アボットはFDAの承認を得た。それでも、重要な競争では4位に終わった。

FDAがアボットのVoltカテーテルを承認したことは、成長市場への参入と言えるでしょう。しかし、実際にはアボットが参加する市場はすでに他社が所有しており、その所有権の価格はVoltが規制当局の承認を受ける前から決まっていたのです。

市場が未完成の状態で届いた装置

Voltは、アボット社が開発したパルスフィールド焼灼法（PFA）システムです。これは、心房細動という不規則な心拍を治療するためのカテーテルを用いた治療法です。650万人の65歳以上のアメリカ人従来の無線周波数や冷却による除去法のカテーテルとは異なり、PFAは高エネルギーの電気パルスを心臓の特定の領域に送り込む。医師によれば、これにより組織へのダメージが少なく、治療時間も短縮されるという。アボット社は2025年12月22日にVoltのFDA承認を得て、その翌月から米国での商業化を開始した。

この臨床例は実に優れたものです。アボットのVOLT-AF研究では、再発性心不整脈が起こらない状態が12ヶ月間続きました。81.1％は発作性の患者です。そして、持続性のある場合は63.3％という値です。他の技術と比べて、赤血球の損傷がないのも特徴です。このシステムは、全身麻酔の代わりに意識下鎮静状態で運用できます。また、Abbott社のEnSiteマッピングプラットフォームとも連携可能です。第一世代のPFA方式では、繰り返し手術が必要だったのを減らすために設計されています。次世代のVolt 2.0は2026年5月に米国で登場しました。また、PFA方式と無線周波数方式を切り替えることができるDual-energy TactiFlex Duoも、2026年1月にヨーロッパのCEマークを取得しました。Abbott社は、1年間のデータを用いて米国での承認を得る予定です。

アボットが待っている間に、競争は決まった。

それは、報道の見出しが伝えているような話ではない。実際のところ、アボットが拍手が止む時にどんな態度を取るかが重要なのだ。

パルスフィールドアブレーションがAFibのアブレーション市場を席巻しました。2026年初頭には、総アブレーションカテーテルの支出の78％を占め、2025年時点では約38億ドルに達しました。そのカテゴリー内で、アボットは4位に位置しています。Qsightの購買データによると、メドトロニクスはPFAの支出の48％を占めていた。ボストン・サイエンティフィックは41%、ジョンソン・アンド・ジョンソンは11%でした。アボットは、米国市場に参入して最初の数ヶ月間、約1%のシェアを保持していました。

これは意図的な賭けであり、偶然ではありませんでした。Voltが承認される数年前から、Stifelのアナリストたちは、パルスフィールド焼却法をアボットにとっての脅威として捉えていました。19億ドルの電気生理学関連事業そして、彼らはアボットが様子を見る姿勢を取っていると述べていました。つまり、最初の世代の製品に問題があると考え、後発の製品を開発しているのです。その感覚は部分的には正しかったようです。2025年の初めには、ジョンソン・エンド・ジョンソン社はVaripulseの開発を5週間停止し、神経血管系に関する問題を調査しました。また、ヘモリシスという問題も初期のデザインにおいて顕著に見られました。アボットは、競争相手が安全な技術を習得するのを待っていました。

忍耐には代償が伴い、その請求書は株主に送られました。アボットの電気生理学分野の強みは、無線周波数カテーテルを基盤としていましたが、PFAによってその市場シェアが低下してしまいました。2025年末までに、RFのアブレーション関連の売上比率は22％にまで下がりました。各四半期において、アボットはメドトロニックやボストン・サイエンティフィックが先頭に立つ様子を見ていました。その結果、アボットが販売していた製品から、その分野の市場はさらに遠ざかっていきました。Voltが市場に登場した時、彼らがリーダーになったということは、既存の競争相手からシェアを奪うことになり、新しい市場を創出することではありませんでした。

実際に、その承認が株価にどのような影響を与えるのか

これは不快な計算です。Voltは優れた製品ですが、巨大な企業の小さな部門に属しているだけです。Abbottの電気生理学関連事業の売上は20億ドル未満です。一方、診断、栄養、医療機器を含む総売上が約126億ドルである企業です。全世界の電気生理学アブレーション市場は、おおよそ…2025年には60億ドルで、2035年には176億ドルに上昇する。— まさに好機ですが、アボットは4位の選手として参入しており、数年間の追い上げが必要です。

ですから、FDAの承認自体は、単なる一つの成果に過ぎず、本質的な成果とは言えません。これにより、アボットは、従来の製品が衰退している急成長分野で依然として重要な存在となります。しかし、現在の株式価格では、アボットの規模において何か大きな変化をもたらすことはありません。投資家が気になるのは、Voltが優れているかどうかではなく、その株価がすでに4位の位置にあることを反映しているかどうかです。

そして、価格も同様の状況です。アボットの株価は、約10年来で最も低い倍数に近い水準で取引されています。17.7倍の前年利益今期、137ドル近い52週間の高値から約14％下回っていますが、54年間続く配当は維持されています。株価の弱さは、アブレーションよりも、訴訟や業績予測の下方修正によるものです。2026年第2四半期には、アボットは予想を上回り、全年の利益予測を引き上げました。1株あたり5.45ドルから5.60ドルそして、医療機器分野では8.4%の成長を見せました。

FDAによるVoltの承認は実際にあったことであり、アボットにとってそれは必要なことでした。しかし、この証拠から判断すると、これは投資家が喜ぶべきことではありません。市場はすでに勝者によって占められていました——先に進んだ2社と、長い間価格が下がった、控えめな巨大企業が4位になったことによってです。