Abbott a reçu l’approbation de la FDA. Il reste néanmoins en quatrième position dans cette compétition importante.

L’approbation de la FDA pour le cathéter Volt d’Abbott ressemblait à une entrée sur un marché en croissance. Il vaut mieux lire les rapports financiers. Le marché auquel Abbott s’est joint était déjà contrôlé par d’autres entreprises, et cette propriété avait été évaluée bien avant que Volt ne soit approuvé par les régulateurs.

Le dispositif qui est arrivé avec le marché, à moitié terminé

Volt est le système d’ablation de champ pulsé (PFA) d’Abbott, une thérapie basée sur un cathéter pour la fibrillation atriale, ce trouble du rythme cardiaque irrégulier qui affecte environ…12 millions d’Américains âgés de plus de 65 ansContrairement aux anciens cathéters de radiofréquence ou de cryoablation qui brûlent ou congèlent les tissus, le PFA applique des impulsions électriques à haute énergie sur des zones spécifiques du cœur. Les médecins décrivent cela comme plus doux et plus rapide. Abbott a obtenu l’approbation de la FDA pour le Volt le 22 décembre 2025, et les essais commerciaux aux États-Unis ont débuté le mois suivant.

Le cas clinique est vraiment intéressant. Dans l’étude VOLT-AF menée par Abbott, le fait de ne pas avoir de récidives d’arythmie pendant 12 mois est maintenu.81,1 % pour les patients épisodiquesEt 63,3 % pour les cas persistants. Aucun dommage aux globules rouges, contrairement à certains autres systèmes. Le système peut fonctionner sous sédatisation consciente, plutôt que sous anesthésie générale. Il est intégré à la plateforme de cartographie EnSite d’Abbott. Il a été conçu en partie pour réduire les procédures répétées qui entravaient les premiers modèles de PFA. Une version ultérieure du produit existe : la Volt 2.0 a été introduite aux États-Unis en mai 2026. Le TactiFlex Duo, qui utilise à la fois le PFA et la radiofréquence, a obtenu la marque CE en Europe en janvier 2026. Abbott utilisera ces données pendant un an pour obtenir l’approbation aux États-Unis.

La course a été décidée pendant que Abbott attendait.

Rien de tout cela n’est ce que les titres des articles indiquent. La vérité, c’est l’endroit où Abbott se trouve lorsque les applaudissements cessent.

L’ablation par champ pulsé a dominé le marché de l’ablation pour l’AFib. Dès début 2026, elle représentait 78 % des dépenses totales en cathéters d’ablation. Ces dépenses s’élevaient à environ 3,8 milliards de dollars en 2025. Dans cette catégorie, Abbott se situe loin derrière les autres entreprises. Selon les données de vente fournies par Qsight…Medtronic détenait 48 % des dépenses liées à PFA.Boston Scientific : 41 %, Johnson & Johnson : 11 %. Abbot, au cours de ses premiers mois sur le marché américain, a détenu environ 1 %.

C’était une mise en jeu délibérée, et non un accident. Des années avant l’approbation de Volt, les analystes chez Stifel considéraient l’ablation par champ pulsé comme une menace pour Abbott.Business d’électrophysiologie de 1,9 milliard de dollarsIls ont décrit Abbott comme quelqu’un qui adopte une approche de « attendre et voir » : il présente un appareil de génération ultérieure, en croyant que la première génération présentait des problèmes. Cet instinct était partiellement justifié : Johnson & Johnson a mis fin à la production du Varipulse pendant cinq semaines au début de l’année 2025 afin d’étudier les problèmes neurovasculaires. La hémolyse a également causé des problèmes avec certains prototypes initiaux. Abbott a permis aux concurrents de tirer profit des expériences en matière de sécurité obtenues.

La patience avait un prix : l’inventaire était ensuite envoyé aux actionnaires. Les compétences d’Abbott en électrophysiologie reposaient sur les cathéters de radiofréquence. Le PFA détruisait donc exactement cette activité commerciale. La part des revenus provenant des ablations grâce aux cathéters de radiofréquence était tombée à 22 % d’ici fin 2025. Chaque trimestre, Abbott devait constater que Medtronic et Boston Scientific progressaient, et la catégorie de produits vendus par Abbott se détachait de plus en plus des produits qu’elle vendait déjà. Lorsque Volt fut lancé, cela signifiait voler des parts aux concurrents établis, plutôt que de contribuer à la création d’une nouvelle catégorie de produits.

Quel est en réalité la valeur de cette approbation pour les actions ?

C’est une arithmétique délicate. Volt est un produit de qualité, mais il fait partie d’une petite division d’une entreprise très grande. Le marché des produits électrophysiologiques d’Abbott est inférieur à 2 milliards de dollars, alors que l’entreprise vend environ 12,6 milliards de dollars par trimestre dans les domaines du diagnostic, de la nutrition et des dispositifs médicaux. Le marché mondial de l’ablation électrophysiologique devrait augmenter…6 milliards en 2025, jusqu’à 17,6 milliards en 2035— Un véritable vent en faveur, mais Abbott entre en compétition en tant que joueur de la quatrième place, avec des années d’écart à rattraper.

C’est pourquoi l’approbation de la FDA constitue une victoire concrète, plutôt qu’une conclusion décisive. Elle permet à Abbott de rester pertinent dans une catégorie en croissance rapide, où ses anciens produits perdaient de l’importance. Avec le prix actuel du titre, cela ne fait pas grand-chose pour influencer les actions d’Abbott sur une longue période. La question pour les investisseurs n’est pas de savoir si Volt est un bon produit. C’est plutôt de savoir si le prix du titre reflète déjà sa position de quatrième place dans le marché.

Et le prix semble être celui-ci. Les actions d’Abbott sont cotées à un multiple d’environ un niveau historiquement bas sur une décennie.17,7 fois les revenus futursLe cours de l’action a chuté d’environ 14 % en termes annuels, par rapport au niveau le plus élevé de 52 semaines, qui était d’environ 137 dollars. La série de dividendes continue pour les 54 ans reste intacte. La faiblesse du cours de l’action est plutôt due aux litiges juridiques et aux réductions des prévisions de profits, plutôt qu’à des facteurs liés à l’ablation. Au deuxième trimestre 2026, Abbott a dépassé les prévisions, et a relevé ses prévisions de bénéfices pour l’année entière.5,45 à 5,60 dollars par actionEt les dispositifs médicaux ont augmenté de 8,4 % sur une base comparée.

L’approbation de la FDA pour Volt est réelle, et Abbott en avait besoin. Mais, selon ces preuves, ce n’est pas ce que les investisseurs devraient être heureux de voir. Le marché était déjà gagné – par deux entreprises qui y sont arrivées en premier, et par le prix qui, depuis longtemps, a fait disparaître une entreprise solide et humble qui était arrivée en quatrième position.