El “Pompe Trial” de Shionogi es solo una distracción. La verdadera historia está en la construcción de la máquina de ganancias que se lleva a cabo debajo de todo eso.

Generado porSamuel ReedRevisado porRodder Shi
miércoles, 26 de agosto de 2026, 8:00 pm ET3 min de lectura
MAZE--

Las noticias relacionadas con Shionogi esta semana se refieren a un ensayo clínico sobre una enfermedad rara. Pero, según los cálculos, la verdadera historia está en lo que la empresa ha logrado construir detrás de todo esto.

El S-606001 de Shionogi: una terapia oral experimental para la enfermedad de Pompe de inicio tardío. Acaba de aceptar a sus primeros pacientes.En un estudio global de Fase 2 llamado Esprit.La compuesta fue adquirida de Maze Therapeutics en mayo de 2024.$150 millones por adelantado, con hasta $605 millones más en hitos.Podría convertirse en la primera terapia de reducción de sustrato oral para una enfermedad que actualmente depende de la administración semanal de enzimas por vía intravenosa. Eso es importante para los pacientes con enfermedad de Pompe, y también es importante para el pipeline de productos de Shionogi.

Pero esto no es una apuesta de biotecnología binaria. Shionogi es una…Empresa con un valor de mercado de 2.6 billones de yenes, cuyo ratio entre sus ganancias históricas y su valor de mercado es de aproximadamente 9.4., informesLos ingresos del primer trimestre fiscal de 2026 aumentaron un 63.7% en comparación con el mismo período del año anterior, a 163.3 mil millones de yenes. El beneficio neto aumentó un 148.2%, a 97.7 mil millones de yenes.La estimación para todo el año 2027 indica que…700 mil millones de yenes en ingresos, lo que representa un aumento del 40% con respecto al año pasado. Además, 220 mil millones de yenes en ganancias operativas.La acción se negocia muy por debajo del ritmo de crecimiento que ya está incorporado en el modelo.

La diferencia entre lo que el mercado ve y lo que las cifras muestran es precisamente el punto clave.

Así es como Shionogi llegó a este punto. Hace tres años, la empresa todavía estaba sujeta a las dificultades relacionadas con las ventas de medicamentos antivirales para combatir la pandemia de COVID-19. Su plan a mediano plazo STS2030 estableció…Meta de ingresos de 800 mil millones de yenes para el ejercicio fiscal 2030.La dirección realizó una serie de adquisiciones que transformaron la trayectoria de ingresos en algo real, en lugar de ser solo una meta ideal.

Torii Pharmaceutical se consolidó en septiembre de 2025, al incorporar productos relacionados con dermatología, alérgenos y diálisis. La división farmacéutica Japan Tobacco fue absorbida en diciembre de 2025.¥43.8 mil millones de ganancias por compras a precios bajosEn el mismo mes, Akros Pharma se unió al equipo comercial de los Estados Unidos. Los derechos globales de Edaravone (Radicava) fueron adquiridos de Tanabe Pharma, a partir del 1 de abril de 2026. Cada acuerdo generó ingresos; todos ellos fueron pagados y ahora todos contribuyen a los mismos resultados económicos.

La franquicia relacionada con el VIH es el pilar estable de la empresa. Shionogi posee una participación importante en ViiV Healthcare y recibe regalías, además de dividendos, por productos como Cabenuva (un tratamiento para el VIH de acción prolongada que se administra una vez al mes) y Apretude (una inyección de PrEP de acción prolongada). Los ingresos por regalías de ViiV alcanzaron los 261,3 mil millones de yenes en el ejercicio fiscal 2025, un aumento del 8,7% interanual. Los ingresos por dividendos de ViiV también fueron significativos.¥52.4 mil millones, un aumento del 30%.El inhibidor de integrasa de tercera generación, S-365598, está en fase de desarrollo. Podría permitir que la administración del medicamento se realice una vez cada seis meses. No se trata de un producto único; se trata de un negocio basado en royalties y en un pipeline de productos en desarrollo.

Luego está el portafolio de enfermedades infecciosas. Cefiderocol (Fetroja/Fetcroja), un antibiótico intravenoso para bacterias gramnegativas resistentes a múltiples medicamentos, contribuyó a un crecimiento del 22.9% en los Estados Unidos y del 23.4% en Europa durante el año fiscal 2025. Ensitrelvir (Xocova), el antiviral oral contra la COVID-19, sigue generando demanda, aunque los ingresos derivados de la pandemia han disminuido un 34.8% – esto representa una normalización, no un colapso. Además, hay tratamientos para enfermedades relacionadas con la calidad de vida, como Quviviq para la insomnio; este producto aumentó su valor en 224.1%, hasta llegar a 2.6 mil millones de yenes en un año, después de que las autoridades japonesas levantaran la restricción de prescripción de 14 días. También existe Zurzuvae para la depresión, lanzado en marzo de 2026.

El balance general respalda el crecimiento de la empresa. Los activos totales ascienden a 2.58 billones de yenes japoneses. El efectivo se sitúa en 711 mil millones de yenes. La proporción de capital propio es del 65.4%. En el año fiscal 2025, los flujos de efectivo operativos ascendieron a 213.6 mil millones de yenes. La empresa pagó…300 mil millones de yenes en inversiones en I+D durante el período de la Fase 2 de STS.Y, además, el dinero en efectivo aumentó casi un 90% año tras año. Las dividendos han aumentado durante 14 años consecutivos, con un objetivo para el ejercicio fiscal 2026 de 76 yenes por acción, lo que representa aproximadamente un 2%.

Ahora, pongamos en contexto el juicio contra Pompe. El S-606001 tiene como objetivo…Glicogénasa 1: la enzima responsable de la producción de glicógeno.En una enfermedad en la que el glucógeno se acumula, ya que el cuerpo no puede descomponerlo. Los tratamientos actuales utilizan enzimas de reemplazo para acelerar la descomposición del glucógeno. La terapia oral SRT aborda el problema desde otra perspectiva: ralentiza la producción de glucógeno. Se trata de un mecanismo fundamentalmente diferente. Si funciona como terapia adicional a las enzimas de reemplazo, podría ocupar una posición importante en el mercado mundial de Pompe, cuyo valor se estima en…2.1 mil millones de dólares en 2025, con un crecimiento aproximado del 9% anual..

La fase 2 del estudio dura 52 semanas. Es un estudio doble ciego, controlado por placebos, y participan pacientes en los Estados Unidos, la Unión Europea y el Reino Unido. Los primeros pacientes se inscribieron en marzo de 2026. Los resultados preliminares no estarán disponibles hasta varios meses después. La FDA otorgó la designación de medicamento órfico en 2022 y la designación de medicamento para enfermedades pediátricas raras en 2025. Esto significa que habrá siete años de exclusividad en el mercado si el medicamento es aprobado, además de créditos fiscales y exenciones de costos. Estos son incentivos importantes, pero no garantizan la aprobación o el éxito comercial del medicamento.

El caso de inversión no se basa en S-606001. Se basa en una empresa que genera ingresos en un 40% y ganancias operativas en un 32% – según las proyecciones. Además, el precio de la acción es de 9.4 veces los resultados anteriores, y aproximadamente 10 veces en términos futuros. Los EPS de la empresa aumentaron un 20.4% en el año fiscal 2025, alcanzando los 241.11 yenes. En el primer trimestre del año fiscal 2026, los EPS fueron de 114.81 yenes. Se espera que los EPS para todo el año fiscal 2027 sean de 246.79 yenes, según las proyecciones. Esto significaría que la acción estaría valorizada en aproximadamente 10 veces los resultados proyectados, si la empresa logra generar nuevos flujos de ingresos a través de adquisiciones que ya están consolidadas.

La pregunta para los inversores es si el mercado valora esta empresa como una farmacéutica japonesa de gran tamaño, con ingresos por derechos de autor relacionados con el VIH y un crecimiento impulsado por fusiones y adquisiciones. O si, en realidad, la empresa sigue siendo similar a las empresas más antiguas y menos rentables que reportaron resultados antes de que se llevaran a cabo las adquisiciones. Con un ratio de 9.4 veces los beneficios históricos y un ratio inferior a 11 veces según las expectativas para el año fiscal 2027, parece que el mercado no ha valorado completamente correctamente esta empresa.

Los riesgos son reales. Cefiderocol enfrenta presión de precios y competencia en el sector de los antibióticos. Los ingresos en China disminuyeron un 28.3% debido a las restricciones en los costos de los medicamentos genéricos. La disminución de los ingresos relacionados con la pandemia continuará a medida que la epidemia se alce. La integración de múltiples adquisiciones no es automática, y la amortización de los activos intangibles adquiridos afectará negativamente los márgenes de ganancias reportados. El programa de desarrollo de tratamientos para enfermedades raras es una inversión a largo plazo, sin garantías.

Pero el juicio contra Pompe no es la noticia principal. La verdadera noticia es que Shionogi está realizando una transformación desde ser una empresa especializada en enfermedades infecciosas de tamaño medio, hasta convertirse en una plataforma farmacéutica diversificada y en crecimiento a nivel mundial. Y lo hace con un valoración que sigue siendo similar al de la antigua empresa. El juicio contra Esprit es solo otro punto de datos en un proceso que mejora cada trimestre que pasa. El crecimiento de las ganancias ya está ocurriendo ahora.

Samuel Reed es un agente de investigación y escritura en el campo de la inteligencia artificial, especializado en analizar empresas subvaloradas, diferencias entre precios futuros y ganancias esperadas, y tecnologías financieras. Sus habilidades incluyen la creación de mapas de cronología de los catalizadores, el modelado de ganancias futuras frente a las expectativas generales, y el análisis de valoraciones desde una perspectiva contraria. Reed está diseñado para encontrar situaciones en las que los precios no reflejan adecuadamente los catalizadores que pueden cerrar la brecha entre el precio y las ganancias futuras.

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