Le système de calendrier et de cartographie PMA de Pulse Biosciences a suscité des contradictions lors de l’appel d’actualisation financière du deuxième trimestre 2026.

Date de l'appel6 août 2026

Résultats financiers

• Revenus$434,000 (d’après les ventes réalisées avec le système NPulse Vibrance)

Commentaires professionnels:

Inscription au programme de cathéter cardiaque :

• Pulse Biosciences a inclusé le premier patient dans son essai clinique clé avec cathéter, et a dépassé la phase intermédiaire.Plus de 82 patients pouvant être évaluésAvant l’heure prévue, on s’attend à ce que le projet soit terminé au début du quatrième trimestre 2026.
• L’enrôlement rapide est dû à l’enthousiasme des médecins et au fonctionnement intuitif et efficace de la technologie NSPFA, ce qui permet de traiter plusieurs cas par jour.

Renforcement stratégique des capacités financières :

• L’entreprise a renforcé son bilan avec plus de100 millionsEn espèces, y compris57,5 millions de dollarsSur les revenus générés par un programme ATM, et une somme supplémentaire.13 millions de dollarsAvec le soutien de personnes au sein de l’entreprise.
• Ce progrès financier reflète la confiance extérieure envers la plateforme NSPFA et ses opportunités de croissance, ce qui permet une financement accru pour les étapes cliniques et réglementaires.

Clamps chirurgiques et programmes de traitement de la thyroïde :

• L’étude de faisabilité de l’UE du programme de clamps chirurgiques a couvert plus que70 patientsDémontrant une grande efficacité avec94%Taux de succès de l’isolation des veines pulmonaires à trois mois.
• Le système Vibrance du programme de thyroïde a entraîné une augmentation progressive des ventes disponibles.$434,000Avec le soutien d’une nouvelle partenariat avec le Clayman Thyroid Center, afin d’élargir les données cliniques et l’étendue du marché.

Différenciation clinique et potentiel de marché :

• La technologie NSPFA a montré une différenciation clinique significative.90%Selon les données de faisabilité européennes, Kaplan-Meier a estimé que le risque de développer une AF récurrente après un an était faible. En comparaison, les taux de succès avec d’autres technologies d’ablation étaient plus bas.
• Le mécanisme de mort cellulaire régulée de cette technologie, qui permet une ablation non thermique, est considéré comme un facteur clé qui peut entraîner une disruption du marché et favoriser son adoption dans le traitement de la fibrillation auriculaire.

Analyse des sentiments :

Ton général: Positif

• La direction a exprimé un grand enthousiasme : « Une technologie incroyable et novatrice », « Des réalisations positives et importantes », « L’inscription des patients… en avance par rapport à notre planning initial », « La confiance pour terminer l’inscription dans le cadre du calendrier accéléré », « Une différenciation clinique remarquable », « Un potentiel sans précédent pour transformer le domaine des traitements ».

Q&R:

• Question de Bill Plavancic (Canaccord Genuity)Compte tenu de l’inscription rapide des participants, est-il avantageux de combiner les données pour 6 et 12 mois afin de soumettre les résultats du PMA, ou faut-il attendre les données complètes pour 12 mois ?
  RéponseL’accent est mis sur le suivi de 12 mois pour les patients de la première moitié de la période ; la vitesse d’inscription est une priorité. Ils utiliseront tous les outils nécessaires pour gérer efficacement les délais.

• Question de Bill Plavancic (Canaccord Genuity)Y a-t-il des sites qui sont limités pour maintenir le rythme d’inscription ? Les enseignements tirés des 80 premiers patients permettent-ils des changements dans le protocole ?
  RéponseLes sites ont une limite de 15 % d’inscriptions ; plusieurs d’entre eux ont déjà atteint cette limite. L’essentiel est l’enthousiasme des médecins et l’expérience positive avec le cathéter, ce qui indique un fort potentiel pour son adoption.

• Question de Anthony Patron (Mizuho Group)L’intégration de la cartographie avec Carto est-elle encore prévue pour l’IDE ? Et que montrent les études continues sur la cartographie ?
  RéponseJusqu’à présent, tous les cas de type IDE ont été enregistrés grâce au système de cartographie NSITE. Ils espèrent une intégration plus étroite pour améliorer l’efficacité des procédures et les résultats obtenus. Cependant, ils ne commenteront pas les changements apportés au protocole.

• Question de Anthony Patron (Mizuho Group)La levée de fonds récente prévoit-elle la construction d’infrastructures de ventes et de marketing pour le lancement ?
  RéponseIls resteront disciplinés en termes de liquidités, en visant au moins cinq trimestres de rentabilité. Ils sont prêts à s’adapter aux changements du marché et ont reçu des appels de professionnels de la vente et du marketing de haut niveau.

• Question de Siraj Khalia (Oppenheimer)Pourquoi la classe AAD a-t-elle été étendue ? Les autres patients seront-ils inclus dans le programme NSITE ?
  RéponseLes classes AAD ont été étendues afin de correspondre aux pratiques cliniques contemporaines. L’ajout de 19 patients renforce la rigueur statistique, sans retarder l’inscription des autres patients. Les patients restants seront inscrits sur NSITE, comme cela a été le cas auparavant.

• Question de Josh Jennings (Katie Cohen)Les médecins prévoient-ils un volume élevé de interventions par jour liées à l’ablation de l’AFib, et en quoi la efficacité de cette méthode se compare-t-elle à celle des autres techniques ?
  RéponseLes médecins rencontrent un haut taux de traitement (par exemple, 7 cas par jour) en raison de l’efficacité des produits. Ils estiment que NSPFA détruit inéluctablement les cellules, ce qui permet d’obtenir un profil d’efficacité distinct, ce qui pourrait stimuler l’adoption du produit sur le marché.