Arrowhead Pharmaceuticals : Les données de SHASTA sont disponibles, mais la chute des revenus au troisième trimestre et la valeur actuelle de 12,6 milliards de dollars exigent une prudence.

Arrowhead Pharmaceuticals (NASDAQ: ARWR) a présenté aujourd’hui les résultats du troisième trimestre de l’année fiscale 2026. Les chiffres sont plutôt positifs : dans le cadre des essais de phase 3 SHASTA-3 et SHASTA-4, le médicament plozasiran a permis de réduire les triglycérides de 79 à 81 %, contre seulement 27 % avec le placebo. De plus, il y a eu une diminution statistiquement significative des événements de pancreatitis aiguë. L’action de l’entreprise a fortement augmenté, passant de un niveau bas de 52 semaines à 15,81 dollars pour atteindre 89,59 dollars aujourd’hui, soit une hausse de plus de 440 % sur une période annuelle. En revanche, les revenus du troisième trimestre ont été de 73,7 millions de dollars, bien inférieur aux prévisions de 160 millions de dollars émises par les analystes. De plus, l’entreprise continue de dépenser de l’argent.

Le marché a choisi de se concentrer sur les données cliniques et d’ignorer en grande partie l’effondrement des revenus trimestriels. Cela peut être une bonne décision… ou c’est peut-être le moment où les prix des actions seront optimaux, avant que personne ne paie pour ce médicament. À mon avis, les données fournies par SHASTA sont vraiment intéressantes. Mais la capitalisation boursière de 12,6 milliards de dollars exige des preuves que l’étiquette sHTG se traduit en revenus stables et à grande échelle. Je recommande de rester sur une position « Hold » jusqu’à ce que les documents relatifs au sNDA soient soumis et que des signaux commerciaux concernant l’indication sHTG apparaissent clairement.

Qu’a changé ?

Le troisième trimestre de la saison financière 2026 d’Arrowhead s’est terminé le 30 juin 2026.Les revenus ont été de 73,7 millions de dollars, en baisse par rapport à 264 millions de dollars au premier trimestre de l’exercice 2026 et à 543 millions de dollars au deuxième trimestre de l’exercice 2025. Ce dernier chiffre est dû à des paiements ponctuels non récurrents. La baisse significative reflète l’arrêt des paiements ponctuels non récurrents.Un paiement de 540 millions de Sarepta.Cela a entraîné des revenus supérieurs au Q2 de l’année fiscale 2025, et a renforcé les comparaisons. Le consensus s’attendait toujours à des revenus de 160 millions de dollars au Q3, ce qui indique que les analystes prévoyaient des revenus provenant de partenariats ou de réalisations importantes, mais qui n’ont pas eu lieu.

La perte du bénéfice par action de la division était de 0,93 $ par action, ce qui est plus élevé que l’estimation consensus de 0,74 $ par action. Cela signifie que les investisseurs se concentraient déjà sur le contexte clinique plutôt que sur les résultats financiers.L’action a augmenté de 18 % le 22 juillet.Lorsque les données principales de SHASTA ont été publiées, elles ont continué à augmenter, avec une hausse de 42 % au cours des quatre derniers mois.

Les résultats de SHASTA constituent le catalyseur essentiel. Le Plozasiran, déjà approuvé comme REDEMPLO pour le syndrome de chylomicronémie familiale (une maladie rare qui affecte environ 1 personne sur 1 million), bénéficie désormais d’une étude de phase 3 dans les cas de hypertriglycérémie sévère, c’est-à-dire chez une population beaucoup plus large. Cela concerne les patients ayant des taux de triglycérides supérieurs à 880 mg/dL et ayant eu une histoire préalable de pancréase aiguë.Le plozasiran a entraîné une réduction de 100 % des événements de pancréatite par rapport au placebo.La population totale a vu une réduction de 78 %. Arrowhead prévoit de soumettre un accord de confidentialité complémentaire aux États-Unis avant la fin de 2026. Les résultats seront présentés lors du Congrès de la Société Européenne de Cardiologie le 30 août.

Le tableau d’exploitation

Plusieurs indicateurs méritent d’être étudiés en détail.

La croissance des revenus par rapport à l’année précédente est de +14 %, mais par rapport aux trimestres précédents, les revenus ont chuté de 72 %. Le taux de marge brute est de 100 %, car le produit actuel d’Arrowhead, REDEMPLO, ne comporte pratiquement aucune coût des marchandises vendues. Les traitements par RNAi administrés par injection sous-cutanée sont coûteux à développer, mais peu coûteux à produire en grande quantité. Le taux de marge opérationnelle est de -36 %, celui du EBITDA est de -31 %. Les flux de trésorerie nette sur les douze derniers mois sont négatifs, soit 51 millions de dollars. Cela comparé à des flux de trésorerie nette beaucoup meilleurs l’an dernier, ce qui représente une dégradation de 630 %.

L’entreprise possède 188,5 millions de dollars en liquidités, avec un endettement total de 1,67 milliard de dollars. Cependant, le dette nette est négative de 903 millions de dollars, si l’on prend en compte les liquidités restreintes et les liquidités investies. Le ratio actuel est de 623 %, ce qui indique qu’il n’y a pas de risque de liquidité à court terme. Mais le taux de dépense annuel est d’environ 51 millions de dollars. À ce rythme actuel, la position de liquidités non restreinte de Arrowhead, s’élevant à 188 millions de dollars, permettra d’assurer une période de 3 à 4 ans sans besoin de revenus supplémentaires ou d’expansion commerciale grâce au produit plozasiran.

Le pipeline est l’actif réel.Arrowhead dispose de 20 candidats cliniques sur sa plateforme TRiM.Avec des partenariats avec Amgen, Takeda, GSK, Sarepta et Novartis. Le zodasiran pour l’hypercholestérolémie familiale homozygote est en phase 3 ; il y a également des programmes en phase précoce pour les problèmes d’obésité et le système nerveux central. Le plozasiran possède trois indications potentielles dans le domaine cardiométabolique : l’étiquette de classification FCS approuvée, la HTG où les données SHASTA viennent de passer en phase 3, ainsi que l’hypertriglycéridémie.

Évaluation vs croissance et risque

C’est là que la notation devient complexe. Arrowhead est cotée à un cours de marché de 12,6 milliards de dollars, avec des revenus de 622 millions de dollars sur une période donnée. Cela correspond à environ 20,3 fois les ventes. Pour comparaison, Alnylam Pharmaceuticals – l’autre grand développeur de technologies RNAi – est cotée à 6,1 fois ses ventes, avec une capitalisation boursière de 29,3 milliards de dollars. Alnylam bénéficie de plusieurs produits approuvés et de revenus commerciaux significatifs. Ionis Pharmaceuticals, un autre développeur spécialisé dans les technologies RNAi, est cotée à 10,5 fois ses ventes, avec une capitalisation boursière de 9,2 milliards de dollars.

L’idée n’est pas que Arrowhead devrait être évaluée en fonction du multiple de chiffre d’affaires de Alnylam. Le pipeline de technologie RNAi est très développé, et le marché de sHTG pourrait être transformateur. L’important, c’est que le multiple de revenus de Arrowhead prend déjà en compte l’obtention réussie des autorisations réglementaires, l’expansion rapide du marché, ainsi que l’adoption commerciale significative du plozasiran dans le traitement de sHTG. Si la soumission de la demande de certification réglementaire est retardée, si les problèmes de tarification ou de remboursement entravent les choses, ou si le processus commercial pour l’utilisation du plozasiran dans le traitement de sHTG prend plus de temps que ce que le marché suppose actuellement, alors un multiple de ventes de 20x ne laisse pas beaucoup de place à l’échec.

L’horloge du catalyseur

Deux événements à court terme devraient déterminer la direction des actions :

1. Présentation au Congrès ESC le 30 aoûtLes résultats détaillés des études SHASTA-3 et SHASTA-4 seront présentés lors du Congrès de la Société Européenne de Cardiologie à Munich, le 30 août 2026. Les chiffres sont encourageants, mais une analyse complète de la sécurité et de l’efficacité peut parfois révéler des nuances qui influencent la confiance des autorités réglementaires. C’est la première occasion pour ces données d’être testées sous des conditions réelles par la communauté cardiologique.

2. Déposé par sNDA avant la fin de l’année 2026Arrowhead prévoit de soumettre une demande supplémentaire en tant que Nouveau médicament à l’Administration américaine du alimentation et des médicaments avant la fin de l’année 2026. Le moment et la complétude de cette soumission indiqueront si l’entreprise est prête pour les exigences réglementaires. La date de soumission au PDUFA (la date limite d’examen par l’FDA) indiquera probablement le moment où une décision sera prise, vers le milieu de l’année 2027.

En dehors de cela, la trajectoire commerciale de sHTG dépend de l’adoption par les payeurs, des prix et de la concurrence. Les retours positifs des payeurs suite à l’ajustement des prix pour REDEMPLO dans son indication spécifique de FCS sont encourageants. Il reste à voir si cela se traduira par un accès plus facile aux produits sHTG pour une population beaucoup plus importante.

Risques

Le principal risque est que le marché évalue l’approbation de sHTG et le succès commercial avant même que les documents réglementaires ne soient soumis. Une capitalisation boursière de 12,6 milliards de dollars pour une entreprise qui génère 622 millions de dollars de chiffre d’affaires annuel et dépense 51 millions de dollars de flux de trésorerie gratuits annuellement représente un signe de confiance dans l’expansion de plozasiran. Mais c’est aussi une évaluation qui laisse peu de marge pour les erreurs.

Les risques supplémentaires incluent :

• Heure de mise en œuvre réglementaireLa soumission de la demande SNDA constitue une démarche de gestion, et non une garantie. Les retards dans la soumission ou les demandes de données supplémentaires pourraient faire que l’approbation ne soit pas obtenue avant l’année 2027.
• RemboursementLa population de patients atteints de sHTG est plus grande que celle de FCS, mais moins rare. Par conséquent, les payeurs exigent des preuves plus solides en matière de rentabilité avant de financer un médicament dont le coût est comparable à celui des médicaments dédiés aux enfants.
• Pression concurrentielleLes thérapies à base d’oligonucléotides antisens et autres méthodes pour réduire les lipides sont en cours de développement. La direction d’Arrowhead a souligné que l’augmentation du gras hépatique et la thrombopénie (baisse des plaquettes) sont des effets caractéristiques des thérapies à base d’oligonucléotides antisens. Cela rend le plozasirane plus sûr. Mais les concurrents ne restent pas passifs.
• Dépense en liquiditésLes $-51 millions de flux de trésorerie gratuits en retard sont maîtrisables pour l’instant, mais cela limite la flexibilité si les revenus liés aux objectifs stratégiques s’arrêtent, et si le développement de la marque de Plozasiran est retardé.

Conclusion

Les données de la Phase 3 de SHASTA correspondent exactement au type de résultats attendus par les investisseurs dans un programme de phase 3. Une réduction des triglycérides de 79–81 %, une diminution de 100 % des événements de pancreatitis dans le sous-groupe à risque élevé, et l’absence de nouveaux signaux de sécurité sont les résultats que les investisseurs souhaitent voir dans ce type de étude. L’équipe de direction d’Arrowhead a gagné en crédibilité grâce à l’approbation par FCS et aux multiples inscriptions mondiales de son produit.

Mais le prix de l’action de 89,59 dollars et la valeur boursière de 12,6 milliards de dollars reflètent déjà une situation où la demande de certification sNDA est déposée à temps, approuvée sans difficultés majeures, avec un prix élevé, et adoptée rapidement par les payeurs. L’baisse des revenus au troisième trimestre à 74 millions de dollars, contre 160 millions de dollars selon les prévisions consensus, ainsi que la continuité de la perte de liquidités, indiquent que les résultats financiers à court terme ne soutiennent pas encore cette valorisation.

Je donne à Arrowhead une note de « Hold ». Les données cliniques sont suffisamment solides pour que je ne veuille pas être du mauvais côté d’une histoire réelle liée à cette entreprise. Cependant, la valeur actuelle de l’entreprise dépasse les preuves scientifiques disponibles aujourd’hui. L’investisseur qui a acheté l’action près de son niveau bas de 16 dollars a obtenu un gain de 450 %. Mais il risque maintenant de subir une baisse importante si le processus de certification de sHTG connaît des retards significatifs. Le nouvel investisseur, qui paie 90 dollars pour acheter l’action, paie donc pour le scénario le plus favorable avant même que les documents officiels soient disponibles.

Ce qui m’inciterait à acheter, c’est la soumission réussie d’un SNDA, suivie par une dynamique réglementaire claire – une date de PDUFA au début de 2027, avec des signaux positifs de la part de la direction concernant les prix et la confiance des payeurs. Ce qui m’inciterait à vendre, en revanche, serait un retard dans la soumission du document, un signal négatif dans les données détaillées de l’ESC, ou des preuves que l’adoption de l’étiquette sHTG par les payeurs est plus difficile que ce qu’indique le communiqué actuel de l’entreprise.

L’horloge du catalyseur est définie. La question pour les investisseurs est de savoir si ils veulent continuer à investir pendant les 12–18 mois à venir, alors que les réglementations restent incertaines, à un prix qui suppose déjà que tout se passe bien.