Los imitadores de Zepbound persisten en línea a pesar de la prohibición de la FDA

Se suponía que el reciente embargo de la FDA de las versiones compuestas de la fórmula de pérdida de peso Zepbound de Eli Lilly y de su fórmula para la diabetes Mounjaro marcaría el final de una era para los medicamentos imitadores. No obstante, una rápida mirada a los sitios web de tele-salud populares como Amble, EllieMD,Salsay Mochi Health revelan que la prohibición ha tenido poco impacto en la disponibilidad de estas alternativas más baratas. A pesar de las pautas claras de la FDA y los plazos de implementación, muchas farmacias de compuestos y compañías de telemedicina continúan ofreciendo versiones compuestas de tirzepatida, el ingrediente activo de Zepbound.

La persistencia de estas versiones de imitación plantea varias preguntas acerca de la eficacia de los esfuerzos de cumplimiento de la FDA y los posibles riesgos legales y reglamentarios para las farmacias de compuestos y las empresas de telemedicina que continúan ofreciendo estos productos. Scott Brunner, director ejecutivo de laAlianzapara Pharmacy Compounding, afirmó que «la orientación de la FDA es bastante clara acerca de lo que es y lo que no es una copia. Y diría que cualquier farmacia de compuestos o instalación de subcontratación que siga preparando copias de la inyección de tirzepatida después de hoy se está exponiendo a cierto riesgo legal». Esta declaración subraya las pautas claras establecidas por la FDA y las posibles consecuencias legales por incumplimiento.

Uno de los factores clave que impulsan la disponibilidad continua de medicamentos compuestos de Zepbound es la importante diferencia de precio entre el medicamento de marca y sus alternativas compuestas. Los pacientes que dependen de medicamentos imitadores para perder peso pagan una fracción del precio de los medicamentos reales, que promedia alrededor de $1,000 por mes. Esta diferencia de precio podría hacer que los medicamentos de marca sean menos accesibles para algunos pacientes, especialmente aquellos sin un seguro adecuado. Como se señaló, "los pacientes que dependen de medicamentos para bajar de peso imitadores pagan una fracción del precio de los reales, que promedia alrededor de $1,000 por mes". Esta diferencia de precio podría hacer que los medicamentos de marca sean menos accesibles para algunos pacientes, especialmente aquellos sin un seguro adecuado.

Es probable que la implementación por parte de la FDA de la prohibición de versiones compuestas de los medicamentos de GLP-1 como Zepbound y Mounjaro conduzca a una mayor demanda y posibles aumentos de precios de los medicamentos de marca. Esto podría afectar el acceso y la asequibilidad de los pacientes, así como la capacidad del fabricante para cumplir con el aumento de la demanda. Las consideraciones legales y regulatorias también podrían desempeñar un papel en la configuración de la disponibilidad y el precio de estos medicamentos en los próximos meses.



En resumen, es probable que la implementación por la FDA de la prohibición de versiones compuestas de medicamentos GLP-1 como Zepbound y Mounjaro conduzca a una mayor demanda y posibles incrementos de precios para los medicamentos de marca. Esto podría afectar el acceso y la asequibilidad para los pacientes, así como la capacidad del fabricante para satisfacer el aumento en la demanda. Las consideraciones legales y reglamentarias también podrían desempeñar un papel en la configuración de la disponibilidad y el precio de estos medicamentos en los próximos meses.