Llamada de anuncios de resultados de Stereotaxis, Inc.: El mix de ventas de GenesisX no se alinea con las señales del mercado capitalista en los EE. UU.

Fecha de contacto/llamada9 de marzo de 2026

Resultados financieros

• IngresosP4: $8.6 millones, un aumento del 36% en comparación con el año anterior. En todo el año: $32.4 millones, un aumento del 20.4% en comparación con el año anterior.
• Margen brutoQ4 y el año completo: aproximadamente un 50% y un 53%, respectivamente.

Instrucciones:

• Se espera un crecimiento de los ingresos de dos dígitos en el año 2026. Los ingresos anuales superarán los 40 millones de dólares.
• Se espera que los ingresos trimestrales sean inferiores a los 10 millones de dólares en los primeros dos trimestres. En cambio, en el tercer y cuarto trimestre, se espera que los ingresos superen los 10 millones de dólares.
• Se espera que el uso de efectivo en el año 2026 sea menor que en el año 2025, lo cual representa una ventaja para el capital de operaciones.
• El proyecto generará ingresos por un valor de más de 3 millones de dólares, provenientes de las ventas del sistema Synchrony, en el año 2026.
• Se espera que se produzcan aproximadamente 1 robot GenesisX cada 2 meses; en total, se podrían fabricar varias docenas de robots al año.
• El objetivo es aumentar la producción de catéteres MAGiC, de unas 100 unidades al mes, a unas 500 unidades al mes para finales del año.

Comentarios de negocios:

Crecimiento de los ingresos y hitos regulatorios:

• Se informó sobre la estereotaxis.Ingresosde8.6 millones de dólaresPara el cuarto trimestre de 2025…36%Aumento en comparación con6.3 millones de dólaresEn el cuarto trimestre del año anterior.
• El crecimiento se debió a la obtención de las autorizaciones regulatorias para los robots GenesisX, el catéter MAGiC Ablation y el catéter MAGiC Sweep. Estos dispositivos han ampliado sus capacidades comerciales.

Desafíos en la fabricación y el aumento de la producción:

• La empresa enfrentó dificultades para aumentar la producción de catéteres MAGiC. Inicialmente, la producción era de solo unas decenas de catéteres al mes, cifra que estaba muy por debajo de los cientos necesarios.
• El problema se atribuyó a un cambio en la producción implementado por el fabricante contratista Osypka, con el objetivo de resolver problemas relacionados con la calidad del producto. Este cambio causó una escasez temporal en los suministros.

Estrategia comercial y modelos económicos:

• El objetivo de la stereotaxis es establecer al menos 5 programas activos de GenesisX para el año 2026. Estos programas se centrarán en los principales líderes de opinión en el área de electrofisiología.
• Esta estrategia implica una combinación de ventas, arrendamientos y colocaciones de activos, financiados mediante compromisos disponibles. Esto refleja un cambio estructural en comparación con los modelos de venta anteriores.

Sincronía y suite de cirugía digital:

• La empresa espera que haya más de…$3 millonesEn el año 2026, se espera obtener ingresos provenientes de la suite de cirugía digital de Synchrony. Se prevé que la aprobación de la FDA llegue en las próximas semanas.
• Esto refleja una fuerte demanda inicial, así como el modelo de ventas de equipos de capital para los sistemas Synchrony. Este modelo se está estandarizando en varios hospitales.

Gastos operativos y perspectivas financieras:

• Los gastos operativos ajustados para el año 2025 fueron26.3 millones de dólaresEsto se debe, principalmente, a los menores gastos generales y administrativos.
• Stereotaxis espera que los gastos operativos se mantengan estables en el año 2026. Se enfoca en financiar las actividades de fabricación y las actividades comerciales, con el objetivo de lograr un crecimiento de los ingresos de dos dígitos.

Análisis de sentimientos:

Tono generalPositive.

• El CEO declaró: “Este ha sido un año de enormes progresos”. “Estamos en una etapa especialmente emocionante para Stereotaxis… Comenzamos a ver los frutos muy positivos de nuestra estrategia”. “Estamos seguros de que todos esos obstáculos serán superados, y estamos entusiasmados con la forma en que las cosas están tomando forma”.

Preguntas y respuestas:

• Pregunta de Daniel Stauder (Citizens JMP Securities)Con el objetivo de implementar 5 programas de GenesisX, ¿esto también implica la posibilidad de vender el sistema Genesis anterior? Intentando comprender cómo se distribuyen los ingresos a lo largo del año.
  RespuestaSí, se espera que las ventas de Genesis continúen a un ritmo similar, de unos pocos dígitos al año (aproximadamente $10 millones anuales). Al mismo tiempo, se seguirá desarrollando GenesisX, que se centra en atender las necesidades de los principales líderes de opinión relacionados con la adopción de nuevas tecnologías.

• Pregunta de Daniel Stauder (Citizens JMP Securities):¿Qué supuestos se tienen en cuenta para el objetivo de ingresos de 3 millones de dólares para Synchrony en el año 2026? ¿Se basa este objetivo en cuentas objetivo o en tiempos específicos?
  RespuestaLa orientación se centra en las ventas de sistemas Synchrony en su fase inicial. Se espera que varios hospitales estandaricen sus laboratorios de diagnóstico por imágenes mediante acuerdos de compra de múltiples sistemas, además de la venta de sistemas individuales. El precio promedio por sistema es de aproximadamente 150,000 a 200,000 dólares.

• Pregunta de Joshua Jennings (TD Cowen):Con las limitaciones de capacidad de producción de MAGiC, ¿cómo se asignan las catéteres a los diferentes clientes? ¿Sigue siendo posible obtener acceso al producto THERMOCOOL RMN?
  RespuestaLa gestión del suministro se realiza en colaboración con los médicos y el equipo comercial. Los usuarios son pacientes comprensivos y dispuestos a adaptarse a las condiciones cambiantes. Se están llevando a cabo esfuerzos administrativos con los hospitales para asegurar los contratos antes de que aumente la cantidad de suministros disponibles.

• Pregunta de Joshua Jennings (TD Cowen):¿Qué se debe presentar a los reguladores de la UE para garantizar la compatibilidad de MAGiC con el generador CardioFocus PFA? ¿Cuáles son los plazos establecidos para obtener la aprobación en la Unión Europea?
  RespuestaSe argumenta que el test de compatibilidad entre MAGiC y el generador Centauri PFA no presenta un riesgo mayor que el de los catéteres ya aprobados. La presentación del informe regulatorio ante el organismo notificado de la UE está completada; se espera que el lanzamiento ocurra para finales del año.

• Pregunta de Kyle Bauser (ROTH Capital Partners)¿Puede hablar más sobre la combinación de productos para el presupuesto de más de 40 millones de dólares? ¿Qué porcentaje de los ingresos provendrá de los productos de sistema, y qué porcentaje de los ingresos provendrá de los productos desechables?
  RespuestaLos ingresos del sistema tendrán un nivel base, además de un crecimiento debido a GenesisX (una combinación de ventas, arrendamientos y compromisos desechables). La mayor parte de los aumentos en los ingresos provendrá de los compromisos desechables (MAGIC y MAGIC Sweep). Además, Synchrony generará ingresos relacionados con el capital.

• Pregunta de Kyle Bauser (ROTH Capital Partners):¿Hay algún comentario inicial sobre el cambio de los catéteres de terceros a MAGIC?
  RespuestaLa transición es un desafío, debido a la relación previa con el socio actual. Pero los clientes están entusiasmados con la navegación de MAGIC, su estabilidad y las características de sus productos. La aprobación regulatoria y el proceso de fabricación van bien, lo que permitirá un aumento significativo de los ingresos.

• Pregunta de Frank Takkinen (Lake Street Capital Markets):¿Qué factores influyeron en la diferencia entre los ingresos disponibles en el cuarto trimestre y los objetivos establecidos?
  RespuestaLos factores principales fueron la reducción en la fabricación de catéteres MAGIC, debido a ajustes en el proceso de producción que causaron una alta cantidad de materiales sobrantes. Además, hubo un retraso en la producción de los catéteres de J&J, debido a razones relacionadas con la transición de la empresa.

• Pregunta de Frank Takkinen (Lake Street Capital Markets):¿Cuáles son los diferentes modelos económicos de GenesisX? ¿Cómo podría ser la combinación de estos modelos a largo plazo?
  RespuestaTres modelos posibles: venta directa, arrendamiento o colocación de activos con compromisos desechables. El precio de venta es el mismo, independientemente del modelo elegido. Estos modelos pueden acelerar la adopción de este método y ofrecer retornos atractivos, similar al enfoque utilizado por Intuitive Surgical.

• Pregunta de Kyle Edward Winborne (Piper Sandler):¿Cuáles son los planes de OpEx para el año 2026? ¿Es estable en comparación con años anteriores? ¿Y qué hay respecto a las inversiones realizadas?
  RespuestaSe espera que los gastos operativos se mantengan constantes en términos interanuales. Los gastos operativos ajustados serán de menos de 30 millones de dólares. Las economías obtenidas gracias a la finalización de proyectos regulatorios permitirán financiar inversiones en actividades comerciales y en el desarrollo de la producción. Es probable que las inversiones más significativas del equipo comercial ocurran en el año 2027.

• Pregunta de Kyle Edward Winborne (Piper Sandler):¿Cuáles son las oportunidades en China para este año? ¿Y cuál es la perspectiva del portafolio en ese país?
  RespuestaSe espera que los primeros sistemas Genesis se vendan en China. MicroPort proyecta vender aproximadamente un puñado de esos sistemas. El portafolio incluye el Genesis, el catéter robótico y el sistema de mapeo. También están planificadas las solicitudes regulatorias para los productos GenesisX y MAGIC.