Appel d’information sur les résultats d’Arvinas pour le deuxième trimestre 2026 : Changements dans le calendrier de développement de l’ARV102 et contradictions entre le design et les données de l’ARV393

Date de l'appel4 août 2026

Résultats financiers

• Revenus249,7 millions de dollars, dont 62,5 millions provenant du accord de licence avec Rigel et 50 millions provenant de Pfizer.

Conseils :

• La période de trésorerie est prolongée jusqu’à la seconde moitié de 2028.
• Les données de la première phase initiale d’ARV393 seront attendues à la fin de 2026 ; des données plus complètes concernant le traitement monothérapique seront fournies en 2027.
• Le essai de phase une à plusieurs doses ARV027 chez des volontaires en bonne santé est en cours ; les données prouvant le mécanisme de l’effet thérapeutique devraient être disponibles dès la première moitié de 2027.
• Les interactions régulatrices ARV102 sont en cours ; l’objectif est de commencer une étude de registre dans le PSP en 2027.
• ARV6723 : Début proche de l’étude de phase I ; l’attention est concentrée sur l’immuno-oncologie.

Commentaires sur les affaires commerciales:

ARV393 (BCL6 degrader) Développement :

• ARV393 a atteint la phase des essais cliniques. Les difficultés de recrutement sont dues au fait que les doses initiales sont bien inférieures à la plage prévue pour une efficacité optimale.
• L’inscription des patients s’est accélérée à mesure que les doses atteignaient la plage d’efficacité prévue. Des réponses rapides ont été observées chez les lymphomes T-cellulaires.
• La validation clinique initiale soutient une augmentation continue de la dose. Il est prévu de partager les données de la première phase d’étude d’ici la fin de l’année 2026.

ARV027 (PolyQAR dégrader) pour SBMA :

• La phase 1 des essais sur des volontaires en bonne santé a terminé les cohortes à dose croissante unique, et a commencé les cohortes à plusieurs doses.
• L’objectif d’ARV027 est de obtenir une dégradation de plus de 50 % du poly-QAR dans le muscle squelettique. Cette teneur en poly-QAR est considérée comme pouvant apporter des avantages fonctionnels.
• Les données précliniques dans un modèle de souris agressive ont montré que la dégradation de l’AR dépassait de loin les niveaux nécessaires pour améliorer sa fonctionnalité.

ARV102 (dégradateur de LRRK2) Pathway régulatorien :

• Des discussions réglementaires se déroulent avec la FDA et d’autres autorités sanitaires mondiales afin de lancer des essais cliniques chez les patients atteints de PSP.
• La FDA a demandé des informations supplémentaires et des données finales concernant les toxiques chroniques, qui ont maintenant été obtenues.
• Des plans ont été établis pour commencer les essais au premier semestre 2027. Les données relatives aux biomarqueurs seront partagées lors des conférences à venir.

Situation financière et décisions stratégiques :

• Arvinas a indiqué que, à la fin du Q2 2026, elle détenait 567,9 millions de dollars en espèces équivalents et en titres négociables sur le marché.
• L’entreprise a reçu 62,5 millions de dollars en revenus liés aux licences de Rigel Pharmaceuticals, ainsi que 50 millions de dollars en revenus importants provenant de Pfizer.
• Des décisions stratégiques ont été prises afin de développer des actifs supplémentaires et de se concentrer sur les programmes à haut potentiel en oncologie et en neurologie, conformément à une stratégie de allocation de capitaux rigoureuse.

Programmes HPK1 (ARV6723) et Pan-KRAS (ARV1102) :

• ARV6723, un dégradant de HPK1 par voie orale, a montré une activité antitumorale robuste dans des modèles précliniques. Cette activité inclut une stimulation de la signalisation de l’interféron et une modification du microenvironnement tumoral.
• ARV1102, un dégradateur oral du KRAS, a montré une activité efficace sur une large gamme de mutations du KRAS. Il présente également une activité antitumorale supérieure en combinaison avec l’bloquerage des points de contrôle immunitaires.
• Les deux programmes progressent avec des plans de traduction clinique, soulignant le potentiel de la dégradation des protéines dans l’oncologie.

Analyse des sentiments :

Ton général: Positif

• La direction exprimait sa confiance dans les progrès en cours. Elle déclara : « Nous sommes confiants… Avec cela, je vais consacrer quelques moments à examiner nos trois actifs, qui disposent de données cliniques importantes, au cours des 12 prochains mois. » Ils ont souligné que « des progrès significatifs ont été réalisés au cours des derniers mois », et qu’ils disposent d’un bilan financier sain pour atteindre les étapes cruciales.

Q&R:

• Question de Nick LaRusso (TD Cowen)Sur ARV393, pouvez-vous discuter des plans de développement ? Est-ce que cela pourrait représenter une expérience clé dans un contexte précédent avec des agents bispécifiques ?
  RéponseOui, un dégrader de BCL6 pourrait être intégré dans diverses lignes de traitement NHL. Les options incluent le monothérapie ultérieure ou une combinaison avec des agents biconcaves comme Glofi. Cela dépend des signaux d’efficacité et de l’augmentation des doses lors de la phase one.

• Question de Jacob (Wells Fargo), au nom de Derek Archilla.Quel est le chemin à suivre pour ARV102 dans les PSP et les PD, compte tenu des interactions réglementaires récentes ?
  RéponseDes discussions réglementaires avec la FDA, l’EMA et la JMA sont en cours. L’objectif est de commencer l’étude de registration pour le PSP en 2027, suivie par une étude de PD.

• Question de Lai Watzak (Cantor Fitzgerald)Quel serait un bon résultat aux données de ARV393 cette année ? Où en êtes-vous concernant les niveaux de dose et les possibilités d’association entre les différents composants ?
  RéponseLes données d’à la fin de l’année 2026 se concentreront sur le traitement monothérapique à des doses subthérapeutiques. L’inscription des participants s’est accélérée à mesure que les doses approchent les niveaux d’efficacité prévus. Les données liées aux traitements combinés ne seront pas disponibles à ce moment-là.

• Question de Edward Tenhoff (Piper Sandler)Où en êtes-vous avec les doses croissantes de ARV027 ? Quels critères cliniques sont attendus ?
  RéponseLa phase initiale avec plusieurs doses a été commencée chez des volontaires en bonne santé. L’objectif est de démontrer une dégradation de 50 % de l’AR dans les muscles et une amélioration fonctionnelle chez les patients atteints de SBMA. Les résultats devraient être disponibles d’ici la première moitié de 2027.

• Question de Jonathan Miller (Evercore)L’altération de l’ARV027 chez les volontaires en bonne santé se traduira-t-elle chez les patients ? Quels critères de détection devrions-nous surveiller pour l’ARV6723 ?
  RéponseOn s’attend à ce que la dégradation de l’AR de type sauvage chez les volontaires en bonne santé se traduise pour les patients atteints de SBMA. En ce qui concerne ARV6723, l’attention se portera sur le traitement monothérapique et sur son utilisation en combinaison avec PD-1 dans les essais oncologiques, afin de permettre un remodelage immunitaire différentiel.

• Question de Jagal (Citigroup)Comment concilier une baisse de taux d’inscription pour ARV393 à des doses sub-thérapeutiques avec les effets positifs observés, et quels sont vos avis sur les essais des inhibiteurs de LRRK2 ?
  RéponseL’inscription des patients s’est ralentie au début en raison de la dose initiale faible et de la concurrence avec d’autres traitements. Cependant, cette situation s’est améliorée à mesure que les doses ont augmenté. Les inhibiteurs de LRRK2 ne peuvent pas résoudre tous les facteurs qui contribuent à la maladie ; c’est pourquoi une approche de traitement progressif est adoptée.

• Question de EDSA (Barclays)Quels types de tumeurs et quelles combinaisons de produits sont probables pour ARV6723 ? Pouvez-vous préciser les changements dans les conditions de licence ?
  RéponseARV6723 va recruter des patients atteints de tumeurs répondant à l’immunothérapie, avec le PD-1 comme combinaison potentielle. Les changements comptables impliquent l’élimination des revenus différés liés à la collaboration initiale avec Pfizer ; les redevances futures seront reconnues selon les règles habituelles.

• Question de Paul Choi (Goldman Sachs)Quelle sera la fréquence des mises à jour d’ARV102 en 2027 ? De quelle manière les données d’ARV393 influenceront-elles le développement clinique ?
  RéponseLe début de l’essai ARV102 déterminera le rythme des actions à entreprendre ; le développement de ARV393 observera le marché des produits bispecifics pour décider s’il s’agit d’une thérapie monothérapique ou d’une combinaison de traitements après la phase un.

• Question de Blake (BTIG)L’ARV102 ciblera-t-il un sous-type spécifique de PSP, ou s’agit-il d’une étude pour tous les types de PSP ?
  RéponseLe test peut se concentrer sur le syndrome de Richardson, le plus grand sous-type, mais peut également s’étendre à tous les patients atteints de PSP.