La vaccine contre le virus par l’ARNm de GSK : des anticorps prometteurs, mais une protection non prouvée

Le 1er septembre, GSK a annoncé qu’elle allait introduire son vaccin expérimental contre la grippe saisonnière à base de l’ARN messager.Étude de efficacité de phase III commence ce mois, après uneUne étude en phase moyenne menée sur 971 adultes a montré que les réponses aux anticorps étaient plus élevées que celles obtenues avec les vaccins contre la grippe de dose standard ou de haute dose autorisés.Le candidat, appelé FLUm3HA.b-3NA, est…Première vaccination contre le virus de la grippe à ARN messager qui est en phase de test avancé, en ciblant deux des protéines de surface du virus plutôt qu’une seule.Cette combinaison est ce qui rend les nouvelles intéressantes à relire… C’est aussi pourquoi la partie qui intéresse réellement les investisseurs reste non résolue.

Le test de stade avancé concerne l’efficacité, et non les anticorps.

La première chose à noter concernant les résultats de cette phase II, c’est ce qu’ils ont ou non mesuré. Des réponses immunitaires plus élevées signifient des titer d’anticorps plus forts contre les souches virales testées – ce qui représente une protection, mais pas une preuve de moins de infections. Le test qui détermine si ce vaccin est valable sur le plan commercial, c’est l’efficacité : peut-il prévenir la grippe confirmée en laboratoire mieux que les vaccins que les gens reçoivent déjà ? Ce critère a défini et limité toute la catégorie des vaccins à ARN-messager pour la grippe.

Chaque programme de vaccination contre le virus de l’ARNm rencontre le même obstacle au stade de l’efficacité ; le niveau de exigences est donc très bas.Les vaccins contre la grippe traditionnels ont montré une efficacité d’environ 20 % à 60 % au cours des 15 dernières années.Le tir de l’mRNA de Moderna,Le mFlusiva, qui a été approuvé par la FDA le 5 août pour les adultes de 50 ans et plus, en tant que premier produit de ce type, a montré une efficacité relative de environ 26,6 % dans une étude concernant environ 70 000 personnes.Cela signifie que les symptômes de la grippe ont diminué d’environ un quart par rapport aux vaccins traditionnels. Cela est mieux que le niveau attendu par rapport à l’indicateur de comparaison standard, mais pas par une marge suffisante. Les résultats commerciaux sont clairs : un prévisionniste…On s’attend à ce que les revenus de mFlusiva atteignent seulement environ 831 millions de dollars d’ici 2032.Un produit modeste dans le marché des vaccins, d’une valeur d’environ…9 à 10 milliards de dollars à l’échelle mondiale aujourd’hui..

Un mécanisme pourrait changer le résultat.

GSK espère que sa conception basée sur deux antigènes améliorera cette situation. Les vaccins contre la grippe traditionnels et ceux à base deARNm ciblent l’hemagglutinine (HA), la protéine de surface que le virus utilise pour se fixer aux cellules. Le candidat de GSK cible également la neuraminidase (NA), la protéine qui aide le virus nouvellement formé à se propager et à sortir des cellules.L’hypothèse, soutenue par un nombre croissant d’éléments de preuve, est que l’ajout de NA permet une meilleure protection, des maladies moins graves et une transmission réduite.. Aucun vaccin contre la grippe approuvé ne utilise ces deux méthodes. Moderna a également mis fin à ses propres recherches visant à cibler deux objectifs en même temps.– Laisser GSK être la seule entreprise à tester cette approche en phase tardive. C’est une raison crédible pour penser que les résultats de GSK pourraient être meilleurs que ceux observés dans le terrain. C’est également un argument fort pour garder les résultats de la phase III sous surveillance.

Une petite mise à risque, à distance, dans une entreprise de dividendes.

Mais voici ce que le leader de l’entreprise omet. Même si la Phase III réussit, c’est une mise en jeu mineure et peu significative par rapport à l’entreprise qui la soutient.En juillet 2024, GSK a acquis les candidats à la production de vaccins contre la grippe de CureVac pour 400 millions d’euros, en plus de jusqu’à 1,05 milliard d’euros en termes de pénalités et de redevances.— de la monnaie de poche contre une entreprise qui…32,7 milliards de livres sterling de ventes ont été réservées pour l’année 2025.. Les vaccins ont représenté 9,2 milliards de livres sterling de cette somme, avec le vaccin Shingrix pour les herpes zonaire qui a représenté 3,6 milliards de livres sterling.Un essai de efficacité de phase III, qui commence ce mois-ci, vise à démontrer une différence pendant une ou deux saisons de grippe. On peut donc s’attendre à des résultats d’ici 2028. Cela entraînera le lancement commercial de ce produit vers la fin de la décennie.

Le moteur qui permet aux actions de GSK de maintenir leur valeur ne dépend pas de cette opération de production. GSK réalise des transactions à environ 11 fois les bénéfices futurs, avec un rendement des dividendes d’environ 3,7 % et un ratio de distribution proche de 45 % des bénéfices.Il a augmenté son dividende pour l’année 2025 à 66 pence par action, et prévoit de l’atteindre à 70 pence en 2026., et c’estA généré 8,9 milliards de livres sterling en liquidités grâce aux activités opérationnelles en 2025.Contre cette rémunération modeste… une protection suffisante.L’objectif à long terme de la direction est de atteindre une vente de plus de 40 milliards de livres sterling d’ici 2031.Basé sur les franchises qu’il possède déjà, plutôt que sur un vaccin contre la grippe non approuvé.

La manière utile d’aborder ces nouvelles, donc, est de les considérer comme des options libres pour une action qui peut se débrouiller seule. Les données de la Phase II permettent de valider le candidat pour l’essai qui détermine réellement sa valeur. GSK dispose d’un mécanisme distinct que les autres entreprises ne possèdent pas. Mais cet essai – c’est-à-dire l’efficacité relative face aux médicaments autorisés dans un grand essai – est encore à plusieurs années de distance. Toutes les entreprises qui ont tenté ce test avant lui ont été dépassées. Pour l’investisseur qui cherche à comprendre ce que cela change pour GSK, la réponse honnête est très peu de chose : les dividendes et les droits de franchise n’ont jamais vraiment compté pour GSK. Attendez de voir les résultats de l’essai ; ne achetez pas l’action en pensant qu’elle sera bonne.