Novartis : Le remibrutinib a réussi à passer les tests. Toute sa classe de médicaments continue de échouer.

Les actions de Novartis ont augmenté d’environ 6 % mardi. C’est un mouvement de ce type qui ne se produit presque jamais chez une entreprise pharmaceutique valant 300 milliards de dollars, sans qu’il y ait quelque chose de concret derrière. Le facteur déclencheur est le remibrutinib, un médicament oral. Ce médicament a réussi à atteindre son objectif principal dans deux essais de phase 3 pour le traitement de la sclérose multiplex récurrente. Il a surpassé les traitements concurrents sur tous les critères importants. Les investisseurs n’avaient pas besoin d’explications supplémentaires – ils connaissaient déjà ce médicament. Il a été approuvé depuis l’automne dernier sous le nom de Rhapsido, le premier traitement oral ciblé pour une forme persistante de urticaires chroniques. Les résultats de mardi ont permis de transformer ce produit en une marque capable de générer des millions de dollars de revenus, et donc en une marque capable de soutenir les plans de croissance de l’entreprise. La question est de savoir si cette hausse de 6 % signifie que le marché commence enfin à croire en ce produit, ou s’il s’agit simplement d’une réaction prématurée avant que les preuves ne soient complètes.

Les deux essais, REMODEL-1 et REMODEL-2, sont presque identiques : environ 2 000 personnes atteintes de MS récidivante – c’est la forme où la maladie provoque des attaques imprévisibles – ont été assignées à recevoir du remibrutinib à 100 mg ou du teriflunomide, un médicament plus ancien utilisé pour le traitement de la MS, dans une étude à double aveugle qui s’est prolongée sur 30 mois. RemibrutinibLa taux de récidive annuelle est inférieur à celui de la teriflunomide.Il a réussi sur tous les critères secondaires préétablis, y compris les nouvelles lésions cérébrales. De plus, il y a eu un retard cliniquement significatif dans l’évolution des handicaps. Novartis a également souligné qu’il n’y avait aucun signe de danger pour le foie, et aucun cas ne correspondant aux critères de Hy’s Law – les critères les plus stricts pour détecter des lésions hépatiques graves causées par un médicament.

Remarquez ce que la publication de mardi ne vous a pas donné : les pourcentages réels de réduction des rechutes. Ces chiffres seront présentés plus tard, lors d’une présentation détaillée lors de la conférence internationale sur la sclérose en plaques à Toronto, avant que le médicament ne soit approuvé dans le monde entier. L’action de l’entreprise a augmenté de 6 %, mais pas de manière significative.

Cette particularité liée au foie n’est pas un élément de base ; c’est ce qui distingue ce médicament de tous les autres médicaments de cette classe. Le remibrutinib est un inhibiteur de la kinase de tyrosine de Bruton : il bloque une enzyme qui favorise l’activité des cellules immunitaires responsables des attaques et des éruptions cutanées dans la maladie de Crohn. Cette classe de médicaments devait être une avancée importante pour le traitement de la maladie de Crohn : un médicament à haute efficacité, sans nécessité d’injections. Les dernières années ont été marquées par des échecs. Merck KGaA…L’evobrutinib n’a pas réussi à surpasser la teriflunomide lors de la phase 3, et a donc été abandonné.. Le tolebrutinib de Sanofi n’a pas atteint ses objectifs dans le traitement de la MS récidivante.et porteUne ombre liée à la sécurité du foie, datant d’une suspension réglementaire en 2022.Le fenebrutinib de Roche a effectivement fonctionné.Les rechutes sont de 51 % et 59 % avec la teriflunomide, selon les deux études de phase 3.— mais ensuite, il fallait rebrousser chemin en raison des attentes…révélant un déséquilibre en matière de décès dans ces mêmes procès.

Le Remibrutinib fait partie de cette catégorie, ayant déjà un état d’approbation.Les régulateurs l’ont approuvé pour la urticaire chronique spontanée en septembre 2025.Le programme de développement couvre maintenant plus de 4 500 patients dans diverses indications. Dans une catégorie où le problème principal est que les produits ne fonctionnent pas ou endommagent le foie, pouvoir réussir à obtenir un bilan de sécurité sans défauts constitue en soi une preuve que l’actif est réellement sûr, et non simplement un actif qui progresse mais qui présente des risques. C’est ce que le marché a payé pour cela.

Les enjeux commerciaux méritent une expression simple. Ventes mondiales de médicaments contre le MSUne valeur d’environ 30 milliards de dollars par an, selon les estimations actuelles.Et continuer à grandir… L’attrait de la classe BTK réside toujours dans le traitement oral – des patients qui cherchent une efficacité élevée, sans besoin d’injection ou de surveillance régulière. De plus, MS n’est pas la seule option disponible pour Remibrutinib. Avec Rhapsido, on s’occupe des environ 1,7 millions d’Américains souffrant de urticaire chronique spontanée.Les directives de traitement de cette année recommandent désormais son utilisation.. IlIl a remporté un essai de phase 3 pour une autre forme de ruse en février.; il aDonnées de la Phase 2 concernant l’allergie aux cacahuètesAvec un programme de phase 3 qui devrait commencer cette année ; etÉtudes de phase 3 sur la myasthénie gravisetLes MS progressives sont en cours.Selon Reuters, les analystes estiment que…Jusqu’à 9 milliards de dollars en chiffre d’affaires annuel maximal.En tenant compte de tous ces signes, le remibrutinib est associé à deux autres médicaments en phase de développement : le médicament contre le cholestérol Pelacarsen et le traitement génétique Del-Desiran.Plus de 10 milliards de dollars en potentiel de ventes à pic combiné.

Placez maintenant ce nouvel élément à l’endroit où se trouvait le stock précédent. Guides Novartis.Croissance des ventes de 5-6 % par an jusqu’en 2030.Basé sur huit médicaments déjà lancés avec un grand potentiel commercial, et sur une série de plus de 30 actifs en développement. Mais les chiffres à court terme montrent qu’il n’y a pas de croissance possible.Les ventes au premier trimestre ont diminué de 5 %.Alors que les génériques américains ont écrasé le médicament cardiaque Entresto, le deuxième trimestre affiche une croissance de seulement 1 %. En même temps, cinq marques prioritaires – Kisqali, Kesimpta, Scemblix, Pluvicto et Leqvio –…a augmenté de 32 % pour atteindre 89 %. Entresto seul a été divisé de manière approximative en moitié.Une entreprise dont les marges d’exploitation sont d’environ 30 %, avec une flux de trésorerie libre annuelle d’environ 15 milliards de dollars, un dividende de près de 2 % et 19 ans d’intégration continue des paiements de dividendes mérite une multiplicité de valorisation défensive – et elle l’obtient, à environ 20 fois les revenus futurs. Ce que cette multiplicité ne prend pas en compte, c’est le potentiel du produit en développement. Remibrutinib est la version la plus crédible de cette affirmation : il est déjà commercialisé, les essais sont déjà concluants, et maintenant, avec son plus grand marché cible, il est moins risqué.

Le succès de Tuesday ne rend pas cette situation certaine. Il vaut mieux le dire clairement : premièrement, la teriflunomide est un concurrent modeste et en déclin. Surmonter cette concurrence – comme c’est le cas pour le fenebrutinib de Roche – constitue une bonne opportunité, mais ce n’est pas une preuve de domination. La position dominante sur le marché de la MS appartient aux médicaments injectables à haute efficacité, notamment Ocrevus et Kesimpta de Novartis. Ces produits connaissent une croissance de 32 %, et constituent l’une des principales sources de croissance pour Novartis. Si le remibrutinib attire principalement les patients vers Kesimpta, Novartis gagne en revenus grâce à ses propres produits. Il est préférable de posséder les deux options plutôt que de céder la catégorie à Roche… Mais cela n’est qu’une rotation, pas une véritable croissance. Deuxièmement, la question de l’ampleur de cette progression reste ouverte. Si Toronto montre des réductions dans les rechutes bien inférieures à celles observées avec le fenebrutinib (51-59 %), l’enthousiasme de Tuesday sera prématuré.

Et le point d’entrée a changé. Avant cette semaine, le décalage entre les performances commerciales stables et le plan de croissance que le marché n’avait pas encore reconnu était évident. Avec un cours de 161 dollars par action, soit une hausse de 17 % sur la période écoulée, et en deçà de la haute de 52 semaines, ce décalage s’est réduit. Avec le S&P 500 qui a augmenté d’environ 12 % cette année et qui se trouve près des records, le marché est dans une phase où la preuve concrète compte plus que les promesses. Et mardi, il y a eu une preuve concrète.

Ce qui modifie le point de vue, quelle que soit la situation, est maintenant concret et observable. La présentation à Toronto démontrera l’efficacité du remboursement des médicaments utilisés pour réduire les rechutes, ainsi que la sécurité accrue chez une population de 2 000 patients. Les demandes de remboursement, les labels de produit, et ensuite le comportement des patients en matière de remboursement sur un marché dominé par les traitements injectables, décideront si 9 milliards de dollars de potentiel de ventes sont vraiment réalisables ou non. Je ne voudrais pas me précipiter dans cette course… Le prix attrayant était simplement une condition préalable. Mais la direction des données est claire : dans une classe de médicaments qui a passé des années à décevoir ses propres promesses, remibrutinib est le seul médicament qui parvient à tenir ses promesses.