Appel de présentation des résultats de HeartBeam pour le deuxième trimestre 2026 : contradictions dans les processus réglementaires, estimations de point de rentabilité, et changements dans le calendrier des revenus.

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Date de l'appel13 août 2026

Conseils :

• Les dépenses en liquidités pour le quatrième trimestre 2026 devraient être inférieures à 2,5 millions de dollars par trimestre.
• On estime que les dépenses de trésorerie d’exploitation pour l’année entière 2026 seront inférieures à 14 millions de dollars.
• L’entreprise espère commencer l’étude clé pour la détection des attaques cardiaques avant la fin de l’année.
• L’objectif est de atteindre un niveau de rentabilité ou des flux de trésorerie positifs, avec moins de 30 000 patients dans les cabinets de type concierge.

Commentaires professionnels:

Détection d’attaque cardiaque et soumission aux règles de la FDA :

• HeartBeam a terminé le processus d’inscription pour l’étude pilote Align ACS en moins de quatre mois.134 patientsEt l’étude pilote de Head Start ACS a dépassé…50 % d’inscriptionsEn moins de trois mois.
• L’entreprise a soumis une demande préalable à la FDA pour la détection des attaques cardiaques, dans l’espoir de pouvoir mener à bien une étude importante.
• L’inscription rapide et les résultats positifs obtenus lors des études cliniques, qui répondent aux critères nécessaires pour être présentés à la conférence TCT, indiquent un grand intérêt et enthousiasme des médecins et des patients pour cette technologie.

Gestion financière et flux de trésorerie :

• Le cash net utilisé dans les activités opérationnelles était de3,3 millions de dollarspour le Q2 2026, une7%diminution par rapport au premier trimestre 2026 et une3%Diminution par rapport à l’année précédente.
• Les efforts visant à maîtriser les coûts comprenaient la réduction des projets inutiles, l’utilisation d’outils de l’IA pour améliorer l’efficacité, et l’obtention de paiements pour les bonus.
• Ces mesures, ainsi que les développements de produits réalisés, ont permis de réduire le flux de trésorerie de base pour le quatrième trimestre 2026 en dessous de…2,5 millionsPar trimestre.

Lancement commercial et pénétration sur le marché :

• Des accords commerciaux initiaux ont été signés à New York, Dallas, en Floride du Sud et en Californie du Sud. Plusieurs commandes ont été expédiées et des patients ont été pris en charge.
• L’objectif est d’intégrer cette technologie dans le nouveau processus de prise en charge des patients dans les services de conciergerie, afin d’accélérer son adoption.
• Les retours précoces des médecins et des patients montrent une grande satisfaction quant à la qualité de l’électrocardiogramme et à sa facilité d’utilisation. Cela contribue à une dynamique positive pour la croissance future.

Avancées technologiques et expansion du droit d’auteur :

• HeartBeam a développé un prototype de patch à 12 broches et a25 brevets délivrésGlobally, en intégrant la technologie propriétaire de reconstruction des signaux 3D Tricor.
• La technologie permet de réaliser des électroencéphalogrammes à 12 branches de haute qualité, sous divers formats. La validation clinique confirme l’exactitude de ces résultats.
• L’expansion dans les brevets liés à la détection acoustique et au suivi des fluides indique des opportunités de croissance futures dans le domaine du suivi cardiaque et du suivi de la santé en général.

Partenariats stratégiques et focus international :

• L’entreprise est en négociations avec de grands réseaux de soins de santé intégrés afin d’intégrer sa technologie dans les processus de travail des salles d’urgence et des procédures post-procédure.
• Une partenariat stratégique avec le Ministère de la Santé indonésien est en cours, avec un accent sur la mise en œuvre effective dans une grande population de patients.
• L’objectif principal est d’établir une base solide sur le marché américain avant de chercher à s’étendre à l’international. L’expérience en Indonésie sera utilisée comme modèle pour la mise en œuvre à l’échelle mondiale.

Analyse des sentiments :

Ton général: Positif

• Les dirigeants ont exprimé leur enthousiasme concernant la technologie et les progrès cliniques. Ils ont déclaré : « Nous sommes très confiants dans le fonctionnement de notre technologie » et « nous sommes optimistes quant à la possibilité de commencer les essais avant la fin de l’année ». Ils ont souligné que « il y a des preuves d’utilisation effective de cette technologie dans la réalité, avec des retours positifs », et ont noté que « des signes prometteurs apparaissent dans l’introduction commerciale », espérant donc une accélération des développements futurs.

Q&R:

• Question de Kyle Bowser (Titan Partners)Récemment, vous avez mentionné dans un communiqué de presse qu’il y avait un changement stratégique : en plus des ventes directes de dispositifs médicaux, vous vouliez également mettre en place des arrangements de licence pour les données que vous générez grâce à vos électrocardiogrammes 12-bleed. Peut-être pouvez-vous donner plus de détails sur les types de partenaires que vous ciblez, sur les applications qui vous semblent les plus intéressantes sur le plan commercial, et sur ce que pourrait être une relation de licence réussie.
  RéponseL’autorisation était une exagération ; l’objectif est de développer des partenariats avec des réseaux intégrés afin d’intégrer cette technologie dans les processus de travail, et non de procéder à des autorisations directes. L’essai mené par le gouvernement indonésien pourrait représenter une stratégie d’autorisation, mais cela n’est pas encore confirmé.

• Question de Kyle Bowser (Titan Partners)En dehors du procès en cours en Indonésie, quels autres marchés internationaux souhaitez-vous privilégier ?
  RéponseTout le focus en dehors des États-Unis se concentre sur l’expérience menée par le Ministère de la Santé indonésien. L’objectif principal est d’établir une base commerciale là-bas avant d’étendre l’activité à d’autres marchés internationaux.

• Question de Kyle Bowser (Titan Partners)Revenant aux États-Unis, vous avez seulement commencé les premiers essais commerciaux de ces services de conciergerie. Peut-être pourriez-vous discuter de ce que vous avez, et de quelle taille est cette opportunité ? Combien de patients, vous savez, se trouvent dans le cadre de ces services de conciergerie ou de soins cardiovasculaires préventifs ? Et puis, quel est le point de départ pour atteindre un retour sur investissement ? Combien de patients pensez-vous pouvoir intégrer dans les 12 prochains mois ?
  RéponseIl y a 1,9 million de patients dans les centres de prise en charge ciblés. Environ 20 % de ces patients souffrent de problèmes cardiaques. L’objectif est d’arriver à un équilibre financier lorsque le nombre de patients sera inférieur à 30 000 dans ces centres. On s’attend à ce que la tendance s’accélère en 2027.

• Question de Kyle Bowser (Titan Partners)En ce qui concerne les demandes soumises à la FDA d’aujourd’hui, quelles indications et quelle voie réglementaire avez-vous proposées ? On peut supposer que le délai de 75 jours est respecté. À votre avis, quand pourrait commencer cette phase clé ? Combien de patients seront concernés par cela, etc.
  RéponseLa voie 510K a été proposée. La taille de l’essai n’a pas encore été déterminée, mais compte tenu des succès antérieurs, ils sont « prudemment optimistes » quant à la possibilité de commencer avant la fin de l’année.

• Question de Kyle Bowser (Titan Partners)Donc, peut-être que, en termes d’efforts commerciaux, après avoir signé plusieurs accords dans les quatre régions américaines ciblées, on a une idée du nombre de personnes concernées par ces accords.
  RéponseLes quatre régions couvrent la majorité de la population cible. Il y a des milliers de patients contractués, mais des données détaillées seront fournies après le troisième trimestre, une fois que les processus seront établis. L’objectif est d’atteindre 30 000 patients pour atteindre un équilibre financier, probablement plus tôt en raison des économies de coûts.

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