Pourquoi les actions de MIRM baissent après les heures normales ? Mirum fait face à des pertes suite à un résultat décevant au deuxième trimestre et à un retard de la FDA.

Les actions de Mirum Pharmaceuticals (MIRM) ont chuté de 14 %.81 % dans le commerce post-marchéMercredi, après que la société a annoncé une défaillance dans les résultats financiers du deuxième trimestre, et qu’elle a révélé que la FDA exige une étude de phase 3 supplémentaire pour son médicament clé, Volixibat. Cela retarde la soumission de la demande de brevet jusqu’au premier semestre 2027.

Qu’a rapporté Mirum Pharmaceuticals ?

Pour le deuxième trimestre, Mirum a enregistré des revenus de 176 millions de dollars, dépassant les estimations de Wall Street. Cela est dû au portefeuille commercial de la société, composé de LIVMARLI, CHOLBAM et CHENODAL. Cependant, les résultats financiers étaient différents : le bénéfice par action, selon les normes GAAP, était négatif de 1,06 dollar, loin des prévisions communément acceptées. Cette perte plus importante est due aux coûts opérationnels élevés et aux coûts liés aux acquisitions.

Malgré les manques de revenus, l’entreprise a augmenté ses prévisions pour l’ensemble de l’année.

En outre, l’entreprise a indiqué que la FDA a recommandé une étude de phase 3 supplémentaire pour Volixibat, un inhibiteur IBAT en développement pour la cholangite biliaire primaire et la cholangite sclérosante primaire. Ces retours réglementaires entraînent un retard dans la soumission de la demande de notification de sécurité du produit, qui devrait avoir lieu au premier semestre 2027. Cela représente un retard par rapport aux estimations des investisseurs.

Pourquoi les investisseurs ont-ils réagi ?

La baisse des cours après les heures normales reflète un marché où les aspects négatifs sont pris en compte plus que les aspects positifs. La perte comptable de 1,06 dollar par action indique que les coûts dépassent la croissance des revenus. Les investisseurs semblent considérer cette tendance aux coûts comme une préoccupation à court terme, même si les revenus se situent bien au-dessus des attentes.

La recommandation de la FDA concernant une étude de phase 3 supplémentaire a plus de poids. Volixibat est un élément clé dans l’histoire de croissance de Mirum : il s’agit d’un traitement oral destiné à traiter deux maladies du foie rares, pour lesquelles peu de traitements existent. Un délai plus long pour l’obtention du brevet signifie que le chemin vers des nouvelles sources de revenus sera plus long. De plus, la nécessité d’une étude supplémentaire entraîne des risques liés à la mise en œuvre et des coûts de développement accrus.

Les chiffres de revenus supérieurs aux attentes et les prévisions révisées sont des points positifs, mais ils ne suffisent pas à compenser l’échec des résultats financiers et le retard dans les projets en cours, qui se produisent au même jour. La réaction du marché montre que pour Mirum, la situation des projets est tout aussi importante que les performances commerciales actuelles.

Les transactions post-marché ont tendance à être moins importantes que les activités pendant les périodes normales de trading, ce qui peut accentuer les fluctuations des prix. Le volume relatif de 0,93 fois la moyenne sur 20 jours indique une participation modeste ; cela signifie que les périodes de trading normales permettront d’obtenir une image plus complète de l’attitude des institutions financières.

Qu’est-ce qui va suivre ?

L’attention se porte immédiatement sur la session de trading ordinaire, où une série d’investisseurs institutionnels pourraient donner leur avis sur cette situation décevante. L’entretien concernant les résultats financiers pourrait apporter des informations supplémentaires sur la stratégie de Volixibat mise en œuvre par la direction, ainsi que sur les coûts et le calendrier prévus pour l’étude de phase 3.

Les exigences de la phase 3 remettent à zéro le calendrier pour Volixibat. Les investisseurs surveilleront attentivement la conception de l’étude, le délai d’inscription des participants, ainsi que les informations fournies par la FDA sur les critères qui permettraient une approbation ultérieure.

Dans l’immédiat, le portefeuille commercial – LIVMARLI, CHOLBAM et CHENODAL – devra maintenir la trajectoire de revenus prévue par les orientations stratégiques données. Comme les actions sont cotées à un prix qui s’est encore avancé, la capacité de l’entreprise à gérer les activités commerciales existantes tout en suivant les nouvelles réglementations concernant Volixibat déterminera la tendance des actions au cours des prochains mois.