Pourquoi les actions de SYRE baissent aujourd’hui ? Spyre Therapeutics baisse après les résultats des essais SKYWAY RA.

Les actions de Spyre Therapeutics (SYRE) ont chuté.14,31 % dans le commerce post-marketingMardi, après que la société ait présenté les résultats principaux de l’étude de phase 2 SKYWAY concernant l’arthrite rhumatoïde pour le médicament SPY072. Bien que le médicament montre des effets statistiquement significatifs par rapport au placebo, l’ampleur de ces effets n’atteint pas le seuil requis par la société pour prioriser le développement du traitement monothérapeutique dans le cas de l’arthrite rhumatoïde.

Qu’a annoncé Spyre ?

Le 25 août, l’entreprise de biotechnologie basée à Waltham a publié les résultats de l’étude Phase 2 SKYWAY, concernant l’arme RA de cette étude. Les deux doses testées de SPY002 – des anticorps à durée de vie prolongée visant le cytokine TL1A – ont montré des avantages statistiquement significatifs par rapport au placebo, au moins sur un point d’évaluation principal, un point d’évaluation secondaire clé ou un point d’évaluation exploratoire.

La dose faible a atteint l’objectif principal : elle a entraîné une variation de -1,9 sur la valeur de base pour DAS28-CRP, contre -1,3 pour le placebo à la semaine 12. Le valeur p était inférieure à 0,05. De plus, le taux de réponse ACR50 était de 38 % pour la dose faible, contre 19 % pour le placebo. La dose élevée a entraîné un taux de réponse ACR20 de 63 %, contre 43 % pour le placebo. Les résultats étaient largement similaires dans les sous-groupes de patients ayant reçu une thérapie avancée ou ceux qui en avaient déjà bénéficié.

La sécurité était compatible avec la classe d’inhibiteurs TL1A. Le taux d’événements indésirables était de 27 % pour le traitement actif, contre 36 % pour le placebo ; un seul événement indésirable grave a survenu dans chaque groupe.

Malgré les signaux positifs, l’entreprise a indiqué que l’ampleur de l’effet obtenu ne correspondait pas à son objectif de considérer SPY072 comme une thérapie RA autonome. Les données fournies confirment la capacité de TL1A à inibir la rhumatoire articulaire. Spyre déplace donc son attention vers des stratégies combinées et des applications plus larges de TL1A dans d’autres indications auto-immunes.

Pourquoi le pivot est-il important ?

Pour une entreprise à phase clinique, sans revenus provenant de produits, chaque décision de développement influence la possibilité d’exploiter ce produit à court terme. En privilégiant moins le traitement monothérapeutique de RA, le chemin vers la commercialisation pour cette indication spécifique devient plus compliqué – même si le médicament présente des promesses.

Les données confirment davantage la thèse générale qui sous-tend la plateforme TL1A de Spyre. La durée de vie accrue de SPY072, d’environ 75 jours – plus de trois fois celle des anticorps anti-TL1A de première génération – permettrait une administration moins fréquente dans les régimes thérapeutiques combinés. Cette différence pourrait être importante pour les programmes de rhumatologie et d’immunologie qui se développent au sein de l’entreprise.

L’entreprise dispose également d’un programme de combinaisons thérapeutiques, SPY772, qui combine les effets du SPY072 avec un anticorps anti-IL-17A/F utilisé dans le traitement de l’hydradénite suppurative. Les résultats de la phase 2 SKYLIGHT devraient être disponibles à la fin de 2027 ou au début de 2028. En ce qui concerne la maladie inflammatoire du intestin, la gamme de produits de Spyre comprend des combinaisons ciblant alpha-4-beta-7, TL1A et IL-23. Ce sont là les domaines principaux d’attention de l’entreprise.

Cependant, cette décision indique que la stratégie de monothérapie par le RA ne constituera pas un facteur de valeur pour les investisseurs de SYRE dans un proche avenir.

Sur quoi devraient les investisseurs se concentrer ensuite ?

La question immédiate est de savoir si la session de trading régulière confirme une baisse des prix après le marché. La liquidité après le marché est plus faible, et les volumes pendant la session étendue étaient bien inférieurs à la moyenne des 20 jours. Cela signifie que le marché entier n’a pas eu l’occasion de prendre en compte ces données.

Avec de l’espoir, Spyre dispose de plusieurs facteurs qui pourraient faciliter ses efforts. Les résultats de la phase 2 pour SPY072 dans le cadre de l’arthrite psorique et de l’axiale spondyloarthrite devraient être disponibles à la fin du quatrième trimestre 2026. L’entreprise espère également obtenir les données concernant SPY003 Part A provenant de l’essai SKYLINE en septembre, ainsi que des résultats supplémentaires liés au syndrome inflammatoire de l’intestin jusqu’en 2027.

Alors que les actions de SYRE ont augmenté d’environ 45 % au cours des trois derniers mois, la baisse post-marché compense partiellement cet écart. Il dépendra de la manière dont l’action sera traitée une fois que les participants habituels reviendront sur le marché, s’il est considéré par le marché comme un revers gérable – avec des preuves concrètes confirmées et d’autres signes restant inchangés – ou si cela indique que le monothérapie TL1A présente plus de risques que prévu.