Las acciones de Zenas BioPharma cayeron un 8,49% después de datos clínicos mixtos de obexelimab

Las acciones de Zenas BioPharma cayeron un 8,4889% en el trading previo a la apertura de bolsa el 7 de enero de 2026, después de una fuerte caída en la semana anterior cuando los inversionistas reaccionaron a los datos clínicos mixtos para su candidato principal, obexelimab. Ya las acciones de la biotecnología habían descendido más del 51% de $34,50 a $16,61 entre 2 y 5 de enero, a pesar de que obexelimab se encontraba con su punto final primario en un ensayo clínico de fase III para la enfermedad relacionada con el IgG4. La reducción del riesgo de recaída del 56%, aunque estadísticamente significativa, no logró superar al Uplizna de Amgen, que demostraba una eficacia del 87% en un ensayo comparable, lo que planteará dudas acerca de la competitividad en el mercado.

Obexelimab también logró todos los objetivos secundarios, incluyendo una frecuencia reducida de flares y tasas de remisión más altas, con un perfil favorable de seguridad que mostró tasas de infección más bajas en comparación con el placebo. Sin embargo, la ventaja de la administración subcutánea de la terapia, la que permite su uso en casa, no fue suficiente para compensar la cuestión de que los inversionistas estuvieran escépticos acerca de que la misma podría hacer frente a Uplizna, que recibió la aprobación de EE. UU. en abril de 2025. Zenas planea presentar una solicitud de licencia de biológicos para IgG4-RD en el segundo trimestre de 2026 y tiene como objetivo obtener la aprobación europea para mediados de 2026, aunque las proyecciones del mercado sugieren que Uplizna podría dominar con ventas de 1.900 millones de dólares en 2031, en contraste con 663 millones de dólares para obexelimab si se aprueba.

La caída se debe a que el desafío de traducir los resultados positivos de los ensayos en participación en el mercado se ha revertido en un paisaje de terapias autoinmunes competitivas. Aunque el mecanismo de obexelimab que inhibe las células B ofrece un enfoque diferente para la enfermedad de IgG4, la escasez de eficacia en comparación con una competencia establecida ha pesado sobre la confianza de los inversores. Zenas se mantiene enfocada en aplicar el producto a través de los canales regulatorios, pero se enfrenta a una lucha que es difícil de vencer para posicionar obexelimab como tratamiento de primera línea en un mercado en el que la conveniencia solo puede incrementar la adopción.