Annexon a démontré que le quatrième trimestre 2026 est le trimestre qui compte… mais le marché regarde les choses de manière incorrecte.

Annexon a démontré que le quatrième trimestre 2026 est le trimestre qui compte… mais le marché regarde les choses de manière erronée.

Que veulent-ils de plus des investisseurs chez Annexon ? L’entreprise a publié unPerte de 55,3 millions de dollars au deuxième trimestreLe 12 août, légèrement plus large que les estimations des analystes.Expectation de 0,24 $ par actionEt le marché a réagi comme on pouvait s’y attendre. Une entreprise biopharmaceutique en phase clinique, avant même de générer des revenus, ne devrait pas avoir de bénéfices. Le jeu est fait pour les investisseurs pessimistes.

Le marché se concentre sur le manque de résultats financiers trimestriels d’une entreprise qui ne génère aucun revenu. Cela ignore l’évolution structurelle qui est importante. Annexon est sur le point d’atteindre le trimestre le plus prometteur de son histoire. Les chiffres du deuxième trimestre indiquent en réalité une bonne préparation, et non une détérioration.

Examinons ce que représentent réellement ces pertes. Les dépenses opérationnelles ont atteint 57,2 millions de dollars pour le trimestre, en hausse par rapport à 51,7 millions de dollars au deuxième trimestre 2025. Les dépenses de R&D ont atteint 46,6 millions de dollars ; cette augmentation est due aux essais de Phase 3 de ARCHER II et aux coûts de fabrication contractuelle. Les dépenses générales et administratives ont augmenté de 10,6 millions de dollars, passant de 7,6 millions de dollars l’année dernière. Ces dépenses correspondent aux services professionnels liés aux programmes de régistration. En d’autres termes, ces dépenses supplémentaires concernent les programmes qui impliquent toutes sortes d’options – pas de gaspillage, mais plutôt le coût lié à la poursuite des travaux cliniques avancés jusqu’à la soumission aux autorités réglementaires. C’est ce que l’on s’attend à voir lorsque une entreprise se prépare à atteindre des étapes importantes, et non un signe d’alarme.

La situation en liquidités s’est élevée à 209,2 millions de dollars au 30 juin, soit une baisse modeste par rapport aux 225 millions de dollars à la fin du premier trimestre. La dépense de cash d’environ 16 millions de dollars par trimestre est gérable – surtout parce que la direction a abordé directement le problème des ressources disponibles. Annexon a annoncé un financement de crédit stratégique pouvant atteindre…200 millions avec Oxford FinanceLLC, avec un montant initial de 50 millions de dollars mis en place au moment de la clôture des transactions. La combinaison des réserves actuelles et de cette facilité financière permet d’allonger la durée de fonctionnement prévue jusqu’en 2028. C’est un détail important que la plupart des investisseurs passent sous le caprice. Deux ans de durée de fonctionnement, sans aucune dilution immédiate, signifie que l’entreprise peut surmonter les résultats incertains du quatrième trimestre, sans être contrainte à effectuer des levées de fonds difficiles.

Voici pourquoi le quatrième trimestre 2026 mérite d’être considéré comme une occasion de faire des achats, et non comme un signe de vente.

Tanruprubart pour le syndrome de Guillain-Barré est un catalyseur à court terme. Annexon a soumis une demande d’autorisation de commercialisation auprès de l’Agence européenne des médicaments en janvier 2026, et cette demande est actuellement en cours d’examen. Ce qui est encore plus important, c’est que la demande de licence pour les produits biologiques aux États-Unis – soutenue par les résultats positifs obtenus dans le cadre de l’étude FORWARD chez les patients américains et européens – devrait être examinée prochainement.Q4 2026Le GBS affecte plus de 22 000 personnes chaque année aux États-Unis et en Europe. Il n’existe actuellement aucun traitement modifiant la maladie approuvé dans le monde entier. Les traitements standard, tels que l’IVIg ou l’échange de plasma, ne permettent pas d’arrêter l’inflammation neurologique sous-jacente ; ils ne font qu’alimenter les symptômes. Une seule injection intraveineuse qui arrête rapidement les dommages nerveux causés par les compléments est une véritable rupture avec les méthodes traditionnelles, et non une amélioration marginale.

Les données de la phase 3 confirment cela. Dans l’essai clé concernant 241 patients, le traitement Tanruprubart a permis des améliorations significatives en termes de handicap et de qualité de vie dès la première semaine, et ces bénéfices ont continué pendant les 8 premières semaines. L’étude FORWARD confirme maintenant ces résultats chez les populations occidentales, ce qui permet de répondre à la question restante : les résultats obtenus en Asie du Sud-Est s’appliquent-ils au niveau mondial ? Les premiers résultats des dix premiers patients participant à l’étude FORWARD montrent une réduction rapide et significative du handicap – c’est exactement la cohérence que l’on souhaite voir avant qu’un régulateur ne valide un traitement de premier plan.

Mais c’est ici que la situation devient encore plus intéressante. La soumission de GBS BLA est le catalyseur le plus simple. Le marché concernant les dispositifs pour l’atrophie géographique est bien plus important – et on s’attend à ce que les résultats de la phase 3 de ARCHER II soient disponibles dans le même trimestre.

L’atrophie géographique – l’état avancé de la dégénérescence maculaire liée au vieillissement – affecte environ 1 million de personnes aux États-Unis et 8 millions de personnes dans le monde entier. Les options de traitement actuelles sont limitées. Aux États-Unis, deux inhibiteurs du complément développés par Roche et Novartis ont été approuvés. Cependant, ils ciblent le chemin alternatif du complément et n’ont pas permis de préserver la vue comme cela est essentiel pour les patients. En Europe, il n’y a aucun traitement approuvé pour cette maladie. Le Vonaprument agit en amont, en bloquant C1q – la molécule qui initie le chemin classique du complément et qui provoque la dégénérescence neuronale de la rétine. L’essai clinique ARCHER a montré une protection contre la perte de vision, en fonction de la dose et du temps passé, et ces effets se maintiennent pendant un período de six mois sans traitement. Cette durabilité est ce qui distingue un traitement modifiant la maladie d’un traitement destiné à gérer les symptômes.

L’essai ARCHER II a inclusPlus de 630 patients dans le monde entierCette étude a été étendue au Q2 afin d’inclure un critère de succès principal pour le mois 24, en plus du critère existant pour le mois 15. Cela permet à l’étude de suivre deux voies différentes pour atteindre le succès : soit le critère principal peut être atteint à n’importe quel moment, soit les données du mois 15 peuvent être utilisées comme critère de succès. Les données du mois 15 devraient être disponibles au Q4 2026. La fin de l’étude pour le mois 24 sera atteinte au Q3 2027. Tous les patients éligibles ont maintenant reçu au moins 12 mois de traitement. Le taux de suspension du traitement est inférieur à 10 %, et le taux de conformité au traitement est supérieur à 95 %.

Deux programmes clés, deux résultats à un stade avancé… Tous deux visant le quatrième trimestre 2026. C’est là la convergence que le marché ignore, tout en se plaignant de pertes de 55 millions de dollars.

Le contexte d’évaluation rend encore plus difficile la justification du prix erroné. À environ 5,37 dollars par action, avec une capitalisation boursière proche de…883 millionsL’action est actuellement en cours de négociation près du bas de son intervalle de 52 semaines, entre 2,03 et 7,18 $. Ces 883 millions de dollars représentent le prix que les investisseurs paient pour la possibilité d’utiliser deux programmes qui pourraient toucher des marchés valant plusieurs milliards de dollars, où il n’existe actuellement aucun standard de soins satisfaisant. Une analyse DCF publiée après la démission des données EMA en janvier estimait une valeur intrinsèque de 84,78 $ par action – un chiffre qui dépend clairement du modèle utilisé. Mais cela montre à quel point le prix actuel est inférieur à ce que l’actif devrait valoir si les recherches cliniques se déroulent comme prévu.

Le comportement typique des initiés ajoute une couche de confirmation supplémentaire. Le directeur Muneer Satter a acheté613 497 actions à la fin du mois de maiEt le directeur William Carson a ajouté 8 000 actions à la mi-mai. Ce ne sont pas de petites sommes d’argent pour des personnes qui savent exactement comment se déroulent les projets en cours et ce que le quatrième trimestre pourrait apporter. On ne dépense pas autant de capital si on pense que les programmes cliniques ont des difficultés.

Qu’est-ce qui pourrait mal se passer ? La nature binaire du développement de la biotechnologie signifie que les résultats cliniques ne sont jamais garantis. Un échec dans le système ARCHER II serait dévastateur – le marché de la GA représente une récompense importante, et un résultat négatif pourrait entraîner une baisse des actions de l’entreprise. Le projet GBS BLA pourrait également rencontrer des obstacles réglementaires, en particulier en ce qui concerne les données provenant des essais en Asie du Sud-Est, qui ne seraient pas acceptables sans une exposition plus importante des patients occidentaux. FORWARD cherche à résoudre ces problèmes, mais l’FDA pourrait toujours exiger des données supplémentaires. Le financement accordé permet de prolonger la période de crédit, mais cela augmente également les obligations de dette, ce qui peut affaiblir la situation financière de l’entreprise si tout est utilisé. Ce sont des risques réels qui méritent d’être reconnus, et non ignorés.

Mais voici le calcul contraire. La valeur de marché de 883 millions de dollars prend en compte un monde où ces programmes ont du mal à fonctionner ou où leur durée de vie est limitée. Il ne prend pas en compte un monde où les projets GBS sont approuvés dans une seule région, où ARCHER II permet la préservation de la vision même à un niveau modeste, ou où les deux programmes progressent simultanément. Le risque négatif est binaire et concentré sur un seul trimestre. L’avantage, si l’un des programmes réussit, est de plusieurs fois la valeur actuelle de l’action. C’est cette asymétrie que le regard contraire cherche à identifier.

Le risque/rendement est en faveur d’Annexon. Le financement fourni permet d’éliminer cette contrainte immédiate liée au temps nécessaire pour obtenir des résultats. Les données du étude FORWARD permettent de réduire les risques liés à la généralisabilité des résultats dans le cadre du GBS. ARCHER II suit un plan avec deux voies possibles vers le succès. Tout cela converge vers un seul trimestre qui pourrait redéfinir ce que valeur du marché de 883 millions de dollars représente réellement.

Ne laissez pas cette opportunité s’épuiser. Pour les investisseurs qui sont à l’aise avec les risques liés aux biotechnologies binaires, le prix actuel représente un point d’entrée intéressant, avant même que ne se produise le événement le plus important de l’histoire d’Annexon. Je réévaluerai la situation si les chiffres relatifs aux événements cachés liés à ARCHER II diffèrent significativement des prévisions, ou si la FDA impose des exigences supplémentaires pour la soumission du rapport de l’étude GBS BLA. Jusqu’à then, les chiffres ne soutiennent pas l’indifférence du marché.