Appel téléphonique sur les résultats de Valneva pour le deuxième trimestre 2026 : La vagueur concernant le calendrier de mise en place du vaccin contre la maladie de Lyme, la clarté concernant les coûts post-approbation, et les délais de récupération des économies liées à la restructuration… Tout cela se contredit.

Date de l'appel13 août 2026

Résultats financiers

• Revenus65,8 millions d’euros, en baisse par rapport à 97,6 millions d’euros au premier semestre 2025.
• Marge bruteLe taux de marge brute de Xero est de 56,4 %, contre 65,5 % l’année précédente ; celui de Ducoral est de 24,7 %, contre 52,9 % l’année précédente. Le taux de marge brute de XCHIC est négatif en raison de des charges uniques.
• Marge d’exploitationPerte d’exploitation de 49,9 M€ contre une perte d’exploitation de 16,8 M€ l’année précédente.

Direction :

• Les ventes de produits pour l’ensemble de l’année 2026 devraient être de 135 à 150 millions d’euros.
• Les revenus totaux pour l’année entière 2026 devraient être compris entre 145 et 160 millions d’euros.
• On s’attend à un nouvel accord avec le Département de la Défense des États-Unis pour l’approvisionnement en Xero au cours des prochains mois.
• Program de restructuration visant à avoir un impact positif sur les résultats financiers et les flux de trésorerie au second semestre 2026 et au-delà.
• On s’attend à une amélioration du taux de marge brute lié aux produits dans la seconde moitié de l’année, suite aux effets non récurrents observés au premier semestre.
• Le potentiel de devenir économiquement autonome commence à partir de 2026, à condition que le vaccin contre la maladie de Lyme obtienne l’approbation réglementaire et soit commercialisé.

Commentaires sur les affaires commerciales:

Performance financière et situation en liquidités :

• Valneva a rapportéVentes de produitsde64 millions d’eurospour la première moitié de 2026, par rapport à91 millions d’eurosDans la première moitié de 2025, ce qui reflète une diminution.18.3%à des taux de change constants.
• La situation de trésorerie de l’entreprise s’est améliorée.121,5 millions d’eurosJusqu’au 30 juin 2026, en augmentation par rapport à…109,6 millions d’eurosà la fin de l’exercice financier 2025.
• La diminution des ventes de produits est principalement due au passage à un nouveau distributeur en Allemagne et aux volumes de ventes inférieurs aux prévisions. L’augmentation des liquidités provient d’une gestion rigoureuse des liquidités et des nouvelles offres mis en place récemment.

Vaccin contre la maladie de Lyme et progrès réglementaires :

• Le candidat vaccin contre la maladie de Lyme, LB6V, a montré…efficacité du pointde plus que70%Avec un profil de sécurité favorable, malgré le fait qu’on ne respecte pas la limite inférieure de l’intervalle de confiance de 95%.
• Pfizer a annoncé ses attentes concernant les décisions réglementaires relatives au candidat vaccin contre la maladie de Lyme dans les 12 prochains mois.
• L’optimisme repose sur l’efficacité remarquable du vaccin, les besoins médicaux non satisfaits importants, et les bénéfices économiques positifs pour la santé.

Restructuration et gestion des coûts :

• Valneva a mis en œuvre un programme de restructuration, ce qui a entraîné des coûts uniques.3,2 millions d’eurosDans la première moitié de 2026, des économies sont attendues pour la seconde moitié de l’année.
• L’entreprise a mis l’accent sur la réduction des coûts et l’amélioration de l’efficacité, en particulier dans les dépenses de recherche et développement et de gestion des activités commerciales. Ces dépenses ont diminué significativement.32,4 millions d’eurosà30,2 millions d’euroset de20,3 millions d’eurosà13,5 millions d’euros, respectivement.
• La restructuration et la réorganisation des priorités visaient à optimiser les opérations et à maximiser les revenus financiers provenant des activités commerciales.

XCHIC – Stratégie de vaccins et de marché :

• Les ventes de XCHIC ont atteint4,4 millions d’eurosDans la première moitié de 2026, en baisse par rapport à…7,5 millions d’eurosDans la première moitié de 2025, cela a été affecté par une faible adoption des produits sur les marchés du tourisme.
• Une campagne de vaccination pilote au Brésil a vacciné plus de…50 000 personnesAppuyer les efforts visant à collecter des données sur l’efficacité et la sécurité.
• La stratégie consiste à se concentrer sur les marchés endémiques et à étendre les partenariats de fabrication et de distribution dans les pays à faible et moyen revenu.

Défis opérationnels et effets de non-récurrence :

• Les coûts des biens et services ont augmenté.59,5 millions d’eurosImpacté par des effets non récurrents tels que9,7 millions d’eurosdans les frais de annulation et une4,5 millions d’eurosImpairment non-espèces des stocks de XCHIC.
• Le bénéfice net de XCHIC était négatif en raison de ces coûts uniques. Le bénéfice net d’Ixiaro, quant à lui, a diminué.56.4%depuis65.5%En raison de volumes plus faibles et de calendriers de fabrication défavorables.
• Ces défis étaient dus aux changements dans les calendriers de production, aux variations du volume de production, et aux coûts de temps d’inactivité supérieurs suite au transfert de la production vers une nouvelle installation.

Analyse des sentiments :

Ton général: Positif

• Les dirigeants de Pfizer exprimaient leur optimisme quant aux progrès de l’entreprise avec les autorités réglementaires, ainsi qu’en ce qui concerne la « grande nécessité médicale non satisfaite » liée à la maladie de Lyme. Ils ont déclaré qu’ils partageaient l’optimisme de Pfizer quant aux perspectives futures, et que l’entreprise se trouvait dans une situation très favorable, avec une vision stratégique claire.

Q&R:

• Question de Tara Bancroft (TD Cowen)Avez-vous des informations plus détaillées sur les discussions concernant les mises à jour réglementaires avec Pfizer et les autorités réglementaires ?
  RéponsePfizer fait de très bons progrès avec les agences réglementaires. Ils espèrent annoncer les prochaines étapes bientôt.

• Question de Tara Bancroft (TD Cowen)Potentiel d’un autre programme de phase 3 ou d’une étude post-marché pour le Lyme… Et les aspects économiques ?
  RéponseValneva partage les coûts de développement avec Pfizer pour l’obtention du brevet ; tout investissement supplémentaire au-delà de cette phase n’est pas inclus dans l’accord actuel et sera discuté ultérieurement.

• Question de Maureen Raycroft (Jefferies)Quel est le facteur qui retarde la mise à jour concernant Shigella ? Quand pourra-t-on avoir des informations claires sur la voie à suivre ?
  RéponseLes retards sont dus à la transition avec le partenaire, ainsi qu’à la validation et l’analyse des données finales. Ces étapes devraient être réalisées prochainement. Les prochaines étapes de développement seront déterminées après examen des données provenant du modèle d’infection humaine contrôlée et de l’étude sur l’immunogénicité chez les nourrissons.

• Question de Maureen Raycroft (Jefferies)Les voies réglementaires des États-Unis et de l’Europe en ce qui concerne le Lyme se déplacent-elles de manière parallèle ou séquentielle ?
  RéponseLes deux processus avancent bien comme des actions indépendantes. L’Europe pourrait être la première à progresser, mais Pfizer travaille en étroite collaboration avec l’FDA pour soumettre sa demande de BLA.

• Question de Edward (Guggenheim Securities)Pourquoi Pfizer a-t-il soumis ses données en Europe en premier ? En quoi les EMA et la FDA diffèrent-elles dans l’évaluation des données relatives aux vaccins ?
  RéponseIl est confirmé que Pfizer a soumis sa demande à l’EMA. Il n’y a pas de spéculation concernant le moment exact de cette soumission. Cependant, il existe des interactions étroites entre les agences, et il n’y a pas de différences significatives dans la manière dont elles évaluent les données.

• Question de Suzanne Von Fortuizen (Kempen)Comment la stratégie biotechnologique future de Valneva dépend-elle du succès de Lyme ? Et qu’en est-il des économies de coûts liées à la vente du site en France ?
  RéponseLa vision stratégique visant à maximiser la génération de liquidités provenant des activités commerciales, afin de pouvoir les réinvestir dans la recherche et le développement, dépend fortement du succès de Lyme. La restructuration, y compris la concentration des activités de recherche et développement à Vienne, permettra une meilleure efficacité des coûts à l’avenir.

• Question de Shyam Kotadia (Goldman Sachs)Comment devrions-nous modéliser les activités de SG&A et de R&D pour le reste de l’année ? Quelles sont les attentes en matière de marge brute pour le second semestre ?
  RéponseOn s’attend à ce que les tendances en matière de SG&A et de R&D continuent avec des améliorations d’efficacité. On prévoit que le bénéfice net pour l’ensemble de l’année sera très proche du niveau de l’année dernière, avec des tendances positives jusqu’en 2027.

• Question de Simon Scholes (Premier Berlin)Quand commenceront les ventes commerciales du vaccin XCHIC produit localement au Brésil ?
  RéponseIl est trop tôt pour discuter des perspectives commerciales. Le partenaire Butantan est en train de planifier le lancement du produit, mais une opportunité importante est attendue sur les marchés publics et privés.

• Question de Simon Scholes (Premier Berlin)Pendant combien de temps va continuer le programme de vaccination pilote au Brésil ?
  RéponseL’objectif du programme est de vacciner au moins 100 000 personnes. Il est possible d’atteindre cet objectif à la fin de l’année, afin de soutenir une surveillance pharmacologique active avant une vaccination plus large de la population.