Les pertes prévues pour le deuxième trimestre de Capricor seront d’environ 0,58 à 0,59 $. La mise à jour BLA d’aujourd’hui pourrait être plus importante que les résultats opérationnels.

Les pertes attendues sont la partie facile du rapport d’aujourd’hui.

La perte semble attendue, et est probablement déjà prise en compte dans les prix. Wall Street cherche donc environ…-$0,58 EPSà$(0.59) EPSAvec des estimations de revenus d’environ 2,08 millions de dollars dans une estimation.0 USD dans une autrePour une entreprise biotechnologique en phase clinique, ce n’est généralement pas le genre de trimestre qui peut entraîner une chute du marché tout seul, à moins que la direction ne montre plus d’inquiétude que les chiffres ne le montrent.

L’actualisation des données concernant l’entreprise est plus importante que la perte annuelle indiquée dans les chiffres.

L’événement le plus important est…16:30, mardi – Mise à jour pour les entreprises selon le fuseau horaire de l’ET.Après un échec récent dans le domaine des conseils, les investisseurs seront probablement moins préoccupés par les détails comptables et plus intéressés par ce que la direction dit à ce sujet.Résultats du comité consultatifEt le chemin à suivre.

Une mise à jour crédible peut aider le marché à considérer ce trimestre comme un simple événement financier sans importance. En revanche, une mise à jour évasive peut aggraver la baisse des actions, même si les pertes annoncées sont exactement celles attendues.

Le statut de revue de la FDA est la véritable différence entre les optimistes et les pessimistes.

La question centrale est de savoir si ce retard consultatif clôt le dossier ou simplement le complique. Le fait essentiel est que…BLA sous étude active de la FDAreste à être examiné, même après le vote défavorable du comité.

Pourquoi les taureaux pensent-ils que cet échec pourrait ne pas être définitif

Le cas du bouc repose sur une distinction fine mais importante : le comité a été chargé de voter sur la cardiopathie dans le cas de DMD, tandis que l’objectif principal du HOPE-3 était la fonction des membres supérieurs. Selon Capricor, ce objectif a été atteint avec un niveau de signification statistique de 0,029. Si les responsables de la gestion peuvent expliquer pourquoi cette distinction est importante, certains investisseurs pourraient décider que le programme n’a pas été complètement rejeté.

Pourquoi les ours ont-ils encore un cas ?

Le problème est simple. Même les retours consultatifs peuvent influencer la manière dont la FDA et les examinateurs perçoivent une demande. Si l’position du comité indique qu’il y a une différence importante entre ce que Capricor a démontré et l’indication pour laquelle elle a été soumise au départ, alors cette situation peut être plus importante que ce que la direction ne le pense pas.

Que faire en attente de l’appel

Les mises à jour les plus utiles seront spécifiques : savoir si l’entreprise est toujours convaincue qu’il existe une voie réaliste pour obtenir l’approbation, comment elle perçoit le fossé entre les questions posées par le comité et l’objectif principal de l’étude, et s’il y a des mesures concrètes à suivre, plutôt que simplement des assurances générales que l’approbation est encore possible.