Le échec de ZEUS de Novo : un coup de 10 %, une mise sur le cardio à 3 contre 1, et l’effondrement du marché lié à l’inflammation.

Zeus a distingué l’activité des biomarqueurs de l’effet clinique.

Dans un essai de6 376 participantsZiltivekimab a montré l’effet biologique qu’il était destiné à produire, avec des réductions attendues…IL-6 et hsCRP libresMais chez les personnes soumises à ASCVD, CKD et inflammation, cela ne s’est pas traduit par moins d’événements cardiovasculaires indésirables majeurs. L’étude a indiqué une ratio de risque de 0,99, avec un intervalle de confiance de 0,88 à 1,11. Cela représente un résultat nul au niveau de l’endpoint qui compte.

Cela explique bien la réaction du marché. Les actions de Novo.jusqu’à 10 % vendrediAprès que l’entreprise a annoncé que ZEUS n’avait pas atteint son objectif de réduction des événements cardiovasculaires, le problème principal ne résidait pas dans les valeurs de laboratoire manquées. Le problème était plutôt que la diminution de la concentration de IL-6 libre et de hsCRP n’a pas entraîné une baisse significative du MACE.

La population cible limite la portée à laquelle les investisseurs peuvent généraliser les résultats.

Zeus fait partie d’un groupe à haut risque : les participants avaient en moyenne 69,5 ans. 65,7 % d’entre eux souffraient de diabète, et 41,3 % souffraient de insuffisance cardiaque. Le niveau de eGFR moyen était de 44,5 mL/min/1,73 m². Ce résultat négatif est important pour comprendre l’inflammation cardiovasculaire dans son ensemble, mais cela ne nie pas complètement l’idée que l’inhibition de l’IL-6 puisse encore être importante dans d’autres groupes de patients ou dans des designs de essais.

Zeus exerce une pression sur le programme cardiovasculaire plus large de Novo.

Cette échec s’accompagne également d’un contexte plus coûteux et moins fiable. Selon BioPharma Dive, NovoElle a pris le contrôle de Ziltivekimab grâce à une acquisition de Corvidia Therapeutics en 2020. Pour cela, elle a payé 725 millions de dollars immédiatement, et promettait des paiements cumulés allant jusqu’à 2,1 milliards de dollars.L’entreprise a déclaré qu’elle subira une perte non monétaire au troisième trimestre. Cependant, elle a affirmé que cet effet ne devrait pas influencer ses prévisions de bénéfice opérationnel pour l’année 2026.

C’est pour cette raison que ZEUS est important, bien plus qu’un seul actif. Il attire l’attention sur le reste du programme de ziltivekimab à une étape avancée, ainsi que sur la stratégie cardiovasculaire plus large de Novo, dans un moment où les investisseurs sont moins disposés à financer des projets biologiques non éprouvés.