Valneva Soars : +20 % avec le succès de la vaccination contre la maladie de Lyme – La panique était en réalité une opportunité ; le public est donc la cible à atteindre.

Valneva Soars : +20 % pour le vaccin contre la maladie de Lyme – La panique était en réalité une opportunité ; le public est la cible à atteindre.

Le marché a mal évalué le vaccin contre la maladie de Lyme de Valneva deux fois en cinq mois, une fois dans chaque sens. Aujourd’hui, les actions ont augmenté de plus de 20 % en période intraday, atteignant environ 6,89 dollars. Cela suite à l’agence européenne des médicaments…Validation de la demande d’autorisation de commercialisation du vaccinEt son évaluation a commencé. C’est le même programme de vaccination qui a entraîné la baisse des actions le 23 mars, lorsque…- Une baisse de 39 % en une seule session.Concernant les résultats opérationnels de la phase 3, le vaccin n’a pas changé entre-temps. C’est ce que l’industrie a estimé.

La réaction de March était une erreur de lecture, et non un rejet des données scientifiques – et cela vaut la peine d’être réexaminé avant que quiconque ne vous dise qu’il s’agit d’une journée avec 20 %. Dans l’étude phare Phase 3 VALOR, qui a inclus…Environ 9 400 participants.Dans les États-Unis, en Europe et au Canada, la vaccine a montré des résultats positifs.73,2 % d’efficacitéComparé au placebo, le traitement a montré des effets contre la maladie de Lyme confirmée. Le traitement était bien toléré, sans aucun problème de sécurité identifié au moment de l’analyse. Techniquement, l’essai n’a pas atteint son objectif principal, mais cela est dû à des raisons qui n’ont rien à voir avec l’efficacité du traitement : les cas de Lyme étaient moins fréquents que prévu par l’étude. Donc, le test statistique spécifié ne permettait pas de déterminer si le traitement était efficace ou non. Une deuxième analyse, également spécifiée en amont, a réussi à résoudre ce problème : la limite inférieure de l’intervalle de confiance était supérieure à vingt. Pfizer a donc continué le programme pour soumettre les résultats aux autorités réglementaires. Les investisseurs qui ont vendu les actions ont interprété ce défaut comme une raison de renoncer au projet.

Le besoin fondamental est suffisamment réel pour justifier les efforts déployés. La maladie de Lyme est la maladie transmise par les tiques la plus courante dans l’hémisphère nord. Les CDC estiment que…Environ 476 000 Américains reçoivent un diagnostic.Avec cela chaque année. Comme aucun vaccin autorisé n’existe sur le marché américain depuis que GSK a retiré LYMErix en 2002, Valneva et Pfizer sont les premiers à occuper cette niche. Le objectif de Valneva est donc…Environ 80 millions de personnes vivant dans des zones à haut risque aux États-Unis.C’est donc un test de résistance au stress qui réussit : ce qui aurait dû faire échouer le programme, cette échec lors de la phase 3, n’a pas compromis les aspects scientifiques, la sécurité du produit, ni sa position de leader sur le marché. Il existe des concurrents : les candidats à base de mRNA de Moderna et l’approche basée sur des anticorps de Tonix. Mais aucun n’a été approuvé, et aucun ne dispose d’un ensemble de données cruciales pour neuf mille patients.

Ce qui nous amène à la partie qui devrait guider les décisions des acheteurs aujourd’hui. La validation EMA signifie que le dossier est complet et valide pour être examiné. Ce n’est pas une approbation, et cela ne indique pas comment les régulateurs évalueront l’essai clé dont l’objectif principal a été officiellement manqué. C’est la même question qui a causé la perte de marché en mars. Les partenaires ont dit que les décisions pourraient arriver…dans les douze mois à venirEt la déposition américaine était celle qui devait être soumise en cours de l’année. Ainsi, les investisseurs ont réévalué l’action : de “probablement mort” à “en cours d’évaluation”, sans aucune nouvelle clinique importante. Regardez ce que cette réévaluation a fait à l’action : elle a augmenté de près de 30 % en cinq jours, et de près de 38 % en vingt jours. Le indicateur de momentum est supérieur à 84 – selon les données d’AInvest – tandis que le prix reste sous son moyenne de 200 jours, autour de 7,55 $. Il est également environ 44 % en dessous du plus haut niveau des 52 semaines, qui était de 12,25 $. En mars, c’était une situation de panique ; à ce prix, c’est une situation de poursuite des actions. L’asymétrie qui existait aux bons niveaux de 4 dollars et 70 cents, lorsque le marché considérait un artefact statistique comme une défaillance clinique, s’est largement évanouie.

La partie faible de ce produit est tout ce qui concerne la vaccination. Selon les données d’AInvest, les revenus diminuent d’année en année ; le bénéfice brut représente environ 30 %, tandis que le bénéfice opérationnel est très négatif. Les flux de trésorerie libres ont été consommés pour une somme de 58 millions de dollars au cours de l’année écoulée. Le bilan montre environ 340 millions de dollars de dettes totales, contre environ 121 millions de dollars en liquidités, après une augmentation de capital en juin, qui a permis de vendre environ 84 millions d’euros de nouvelles actions. Le seul produit commercialisé par la société aux États-Unis est la vaccine contre le chikungunya, Ixchiq.Sa licence a été suspendue.Et son BLA a été retiré après que les régulateurs ont signalé des effets indésirables graves, notamment des complications neurologiques et cardiaques. Le résultat trimestriel est plutôt faible : l’EPS est de environ -0,39 dollars, contre environ +0,09 dollars attendus selon les estimations du marché. Cela indique que la hausse des cours cette semaine n’est pas due à des facteurs liés aux résultats financiers. Il s’agit plutôt d’une histoire liée à un seul vaccin, et la valeur de l’entreprise, d’environ 650 millions de dollars, correspond essentiellement à l’option liée à ce vaccin.

Même dans le cas favorable, les aspects économiques constituent l’aspect clé de la collaboration. Pfizer est responsable de la fabrication et de la commercialisation de LB6V, tandis que Valneva se concentre sur la collecte des revenus.Royalties réparties en tranches, à partir de 19 %Les ventes supplémentaires, sur les quelque 130 millions de dollars que la société avait déjà reçus en avance, représentent de l’argent réel. Mais cela limite le montant qui va aux actionnaires de Valneva – il est important de se rappeler cela lorsque les actions ont déjà été réajustées en fonction des nouvelles informations. Donc, en réalité, il s’agit d’un exemple de deux erreurs du marché, et non d’une seule. La première erreur, en mars, a consisté à sous-estimer la valeur d’un vaccin efficace ; c’était une opportunité, mais elle est maintenant perdue. La deuxième erreur, aujourd’hui, consiste à payer trop pour un événement qui confirme seulement une évaluation, mais pas une approbation officielle. Il vaut mieux attendre un replongement vers le niveau de base récent ou un événement plus important, comme l’acceptation d’une demande réglementaire aux États-Unis ou une décision officielle, avant de prendre une décision. Je réévaluerai toute la stratégie si le processus réglementaire ralentit ou si un concurrent obtient l’approbation avant nous. Considérez cela comme une position de type “catalyseur”, destinée à obtenir un résultat binaire, et non comme une position de type “conviction” permettant de gagner davantage avec une performance de 20 %. Le marché a paniqué à cause d’une erreur numérique en mars. Mais il s’améliore maintenant. La bonne décision sera de laisser se démontrer le vaccin que le marché commence à prendre au sérieux, à un moment décisif – plutôt que de payer le prix actuel pour espérer.