El cambio estratégico de Verastem a los inhibidores de KRAS G12D y sus implicaciones para el valor a largo plazo

La reciente revisión estratégica de Verastem Oncology del KRAS G12C a los inhibidores de G12D marca un momento crucial en su evolución como biofarmacéutico innovador. La interrupción de su ensayo RAMP 203 para el cáncer de pulmón no microscópico (NSCLC) con mutación KRAS G12C avanzada a fines de 2025, aunque se encontró inicialmente con el escepticismo del mercado, subraya el compromiso de la compañía de priorizar los activos de alto potencial en un panorama oncológico en rápida evolución. Este cambio, centrado en el avance de VS-7375, el mejor inhibidor oral de KRAS G12D (ON/OFF) de su clase, tiene implicaciones significativas para el valor a largo plazo de Verastem, particularmente porque se prevé que el mercado de inhibidores de KRAS crezca a una tasa de crecimiento anual compuesto del 35% hasta 2034[4.

Resiliencia financiera en medio de la reasignación estratégica

La posición financiera de Verastem sigue siendo sólida, pese a la interrupción del ensayo G12C. A partir del tercer trimestre de 2025, la empresa reportó $137,7 millones de efectivo y equivalentes de efectivo, con un flujo de efectivo que se extiende hasta el segundo semestre de 2026[3]. Esta flexibilidad financiera permiteVerastempara mantener su enfoque en el VS-7375 sin riesgos de dilución inmediata. Aunque la empresa perdió 98,5 millones de dólares en el tercer trimestre de 2025, impulsados por el gasto en I + D del VS-7375, su tasa de consumo se alinea con las agresivas cronogramas habituales del desarrollo clínico de última etapa. Los analistas indican que la interrupción de la prueba del G12C no ha afectado materialmente la perspectiva financiera más amplia de Verastem, ya que la compañía continúa asignando recursos a su programa KRAS G12D[1]

Progreso clínico y diferenciación competitiva

VS-7375 se ha convertido en un pilar de la cartera de Verastem, con datos de fase inicial que demuestran una tasa de respuesta del 69 % en cáncer de pulmón no pequeño (NSCLC) avanzado con mutación KRAS G12D y sin toxicidades limitantes de la dosis en los niveles de dosis clave[^ 2]. El mecanismo del fármaco, dirigido tanto a los estados activo (ON) como inactivo (OFF) de la proteína KRAS G12D, lo posiciona como una posible mejor terapia de su clase en un campo abarrotado. En este contexto, los competidores como Divarasib de Roche (RG6330) y Daraxonrasib de Revolution Medicines (RMC-6236) se enfocan principalmente en el estado inactivo de KRAS, lo que podría limitar su eficacia en ciertos contextos tumorales.[[5] El enfoque ON/OFF de Verastem podría ofrecer una ventaja terapéutica, particularmente en casos de cáncer de páncreas y colorrectal, donde imperan las mutaciones G12D.[6].

La colaboración estratégica de la empresa con GenFleet Therapeutics fortalece aún más su posición. Los datos preliminares del ensayo de fase 1 de GenFleet en China mostraron reducciones en tumores en cuatro de cinco pacientes evaluable con cánceres avanzados con mutación KRAS G12D[9. Además, VS-7375 recibió la designación de vía rápida de la FDA para el cáncer de páncreas, acelerando su camino regulatorio.[^ 10] Estos hitos, combinados con los planes para dar inicio a ensayos combinados con cetuximab en 2025, resaltan la capacidad de Verastem para diferenciar su cartera en un mercado competitivo[[3]

Potencial del mercado y perspectivas de largo plazo

El segmento de terapias dirigidas a KRAS G12D se prepara para un espectacular crecimiento, impulsado por las necesidades no satisfechas en el cáncer de conducto pancreático adenocarcinoma (PDAC) y el cáncer colorrectal. Para 2034, se espera que el mercado más amplio de inhibidores de KRAS alcance los 7800 millones de dólares, y las terapias específicas de G12D captarán una parte significativa debido a su alta prevalencia en tumores sólidos .[4. La ventaja de ser pionero de Verastem, junto con su enfoque en terapias combinadas, le permite capturar una porción significativa de este mercado. Por ejemplo, el inicio de VS-7375-101, un ensayo de fase 1/2a que evalúa regímenes de monoterapia y combinación, podría arrojar datos críticos a mediados de 2026.[11] A pesar de que continúan los desafíos, Roche, Eli Lilly y otros gigantes de la industria están avanzando en los inhibidores de pan-KRAS, que podrían competir con el enfoque específico de VS-7375. Además, los altos costos de I+D asociados al desarrollo de fármacos contra el cáncer plantean riesgos. Dicho esto, las sólidas reservas de efectivo de Verastem y el sentimiento positivo de los analistas, reflejado en un consenso de "Compra fuerte" y elevados objetivos de precios, sugieren confianza en su capacidad de superar estos obstáculos.[^ 8].

Rendimiento de las acciones y sentimiento de los inversores

Las acciones de Verastem (VSTM) experimentaron una caída del 17 % a principios de noviembre de 2025, luego del anuncio de la suspensión del ensayo G12C.[7]. Sin embargo, esta reacción pareció ser de corto plazo. Los analistas argumentan que el movimiento para dar prioridad al VS-7375 se alinea con la generación de valor a largo plazo, particularmente dada la prometedora forma clínica del medicamento y la designación acelerada. El inicio de los ensayos de combinación y la lectura anticipada de los datos provisionales en el primer semestre de 2026 podrían servir como catalizadores para renovar el optimismo de los inversores]^ 11].

Conclusión

El cambio estratégico de Verastem a los inhibidores de KRAS G12D refleja una reasignación calculada de recursos hacia una área terapéutica de alto impacto. Aunque la interrupción del ensayo G12C introdujo volatilidad a corto plazo, la resiliencia financiera de la empresa, el progreso clínico de VS-7375 y la dinámica favorables del mercado la colocan en una posición para un crecimiento a largo plazo. A medida que el mercado de inhibidores de KRAS se expande, la capacidad de Verastem para diferenciar su cartera mediante mecanismos innovadores y estrategias de combinación será fundamental. Para los inversores, la conclusión clave es que el enfoque de Verastem en las necesidades médicas no satisfechas, en particular los cánceres de páncreas y colorrectal, podría traducirse en un valor duradero, siempre que continúen alcanzando sus hitos clínicos y regulatorios.