La FDA approuve Mounjaro pour les risques cardiovasculaires – Les actions de Lilly ont déjà été valorisées en conséquence.

Le FDA a approuvé Mounjaro pour réduire les risques cardiovasculaires mercredi. Cela représente une nouvelle importante sur le plan clinique. En ce qui concerne les actions d’Eli Lilly, dont la valeur est de 1,1 trillions de dollars, la question est de savoir si cela change quelque chose que les acheteurs croient déjà – ou si le marché avait déjà prévu que cela se produise et avait donc pris en compte cette possibilité avant l’arrivée de la lettre d’approbation.

Les taureaux et les ours sont d’accord sur les faits. Ils se disputent quant à la valeur de ces faits, à un prix qui implique une exécution quasi parfaite pour les années à venir.

Faits partagés.À ce jour, le 28 août 2026 : Lilly (LLY) est cotée à 1 176 $.avec une capitalisation boursière de 1,1 trillion de dollarsLa FDA a approuvé Mounjaro (tirzepatide) pour réduire le risque de décès cardiovasculaire, d’accident cardiaque ou d’infarctus chez les adultes atteints de diabète de type 2 qui présentent un risque élevé. Cette approbation est basée sur l’étude SURPASS-CVOT, une étude de cinq ans, en double aveugle, menée sur 13 299 patients dans 30 pays. C’est la première étude portant sur les résultats cardiovasculaires qui compare deux médicaments incretins directement entre eux, plutôt que contre un placebo. Mounjaro a montré une efficacité comparable à celle de Trulicity, produit par Lilly.Un taux de événements cardiovasculaires majeurs 8 % plus faible (rapport de risque 0,92, IC à 95,3 % : 0,83–1,01)La supériorité n’a pas été démontrée. Le taux de mortalité par toutes les causes était 16 % inférieur à celui observé avec Trulicity.Les ventes de Mounjaro au deuxième trimestre ont atteint 9,94 milliards de dollars, soit une augmentation de 91 % par rapport à l’année précédente.Zepbound a ajouté encore 4,93 milliards de dollars au cours du trimestre. Ensemble, ces revenus représentent 64,7 % des revenus totaux de Lilly.Les prévisions pour l’ensemble de l’année 2026 se situent entre 85 et 87 milliards de dollars, comme annoncé le 5 août.La croissance des revenus au cours des douze derniers mois est d’environ 50 %. L’action est vendue à un prix de 65 fois les revenus futurs, 41 fois les revenus récents, et 13,9 fois les ventes récentes.

La lutte se résume à trois variables : savoir si l’indication cardiovasculaire permet de faire progresser significativement l’adoption de Mounjaro ; savoir si l’approvisionnement, les prix et la concurrence peuvent maintenir la trajectoire de croissance actuelle ; et savoir si une valeur boursière de 1,1 billions de dollars permettrait à une entreprise plus petite de surmonter des difficultés.

Tour 1 : L’indication. Cette approbation change-t-elle le comportement ?

Le cas du bull est simple. Le produit concernant les résultats cardiovasculaires élimine une barrière clinique importante. Il comble l’écart par rapport à Wegovy de Novo Nordisk.Ce médicament a été autorisé pour réduire les risques cardiovasculaires depuis mars 2024.Pour les payeurs qui définissent les différents niveaux de tarifs, et pour les médecins qui choisissent entre les traitements contre les hyperglycémies, il est important d’avoir des données cardiovasculaires comparables. La réduction de la mortalité par toutes les causes à 16 % est un facteur dont aucun concurrent ne peut ignorer l’importance. Mounjaro est déjà le médicament de première choix pour le diabète de type 2 en Amérique ; cette indication renforce sa position parmi les médicaments recommandés pour les patients à haut risque.

La réponse honnête du ours : Mounjaro est déjà dominant. Il n’a pas besoin d’une nouvelle indication pour convaincre les médecins qui prescrivent déjà ce médicament, à un coût de 9,94 milliards de dollars par trimestre. Les essais ont montré qu’il n’y avait pas de supériorité de Mounjaro par rapport aux autres médicaments. La limite de confiance supérieure de la proportion de risque (1,01) se situe juste au seuil – c’est suffisant statistiquement, mais sans grande importance cliniquement. Le fait que Mounjaro soit reconnu comme un médicament valide est important… Mais la question comportementale est de savoir si cela change quelque chose dans les décisions des médecins, avant mercredi.

Le taureau gagne cette manche… à peine.L’indication cardiovasculaire n’est pas une simple option esthétique. Elle est importante pour les formulaires de prise en charge, pour les patients à haut risque, et sur les marchés internationaux, où les données cardiovasculaires constituent une condition réglementaire indispensable. Mais la marge de manœuvre est faible, car Mounjaro réussissait déjà sans cette indication.

Tour 2 : Le moteur de croissance. Est-ce que une croissance des revenus de 50 % peut durer ?

Ici, le taureau donne son coup le plus fort. Les revenus de Q2, s’élevant à 23,0 milliards de dollars, soit une augmentation de près de 50 % par rapport à l’année précédente, ne sont pas un phénomène exceptionnel. La direction a relevé les prévisions annuelles à 85–87 milliards de dollars le 5 août, la même semaine où Novo Nordisk a également ajusté ses prévisions. Mounjaro connaît une forte croissance à l’international – un facteur que beaucoup d’analystes sous-estiment. Zepbound se développe également de manière constante. Le marché mondial des médicaments contre l’obésité devrait atteindre 66 milliards de dollars en 2025, et devrait dépasser 100 milliards de dollars par an aux États-Unis d’ici 2030. Medicare cherche à élargir l’accès aux ces médicaments grâce à un programme pilote de co-paye de 50 dollars, ce qui devrait permettre d’ajouter des patients nouvellement intégrés à ces traitements. Le cas de Lilly est donc intéressant : elle n’est pas au sommet d’une cycle de développement. Elle se trouve plutôt au début d’un processus qui pourrait durer plusieurs décennies.

Le ours a trois réponses possibles. Premièrement, les contraintes liées à l’approvisionnement persistent pour Lilly tout au long de l’année 2025 et 2026. Un médicament ne peut pas être prescrit plus rapidement que sa production ne le permet ; de plus, l’augmentation de la production de peptides n’est pas un problème facile à résoudre. Deuxièmement, la pression sur les prix est de plus en plus forte. Les prix réellement perçus sont plus bas, ce qui annule les bénéfices liés aux volumes de production, même au deuxième trimestre. La réforme de Medicare, les négociations concernant Medicaid et les objections des payeurs ne sont pas des hypothèses – elles affectent déjà l’économie de Lilly. Troisièmement, Novo Nordisk n’est pas sorti du combat. Le médicament oral Wegovy a été lancé aux États-Unis au début de cette année. Le portefeuille de produits pour le diabète et l’obésité de Novo a généré 9,16 milliards de dollars dans le dernier trimestre – moins que le montant généré par Mounjaro et Zepbound combinés chez Lilly, mais c’est quand même un chiffre important.

Le ours gagne cette manche.Ce n’est pas parce que l’histoire de croissance est fausse – 85 milliards de dollars de chiffre d’affaires avec une croissance de 50 % est vraiment exceptionnel. Mais c’est parce qu’il faut résoudre les problèmes liés à l’offre, défendre les prix et maintenir la part de marché face à un concurrent bien financé. Tout un ensemble de ces pressions pourrait réduire le multiple que le marché est prêt à payer. Le cas favorable exige que tous ces facteurs fonctionnent en même temps.

Tour 3 : Le prix. Quelle est la valeur demandée pour 1,1 billions de dollars ?

Avec un multiple de 65 fois les revenus futurs, le marché ne paie pas ce que Lilly a offert au cours du trimestre en cours. Il paie plutôt pour ce que Lilly doit fournir au cours des prochains années : une offre stable, des prix défendus, une part de marché maintenue, et une croissance soutenue à un rythme qui justifie ce multiple. Le ratio PEG de 0,44 semble peu élevé, mais cela est dû au fait que cet ratio dépend bien sûr de la poursuite de cette croissance. Le multiple P/E futur repose sur des estimations consensus qui supposent qu’il n’y aura aucune faute significative dans la mise en œuvre des stratégies de Lilly jusqu’en 2027.

Le bilan financier de Lilly soutient les ambitions de l’entreprise : l’entreprise a généré un fort flux de trésorerie libre au premier semestre 2026, grâce aux ventes massives de médicaments. De plus, le niveau d’endettement est maîtrisé par rapport à sa capacité de générer des bénéfices. L’entreprise peut donc financer une expansion industrielle agressive et des fusions-acquisitions. C’est là l’avantage structurel de Lilly : son bilan financier permet d’absorber des revers qui pourraient paralyser une entreprise plus petite.

Mais le prix ne récompense pas la capacité de survie. Il récompense plutôt la perfection. Avec un ratio de 13,9 fois les ventes récentes, chaque point de perte de croissance, chaque point de réduction des marges, et chaque trimestre de pénurie de produits se traduit par une contraction significative. Une entreprise peut être la meilleure de sa catégorie, mais elle reste une valeur faible à un prix qui exige l’absolue perfection.

Le ours gagne cette manche. Le cas d’affaires et le cas des actions ne sont pas la même chose.

Ce que la prix actuelle implique.

Reconstituer la valeur d’entreprise de 1,1 billions de dollars : le marché a déjà prédit une revenu de environ 85 milliards de dollars en 2026, avec une croissance supérieure à 100 milliards de dollars dans deux à trois ans. Les marges d’exploitation devraient rester supérieures à 45 %, et les flux de trésorerie libres devraient être supérieurs à 15 %. Mounjaro et Zepbound doivent continuer à être le moteur principal de croissance, sans que leur prix ne diminue significativement ou qu’ils perdent des parts de marché. L’indication cardiovasculaire soutient cette théorie… mais c’est juste un élément d’un ensemble dont on ne doit pas souffrir de fissures.

Le prix n’est pas incorrect. C’est un prix élevé.

Verdict.

Bull sur les affaires. Bear sur les actions à ce prix.

Lilly réalise des performances qui seraient légendaires dans n’importe quelle autre entreprise. L’indication cardiovasculaire représente donc un véritable progrès, et non simplement une stratégie de marketing. Mais avec un prix de 1,1 billions de dollars, les actions de Lilly ont déjà été valorisées en fonction des attentes positives du marché. L’essai clinique qui a permis cette approbation a montré que les résultats étaient suffisants, mais pas exceptionnels. Cela correspond bien au profil d’investissement de l’entreprise : une entreprise exceptionnelle, mais avec des actions coûteuses.

La situation change en cas de l’un des deux événements qui se produiront à la fin de 2027 : premièrement, la croissance des revenus annuels diminue significativement, inférieure à 30 %, tandis que le nombre de contrats augmente fortement, ce qui fait que le ratio P/E tombe en dessous de 45 et crée ainsi un niveau de sécurité. Deuxièmement, Lilly montre une voie claire pour surmonter les contraintes de l’approvisionnement tout en maintenant son pouvoir de fixation des prix. Cela se manifeste par au moins deux trimestres consécutifs où la croissance des revenus internationaux de Mounjaro dépasse 60 %, avec des prix nets stables ou en augmentation. Dans l’un ou l’autre scénario, l’action est plus valable à un prix plus bas, ou alors la croissance plus élevée justifie le prix actuel.

Le signe le plus évident que l’ours ait encore raison est que la croissance des revenus de Mounjaro descend en dessous de 50 % par trimestre, tandis que le cours de l’action reste autour de 1 200 dollars. Cela signifie que ce multiple n’est plus soutenu par la croissance qu’il implique. L’entreprise pourrait survivre. Mais l’action ne le fera pas.