的な意見がある一方で、運営状況は好調に見えます。アナリストたちの意見では、この株価は「ホールド」と評価されています。これは、根本的な評価が高いにもかかわらず、拒絶から受け入れへと変化する際に望ましい状態です。

正直なリスク

しかし、これらのことで最強の懸念点が軽減されるわけではありません。明確に述べるべきです。多発性骨髄腫は、根強い利益追求心を持つ企業が支配する、競争が激しい分野です。また、メジグドームの安全データには実際のコストがあります。それは3～4度の副作用です。薬物の影響で、得点が大幅に上昇しました（対照群では約84％に対して、薬物群では56％）。主に、感染リスクを高める低い血液数値を持つ人々が原因で、この病気が引き起こされます。全体的な生存率に関するデータはまだ十分ではありません。最終的には、この薬がどのように扱われ、どのように価格が設定されるかを決定するのは生存率です。もし毒性が実際の使用率を低下させることがあったり、生存率が利益の増加と一致しない場合、商業的な可能性は現在の期待よりも低くなります。

それは、Bull Caseが成り立つための具体的な条件でもあります。約11倍の規模を支える自由キャッシュフローが年々減少しているため、再評価は、再構築やポートフォリオの再配置がうまくいき、その数値が回復するかどうかにかかっています。この状況が維持されるためには、以下のことが必要です：業績の悪化が相殺され、メジグドムディドがその進歩を承認と採用に変えること、そして生存データがその利益を裏付けるものであり、反対するものではないことを確認する必要があります。PDUFAの日付やSUCCESSORの結果を見てみましょう。もしキャッシュフローが続けて減少し、パイプラインがうまく機能しないなら、その安価さは何か理由があるのです。もしこの状況が続けば、Bristol Myersは、より大きな市場が完全に信頼する前に、次の12ヶ月で改善する可能性があります。