Amylyx connaît une hausse de cours grâce à un nouveau médicament anti-GLP-1, et occupe ainsi la première place en termes de volume de transactions.

Aperçu du marché

La société Amylyx Pharmaceuticals Inc. (AMLX) a connu une session de trading volatile le 19 août 2026. En effet, le volume des transactions a considérablement diminué après une période de forte hausse des prix. Le cours de l’action s’est terminé à 0,31 milliard de dollars, ce qui représente une baisse de 58,65 % par rapport au jour précédent. Cependant, c’était toujours la valeur d’action ayant le plus grand volume sur le marché. Malgré cette baisse du volume des transactions, la valeur de l’action a continué à augmenter, avec un gain de 9,94 %. Ce résultat reflète une phase de consolidation après une hausse de plus de 60 % au cours des jours précédents, due à des données cliniques importantes. La diminution du volume des transactions indique que la pression spéculative initiale s’est atténuée, permettant au marché de digérer les informations concernant les dernières développements de la société avant de trouver un nouveau niveau de valorisation.

Facteurs clés

Le principal facteur qui a permis à Amylyx de surpasser ses concurrents sur le marché récent est la réussite de son essai clinique de phase 3 LUCIDITY pour l’avexitide, un traitement en recherche et développement destiné à traiter les hypoglycémies post-bariatriques. Les résultats de l’essai, qui correspondent aux critères principaux et secondaires définis par la FDA, ont montré une réduction statistiquement significative de 55 % dans le nombre d’événements d’hypoglycémie de niveau 2 et 3 par rapport au placebo. Cet résultat est particulièrement remarquable, car il dépasse le seuil réglementaire de 35 % de réduction, et dépasse également le seuil de 50 % considéré comme significatif cliniquement par les médecins. L’étude a inclus 78 adultes ayant déjà subi une opération de bypass gastrique Roux-en-Y ; cette procédure peut entraîner des baisses dangereuses du taux de sucre dans le sang des années après l’opération. En abordant une condition qui ne dispose actuellement d’aucun traitement approuvé par la FDA, l’avexitide se positionne comme un traitement de premier plan pour une population de patients estimée à environ 160 000 personnes aux États-Unis.

Le mécanisme d’action de l’avexitide le distingue de la classe plus large des médicaments GLP-1 qui dominent actuellement le marché de la perte de poids et du diabète. Alors que des médicaments populaires tels que Wegovy et Zepbound fonctionnent en tant qu’agonistes du GLP-1, simulant ainsi l’hormone pour stimuler la sécrétion d’insuline, l’avexitide agit comme un antagoniste des récepteurs GLP-1. Il se lie aux récepteurs GLP-1 présents dans les cellules pancréatiques, ce qui empêche l’hormone naturelle de se signaler de manière excessive après les repas. Ainsi, l’émission excessive d’insuline est évité, ce qui prévient les épisodes hypoglycémiques. Ce mécanisme inverse offre donc une valeur unique pour les patients souffrant de PBH, une maladie métabolique chronique qui peut entraîner une dégradation de la cognition, une perte de conscience ou des convulsions. Le profil de sécurité du médicament lors des essais a été positif ; les effets indésirables étaient principalement légères à modérées, notamment la diarrhée et les réactions au site d’injection. Aucun effet indésirable sérieux lié au traitement n’a été enregistré.

Les analystes financiers ont réagi avec enthousiasme aux données cliniques, ce qui a considérablement amélioré leur estimation du potentiel commercial de l’entreprise. TD Cowen estime que le chiffre d’affaires annuel maximal pour avexitide pourrait atteindre 2,2 milliards de dollars, tandis que Mizuho Securities estime que les revenus annuels maximaux pourraient atteindre 1,3 milliard de dollars d’ici 2040. James Condulis, analyste chez Stifel, a qualifié la réduction des événements hypoglycémiques de « meilleur scénario », soulignant que les résultats dépassaient les attentes du marché. Ce sentiment positif est encore renforcé par les autorisations que l’FDA a accordées à avexitide en tant que médicament de rupture ou médicament orphelin, ce qui permet d’accélérer le développement et l’examen des médicaments pour des conditions graves. Ces autorisations, combinées aux solides données cliniques, ont conduit à une consensus unanime parmi les analystes concernant cette action, et les objectifs de prix reflètent un potentiel de hausse significatif.

Malgré le succès clinique, Amylyx doit faire face à des besoins de capital à court terme pour soutenir la transition du développement clinique à la commercialisation. L’entreprise a annoncé une offre d’émission d’actions publiques de 350 millions de dollars, accompagnée d’une option de 30 jours pour les intermédiaires financiers de vendre davantage de actions, soit 52,5 millions de dollars. Le capital collecté sera utilisé pour financer les activités pré-commercialisantes, y compris l’expansion de l’infrastructure de production, les activités de recherche continues et les besoins opérationnels généraux. Cette levée de fonds suit une période de restructuration importante pour Amylyx : l’entreprise a retiré son traitement ALS, Relyvrio, du marché en 2024, suite à des résultats décevants lors des essais de phase finale. La réussite du programme avexitide représente un tournant crucial pour cette entreprise biotechnologique, lui permettant de se détourner des difficultés passées et de créer un pipeline commercial viable.

En regardant vers l’avenir, Amylyx a établi un calendrier ambitieux pour ses activités réglementaires et son entrée sur le marché. L’entreprise prévoit de soumettre une demande de certification de médicament nouveau (NDA) à la FDA d’ici fin 2026. Une disponibilité commerciale est envisagée en 2027, si l’approbation est accordée. Ce calendrier est soutenu par les réserves d’argent actuelles de l’entreprise, s’élevant à 250 millions de dollars, ce qui permet de faire face aux délais de traitement de la demande de certification. Les investisseurs se concentrent maintenant sur le processus réglementaire, en particulier l’acceptation de la demande de certification, la description du médicament, ainsi que la mise en œuvre de la stratégie de lancement sur un marché sous-estimé. À mesure que l’entreprise approche de ses objectifs réglementaires, le marché suivra de près l’avancement de la soumission de la demande de certification et la possible mise en vente du médicament. Cela servira de premier test de l’efficacité réelle du avexitide sur le marché réel.