uniQure recibe las actas de la reunión de la FDA y planifica una reunión de seguimiento urgente en 2026

uniQure ha recibido la documentación final de la reunión de la FDA respecto de su terapia genética bajo investigación para la enfermedad de Huntington, AMT-130. La agencia reguladora declaró que es poco probable que los datos de los estudios de Fase I/II respalden la presentación de un BLA. uniQure planea solicitar una reunión posterior con la FDA en el primer trimestre de 2026 para discutir más a fondo. La compañía sigue comprometida con el desarrollo de AMT-130 para pacientes con necesidades médicas críticas.