Appel téléphonique sur les résultats de Compugen pour le deuxième trimestre 2026 : Changements dans les critères de mesure des PFS, délais de démarrage des essais prolongés, et une situation incertaine concernant l’approbation par la FDA… Tout cela crée des contradictions.

Date de l'appel3 août 2026

Résultats financiers

• Revenus2,6 M$, contre 1,3 M$ durant la même période en 2025
• EPSPerte de 0,07 dollars par action de base et diluée, contre 0,08 dollars de perte par action de base et diluée au deuxième trimestre 2025.

Guidance:

• On s’attend à ce que les fonds en espèces permettent de financer les activités d’entreprise jusqu’en 2029.
• Analyse intermédiaire des tumeurs ovariennes avec des données de survie sans progression à la fin du Q1 2027.
• Développement continu de COM701 dans les essais sur le cancer ovarien sensible au platine, et progression de GS-0321 en clinique.

Commentaires sur les affaires commerciales:

Progress des essais cliniques et analyse intermédiaire :

• Le essai MAIA-ovarien de Compugen pour COM701 progresse bien et est en bonne voie pour une analyse intermédiaire d’ici le premier trimestre 2027.
• L’essai clinique évalue le COM701 en tant que traitement monothérapie pour les patients atteints d’un cancer ovarien récidivant sensible au platine. Il s’agit d’une situation où il existe des besoins médicaux non satisfaits.

Ajustement de l’hypothèse concernant l’armature de contrôle :

• Selon les essais cliniques récents, la survie à sans progression moyenne dans le groupe de contrôle au placebo dans l’étude MAIA est estimée à environ quatre mois.
• Cet ajustement reflète les populations de patients qui ont subi un traitement préalable plus intensif dans les essais mentionnés ; ces patients ont donc eu des durées de survie sans progression plus courtes.

Stabilité financière et capacité de trésorerie :

• Au 30 juin 2026, Compugen avait environ125,3 millions de dollarsEn tant que équivalents monétaires, dépôts bancaires à court terme et investissements dans des titres négociables.
• La durée de trésorerie de l’entreprise, en supposant aucune nouvelle entrée de fonds, devrait permettre de financer les activités opérationnelles jusqu’en 2029. Cela offrira une flexibilité financière pour poursuivre les essais cliniques et investir dans les projets futurs.

Partenariats et efforts collaboratifs :

• La collaboration entre Compugen et AstraZeneca sur le produit rilvegostomig progresse continuellement. AstraZeneca a commencé une nouvelle phase III de recherche clinique concernant le cancer urothélial.
• La collaboration avec Gilead sur le projet GS-0321 (anciennement COM503) progresse comme prévu. Il y a donc une possibilité de recevoir des paiements importants en termes de marqueurs de progrès et de royalties.

Analyse des sentiments :

Ton général: Positif

• Le PDG a déclaré : « Le deuxième trimestre a été un trimestre de progression stable. Je suis satisfait du progrès que nous avons réalisé dans toutes les parties de l’entreprise. » Il a également souligné que « les données supplémentaires sont encourageantes… Elles confirment que cette molécule bispécifique possède une caractéristique distinctive, et qu’elle pourrait jouer un rôle important dans le domaine de l’oncologie immunitaire. »

Q&R:

• Question de Stephen Willey (Stephens)J’étais juste curieux… Il semble que vous ayez abandonné l’hypothèse concernant l’utilisation de l’armoire de contrôle au cours de l’essai MAIA, il y a environ un mois et demi. Que savez-vous sur le groupe de patients impliqués dans ces deux essais, en ce qui concerne des facteurs tels que le statut de métastases hépatiques, ou simplement les critères d’éligibilité générale pour participer à l’essai ? Je serais intéressé de comprendre plus précisément quel est votre niveau de confiance concernant ce nombre de quatre mois révisé.
  RéponseLes deux essais européens ont compté plus de patients ayant déjà reçu des traitements préalables que ceux inclus dans l’étude MAIA-ovarian, y compris les métastases hépatiques et les multiples traitements antérieurs. En conséquence, la durée de survie libre de la maladie sous placebo était de environ 2,8 mois. L’hypothèse ajustée de environ 4 mois se situe entre ces données et celles obtenues lors des essais avec les inhibiteurs PARP historiques. Les données réelles de l’essai seront donc très importantes.

• Question de Stephen Willey (Stephens)Peut-être simplement en augmentant rapidement la dose sur GS-0321. Je suppose que vous avez déjà fait des augmentations de dose au cours des 18 mois qui viennent de s’écouler. Avez-vous discuté avec Gilead au sujet de la présentation des données relatives aux augmentations de dose avant de commencer l’expansion de la dose ? Est-il sécurisant de supposer que vous effectuez actuellement des augmentations de dose, tant en combinaison avec l’inhibiteur PD-1 qu’en monothérapie ?
  RéponseL’augmentation de la dose se poursuit tant en monothérapie qu’en combinaison avec PD-1, y compris une période de récupération après la première dose en monothérapie. Il est raisonnable de supposer que l’étude progresse comme prévu, mais le moment exact pour la publication des résultats n’a pas encore été déterminé.

• Question de Leland Gershell (Oppenheimer)Je me demande simplement, en ce qui concerne l’essai MAIA-ovarien, quelles sont les directives concernant les données. Compte tenu de la nature des hypothèses changeantes et de l’approche basée sur les événements, pourriez-vous, dans la mesure du possible, prévoir une réponse avant la fin de l’année ? De plus, je souhaiterais savoir s’il existe des biomarqueurs spécifiques que vous considérerez en même temps que les indicateurs cliniques de PFS.
  RéponseLe calendrier pour l’analyse intermédiaire au Q1 2027 est maintenu ; le résultat de l’analyse dépend de la maturité des données. Le principal indicateur de succès est la survie sans progression tumorale. Aucune stratégie de sélection de biomarqueurs spécifiques n’est utilisée, mais une analyse exploratoire sera effectuée après l’effacement des informations confidentielles.

• Question de RK (H.C. Wainwright)Avez-vous eu des discussions avec la FDA pour voir si l’essai clinique MAIA-Ovarique seul pouvait permettre une approbation accélérée ou rapide, surtout dans ce cas où aucun médicament n’a encore été approuvé ?
  RéponseAucune réunion avec la FDA n’a été tenue ; des mesures réglementaires seront mises en œuvre après l’analyse des résultats de l’essai. Le design de l’essai respecte les directives de la FDA (par exemple, le projet FrontRunner, le design bayésien), ce qui permet de disposer d’une certaine confiance pour les futurs projets.

• Question de RK (H.C. Wainwright)En ce qui concerne la collaboration avec AstraZeneca, puisqu’ils mènent actuellement 12 études cliniques et 12 études de phase III, avez-vous une idée de ce que nous pouvons attendre en termes des résultats les plus précoces obtenus lors des études de phase III ? De plus, l’inclusion de cette nouvelle étude modifie-t-elle le calendrier ou la composition des 95 millions de dollars restants en retard de paiement ?
  RéponseLe nouveau essai de phase III sur le carcinome urothélial ne modifie pas les conditions d’accord ; c’est une opportunité supplémentaire. Les résultats formels de la phase III de AstraZeneca seront publiés après 2027 (2028) ; bien que des données intermédiaires plus précoces puissent également être disponibles.