Amylyx : La victoire de LUCIDITY était facile – 64 %. Ce qui représente 35 $, constitue une autre indication, sans date.

Amylyx : La victoire de LUCIDITY a été facile – 64 %. Ce qui représente 35 $, constitue une autre indication, sans date précise.

Amylyx Pharmaceuticals a prouvé ce matin que son médicament est efficace. L’essai clinique de phase 3 LUCIDITY, concernant les hypoglycémies post-bariatriques – le syndrome d’hypoglycémie qui affecte certains patients ayant subi une bypass gastrique – a atteint l’objectif principal fixé par la FDA. La probabilité des deux niveaux les plus graves d’événements hypoglycémiques a été réduite.55 % contre le placebo, avec un p-value de 0,000003La réaction du marché fut une panique. À midi, le cours de l’action avait augmenté d’environ 64 %, atteignant environ 30 dollars, ce qui représentait un niveau record. La valeur boursière s’élevait à près de 3,9 milliards de dollars. Et en quelques heures, une analyse publiée en ligne le même jour a reclassé les actions en…Acheter vivementLisez ces événements dans l’ordre correct, car le processus d’amélioration a progressé à un rythme de 64 % – on ne s’y attendait pas.

L’ordre est important, car séparer le signal de l’effet de retard est tout le but de cette étude. Les données elles-mêmes sont aussi propres que celles obtenues dans les essais de phase 3 pour les maladies rares. LUCIDITY a randomisé 78 patients en fonction d’une répartition de 3 : 2 entre l’avexitide et le placebo, à 21 sites aux États-Unis. La dose administrée était de 90 milligrammes par voie sous-cutanée chaque jour, pendant une période de 16 semaines sans indication. Concernant l’objectif principal – le taux combiné d’événements hypoglycémiques de niveau 2 et 3, c’est-à-dire des faibles niveaux de sucre dans le sang qui sont soit significatifs sur le plan clinique, soit suffisamment graves pour être dangereux – l’avexitide a permis une réduction de 55 %. Il a également réussi à atteindre tous les objectifs secondaires, y compris ceux liés aux événements graves jugés indépendamment par les experts, sans aucun effet indésirable sérieux lié au traitement. Et tout cela sans changement de poids corporel, ce qui est plus important que ce qu’on pourrait penser : un médicament du type GLP-1 qui corrige le taux de sucre dans le sang sans modifier le poids corporel semble donc être un mécanisme efficace, plutôt que simplement un effet secondaire.

La logique commerciale est tout aussi réelle. Il n’existe pas de traitement approuvé pour l’hypoglycémie post-bariatrique. La couverture médicale proposée par STAT ce matin considère l’avexitide comme un traitement potentiel.Premier médicament pour cette maladieAvexitide est un antagoniste des récepteurs GLP-1 – une innovation par rapport aux médicaments de la classe GLP-1 qui sont utilisés pour traiter le diabète : il bloque les récepteurs, ce qui limite l’action excessive de l’insuline. Il bénéficie des certifications FDA Breakthrough Therapy et Orphan Drug, ce qui lui permet généralement d’être examiné en priorité par les autorités réglementaires. Le dépôt de demande de certification NDA est prévu à la fin de l’année 2026, avec une possible mise sur le marché aux États-Unis en 2027 si l’approbation est accordée. Tout cela n’est plus hypothétique : la question de l’efficacité a été résolue.

Ce que le marché craignait vraiment avant aujourd’hui, c’était la société elle-même. Le premier produit d’Amylyx, la thérapie ALS AMX0035, a reçu une approbation accélérée, mais son essai de confirmation a échoué, et le produit a été retiré du marché. Les revenus ont alors été nuls. Les actions d’Amylyx étaient inférieures à 12 dollars par action pendant la majeure partie de l’année dernière. Ce risque semblait structurel, car les titres de presse parlaient d’insolvabilité… Mais c’était simplement une partie temporaire de la situation. La partie structurelle était en réalité l’actif le plus important : un médicament prêt pour la phase 3, avec un statut de “Breakthrough” dans deux domaines thérapeutiques. Une équipe de direction qui a réussi à réduire ses pertes de plus d’un dollar par action à la fin de 2024, jusqu’à environ 40 cents par trimestre au milieu de 2026. Les pertes liées aux flux de trésorerie sont d’environ 125 millions de dollars, soit une diminution de 37 % par rapport à l’année précédente.Opérations de fonds jusqu’en 2028— Grâce à une commercialisation potentielle en 2027, ont déclaré les dirigeants, d’après les chiffres du premier trimestre. La mise à jour du deuxième trimestre, deux semaines plus tôt, a confirmé cette perspective, tout en indiquant que LUCIDITY avait réussi sa mission.Phase aveugle conformément au planAmylyx est même debout.Programme d’accès élargi en maiAvant l’approbation, il s’agit d’un type de prépositionnement commercial qui indique une conviction interne plutôt que de l’espoir clinique.

Maintenant, il s’agit des chiffres mathématiques… Car c’est là que réside la véritable discipline financière. La valeur d’entreprise après les fluctuations boursières est d’environ 3,7 milliards de dollars pour une entreprise sans revenus ni bénéfices. Le signal général fourni par AInvest indique que l’action est à acheter, mais son élément fondamental est faible : cette valeur est comparée à un niveau de liquidité élevé, ce qui signifie qu’il s’agit d’une action motivée par la dynamique de marché, mais dont aucun résultat n’a été rapporté dans le bilan. La seule façon honnête de tester cette valeur d’entreprise de 3,7 milliards de dollars est en comparant cette valeur avec les perspectives du marché concerné. Une étude de marché estime que le marché des traitements contre l’hypoglycémie post-bariatrique est d’environ…470 millions d’aujourd’hui, avec une augmentation vers 2,3 milliards de dollars d’ici 2036.C’est mieux que +16 % de croissance annuelle sur un marché qui n’existe encore pas vraiment. Le premier acteur sur le marché aura donc la majorité des bénéfices. C’est là une logique valable pour les franchises. C’est aussi exactement ce que le marché est réévalué aujourd’hui. À 35 $, cela ne correspond plus à la baisse de 8,47 $ du dernier an. La prime pour l’échec est disparue, remplacée par une prime qui suppose que la franchise fonctionne bien.

C’est là que la catégorie “Strong Buy” pour le même jour évite la partie difficile. La valeur de l’Avexitide n’était jamais simplement liée à la hypoglycémie post-bariatrique. La deuxième indication désignée par Breakthrough est l’hyperinsulinisme congénital – une maladie pédiatrique rare dans laquelle les nourrissons ne peuvent pas contrôler la production d’insuline. Les options disponibles sont limitées et souvent peu tolérables, avec des besoins de traitement à vie. Amylyx a acquis l’Avexitide en 2024, explicitement comme…Plateforme prête pour la phase 3Pour cette deuxième maladie, un lancement réussi dans la première serait suffisant pour valider la même molécule, le même mécanisme, dans une autre population à risque. Voici le problème : sur le calendrier actuel des projets en cours, je n’ai trouvé aucune information claire concernant les résultats préliminaires liés à l’hyperinsulinisme congénital. Le marché se base donc uniquement sur l’indication qui peut être effectivement exploitée. La deuxième chose importante est le facteur qui détermine si 3,7 milliards de dollars sont appropriés, tôt ou tard… Mais actuellement, il n’y a aucune date précise pour cela. À ce prix, cet absence n’est pas une note de bas de page – c’est la vérité même. Le reste des projets en cours représente simplement une valeur optionnelle : le programme antisense ALS AMX0114, le premier de son type ciblant la calpain, a montré des résultats…Premier groupe bien toléréEt il ouvre un deuxième.

Ainsi, le déploiement est simple. La problématique liée aux jambes post-bariatrique est résolue, et l’horloge NDA, ajoutée à une mise sur le marché en 2027, permet donc un véritable chemin vers la rentabilité. Mais une publication de type “Strong Buy” dans le jour même de cette annonce est un indicateur retardataire, et non un signal précoce. L’avantage restant, s’il existe tout court, ne réside pas dans cet indicateur qui vient de se manifester. Il réside plutôt dans un autre indicateur, sans date précise, ainsi que dans les risques d’exécution qui sont faciles à ignorer dans un graphique de 64 % de croissance. Il s’agit d’une injection quotidienne destinée à une population spécifique, avec une évaluation par la FDA encore à venir, concernant un endpoint composite issu d’un essai mené avec 78 patients. De plus, la mise sur le marché sera effectuée par une entreprise dont le premier et unique produit commercial a déjà été retiré du marché. La divergence qui a rendu cette action intéressante lors des chiffres individuels a disparu. La prochaine opportunité apparaîtra lorsque Amylyx donnera une date pour le programme de traitement de l’hyperinsulinisme congénital – c’est cette condition qui transformera une liste de titres en une opportunité d’achat.