Appel d’affaires de Vanda Pharmaceuticals : certitude concernant le résultat devant l’FDA, sans spéculation possible ; calendrier de lancement de NEREUS peut changer

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Date de l'appel5 août 2026

Résultats financiers

• RevenusLes revenus totaux pour le deuxième trimestre 2026 ont atteint 50,5 millions de dollars, soit une baisse de 4 % par rapport à 52,6 millions de dollars au deuxième trimestre 2025. Il s’agit également d’une diminution de 2 % par rapport à 51,7 millions de dollars au premier trimestre 2026.

Orientation :

• Les revenus totaux pour 2026 devraient se situer entre 240 et 290 millions de dollars, ce qui signifie une croissance d’environ 23 % par rapport à 2025.
• On estime que les ventes totales de FNAPT et Basanti se situeront entre 150 et 170 millions de dollars, ce qui représente une croissance combinée d’environ 36 % par rapport aux revenus de FNAPT en 2025.
• Les ventes nettes des autres produits (Hetlios, Pomvori, Nereus) devraient se situer entre 80 et 90 millions de dollars.
• Les ventes nettes prévues pour Nereus seront entre 10 et 30 millions de dollars.
• Les dépenses opérationnelles devraient commencer à diminuer plus tard en 2026, et de manière plus significative en 2027.
• Les dépenses en liquidités en 2026 seront probablement plus importantes qu’en 2025. Cependant, l’entreprise estime avoir suffisamment de ressources pour financer ses activités jusqu’à la fin de l’année 2027.

Commentaires commerciaux:

Performance des revenus et ventes de produits :

• Vanda Pharmaceuticals a publié des résultats.Revenus totauxde102,2 millions de dollarsPour les six premiers mois de 2026, stable par rapport à…102,6 millions de dollarsDans la même période, en 2025.
• Ventes nettes du produit FNAPTaugmenté de24%à65,5 millions de dollarsPendant les six premiers mois de 2026, cela est dû à une augmentation du volume.
• Les revenus totaux ont diminué en raison de la baisse des revenus de Hetlios due à la concurrence générique et au moment des livraisons.

Croissance dans les produits spécifiques :

• Total des prescriptions FNAPT (TRX)augmenté de31%par rapport au deuxième trimestre 2025.
• Nouvel patient dans le FNAPT (NBRX)augmenté de32%par rapport au deuxième trimestre 2025.
• Cette croissance est due aux efforts continus de commercialisation de FNAPT pour le trouble bipolaire I.

Défis avec Hetlios :

• Ventes de produits nouvellement lancésdiminué de42%à21,5 millions de dollarsPour les six premiers mois de l’année 2026.
• La diminution est due à une réduction du volume d’activité en raison de la concurrence générique continue et du rythme des livraisons.
• Malgré la concurrence, Hetlios a conservé sa position de leader sur le marché.

Lancement de nouveaux produits :

• Nereus ne vend pas de produitsétaient1 millionPendant les six premiers mois de l’année 2026, le lancement a eu lieu en mai 2026.
• Le stock initial détenu par les grossistes s’élevait à15,2 millions de dollars, avec des revenus limités12,6 millions de dollars.
• On s’attend à ce que les ventes augmentent grâce à la promotion personnelle des équipes de vente existantes d’ici fin 2026.

Dépenses opérationnelles et situation financière :

• Les dépenses de fonctionnement pour les six premiers mois de 2026 ont augmenté.34,1 millions de dollarsà216,3 millionsPoussés par des dépenses plus élevées en SG&A et en R&D.
• La situation en espèces a diminué.93,8 millions de dollarsÀ partir du 31 décembre 2025, en raison de pertes nettes et d’un paiement exceptionnel.
• L’entreprise anticipe que les dépenses d’exploitation se stabiliseront vers la fin de l’année 2026, et de manière plus significative en 2027.

Analyse des sentiments :

Ton général: Positif

• Nous sommes satisfaits du développement constant et fort de FNAPT, ainsi que de la réaction enthousiaste envers Nereus… Nous pensons que Vanda est bien positionnée pour une expansion commerciale significative et créer de la valeur dans les projets futurs. Les prescriptions totales de FNAPT ont augmenté de 31 % par rapport au deuxième trimestre 2025. Le nombre de nouveaux patients inscrits chez FNAPT a également augmenté de 32 % par rapport au deuxième trimestre 2025. Nous croyons que nos ressources actuelles constituent une base solide pour atteindre nos objectifs.

Q&A :

• Question de Jan (Jefferies)En ce qui concerne l’expérience de lancement de Nereus, où voyez-vous la plus grande baisse dans le flux des patients ? Quelles métriques devraient les investisseurs surveiller pour déterminer si Nereus se trouve à la fin ou au début de la plage de revenus allant de 10 à 30 millions de dollars ?
  RéponseTrès tôt après le lancement ; les indicateurs à surveiller incluent les visites du personnel de vente, la réceptivité du marché, le nombre de patients atteints, le taux de recharge des médicaments, et le nombre de pilules par remplissage.

• Question de Jan (Jefferies)Après la conférence préliminaire du 20 juillet et la date limite pour la divulgation des preuves du 3 août, quelles sont les questions qui sont les plus importantes pour déterminer le résultat de l’audience concernant Hetlios ?
  RéponseL’audience préliminaire était un processus de planification ; il n’y avait pas de spéculations concernant la stratégie juridique. On était confiant dans la capacité à présenter le dossier, en attendant une recommandation favorable au début de l’année 2027.

• Question de Madison (Entreprise non spécifiée)Quel est exactement le processus de promotion personnel pour Nereus ? Combien de répétitions ? Est-ce que cela se trouve dans les limites des directives relatives aux dépenses opérationnelles ? Qu’est-ce qui a motivé les dépenses de recherche et développement au deuxième trimestre ?
  RéponseJe utiliserai les ~300 FNAPT existants et les ~50 Pomvori rep pour les travaux de nettoyage ; les coûts opérationnels seront maîtrisés en fonction de la fin des programmes de phase III et des préparatifs liés aux fournitures commerciales ; l’investissement en R&D augmentera au deuxième trimestre, en raison de l’intensification de ces programmes, ainsi que des dépenses liées à l’inventaire prêt pour IMSA Dolomab.

• Question d’Andrew Tsai (Jefferies)Dans le programme VQW765, qu’est-ce qui garantit le succès de la phase 3 ? Et pourquoi l’efficacité pourrait-elle être meilleure ?
  RéponseLa phase III de conception est similaire à l’étude de phase II positive, avec le même objectif principal ; elle est suffisamment puissante en termes de valeur statistique, en fonction des conclusions obtenues lors de la phase II.

• Question de Andrew Tsai (Jefferies)Quelle est la stratégie/le timing de soumission des données pour Nereus dans le cadre du vomissement induit par GLP-1 ? Avez-vous collaboré avec la FDA sur la conception de la phase 3 ? Qu’attendez-vous à savoir concernant la phase 2 ?
  RéponseUne demande de NDA complémentaire est prévue suite à un design de recherche similaire en phase III. Les résultats positifs de la phase II ont montré que 60 % des patients recevaient du placebo, contre 30 % ceux qui recevaient Nereus. Des discussions en cours avec la FDA concernant le plan d’analyse statistique.

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