Altimmune lance une étude phase III MASH, avec des financements de l’AUD.

Le 13 août 2026, ALT a augmenté de 0,68 % en 24 heures, atteignant 0,00588 $. ALT a chuté de 0,84 % en 7 jours, a augmenté de 0,86 % en 1 mois, et a chuté de 48,69 % en 1 an.

Avancée stratégique dans les pipelines MASH et AUD

Altimmune, Inc. (NASDAQ: ALT) a enregistré des progrès significatifs dans ses activités au deuxième trimestre 2026, marquant ainsi un passage vers une approche clinique avancée pour traiter les maladies du foie graves. L’entreprise a annoncé le début de l’essai clinique PERFORMA Phase III avec le médicament pemvidutide dans le cadre de la maladie hépatite stéatorique associée à une dysfonction métabolique. Cet essai, qui devrait inclure environ 300 sites dans le monde – un tiers situés aux États-Unis et deux tiers à l’étranger – devrait fournir des résultats en 52 semaines en 2029. Le design de l’essai intègre l’utilisation d’IA pour faciliter le diagnostic et réduire les erreurs de biopsie, afin d’accélérer l’enrôlement des patients dans le cadre du délai typique de 18 à 24 mois.

En même temps, Altimmune a souligné des résultats positifs dans le cadre de l’essai Phase II RECLAIM concernant le trouble de l’utilisation de l’alcool (AUD). L’étude a montré que le pemvidutide permettait une réduction statistiquement significative et cliniquement importante en nombre de jours de consommation excessive d’alcool, ce qui correspondait au critère principal d’évaluation. De plus, le médicament remplissait les critères secondaires identifiés par la Food and Drug Administration américaine, notamment une réduction de deux niveaux des niveaux de consommation d’alcool à risque selon les normes de l’OMS, ainsi qu’un nombre de jours sans consommation excessive d’alcool nul. L’entreprise a également constaté des avantages possibles pour le foie : 50 % des patients traités avec pemvidutide ont montré des améliorations dans l’indice FIB-4, contre 17 % dans le groupe témoin.

Situation financière et indicateurs opérationnels

Pour le trimestre se terminant le 30 juin 2026, Altimmune a enregistré un préjudice net de 22,8 millions de dollars, soit 0,12 dollar par action. Cela représente une amélioration par rapport au préjudice net de 22,1 millions de dollars, soit 0,27 dollar par action, enregistré pendant la même période en 2025. Les dépenses de recherche et développement ont augmenté pour atteindre 18,7 millions de dollars, contre 17,2 millions de dollars l’année précédente. De plus, les dépenses générales et administratives ont monté pour atteindre 7,6 millions de dollars, contre 5,7 millions de dollars. Malgré ces augmentations, l’entreprise conserve une situation financière solide, avec 519 millions de dollars en liquidités, équivalents de liquidités et investissements. Cette base de capitaux, renforcée par environ 310 millions de dollars récoltés jusqu’à présent, y compris une offre de financement supplémentaire de 225 millions de dollars en avril, permet de financer le programme MASH Phase III jusqu’à sa sortie des données en 2029.

Voies réglementaires et perspectives futures

L’entreprise prévoit de demander une réunion à la fin de la phase II avec l’FDA afin d’discuter du chemin de développement de Pemvidutide pour le traitement de la maladie hépatique liée à l’alcool. Ce marché est caractérisé par l’absence de nouvelles approbations de médicaments depuis deux décennies. Pemvidutide a déjà reçu la certification Fast Track pour cette indication. De plus, Altimmune a terminé l’enrôlement des patients dans le essai de phase II RESTORE pour la maladie hépatique liée à l’alcool. Des modifications au protocole ont été apportées afin d’évaluer la rigidité du foie aux 24 et 48 semaines. Les résultats clés de l’essai RESTORE seront disponibles dans la seconde moitié de 2027.

Bien que le essai MASH Phase III soit entièrement financé, le programme AUD Phase III reste sans financement. La direction a indiqué qu’elle prévoit de recourir à des options de financement non dilatatives, telles que des partenariats stratégiques, des dettes ou des accords de redevances, afin de soutenir le développement ultérieur du programme AUD. L’entreprise a souligné que le marché des essais MASH est très concurrentiel, avec plusieurs programmes Phase III en cours qui pourraient affecter l’enrôlement des patients. Cependant, le mécanisme de action de la pemvidutide, ainsi que son profil de sécurité favorable dans les essais initiaux, en font un produit distinctif dans les domaines thérapeutiques MASH et AUD.